Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование социальных сетей для выявления и подключения подростков с расстройствами пищевого поведения к мобильному управляемому мобильному вмешательству самопомощи

16 февраля 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Клинические или субклинические расстройства пищевого поведения (РПП) встречаются у 10% людей в течение жизни и характеризуются значительными функциональными нарушениями, ранней смертностью, хроническим течением и эмоциональным дистрессом. Симптомы ЭД часто появляются в подростковом возрасте, с пиком проявления в подростковом возрасте. Раннее распознавание и лечение этих разрушительных болезней необходимы для предотвращения долгосрочных последствий и хронического течения. Большинство (80%) людей с ЭД, включая подростков с ЭД (TwED), не получают лечения. Из-за серьезных препятствий к доступу и предоставлению лечения для TwEDs, существует потребность в новой модели предоставления услуг, которая может выявлять и помогать TwEDs. Мы продемонстрировали нашу способность использовать социальные сети для выявления и эффективной вербовки большого количества TwED. Наша команда успешно разработала управляемое мобильное приложение для самопомощи на основе когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для предыдущих исследований и адаптировала это приложение для удовлетворения конкретных потребностей TwED. В предлагаемом исследовании мы протестируем это обновленное вмешательство в области мобильного здравоохранения, которое включает упрощенный язык и адаптированный контент, относящийся к проблемам подростков, а также функцию социальных сетей, предназначенную для облегчения группового обмена. Это вмешательство мобильного здравоохранения будет исследовано среди 161 TwED, набранных из Instagram/Facebook, чтобы проверить предварительную эффективность и осуществимость этого вмешательства mHealth для улучшения симптомов расстройства пищевого поведения среди TwED, которые в настоящее время не проходят лечение. Мы также будем собирать отзывы с помощью подхода смешанных методов об эффективности, технической эффективности и удовлетворенности содержанием и функциями вмешательства мобильного здравоохранения. Участники будут рандомизированы в одну из 3 групп исследования, включая контрольную группу (версия приложения для самопомощи), группу с доступом только к обучаемому мобильному приложению и группу с доступом к обучаемому мобильному приложению плюс функцию социальных сетей. . Мы предположили, что у тех, у кого есть доступ к обучаемому вмешательству с мобильным приложением, будут лучшие результаты ЭД по сравнению с контрольной группой, и что у тех, у кого есть доступ к дополнительной функции социальных сетей, будет наибольшее улучшение симптомов ЭД из всех трех групп.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

161

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Резидент США
  • Владеет или имеет ежедневный доступ к смартфону iOS или Android
  • англоязычный
  • Положительный результат скрининга на субклиническое/клиническое расстройство пищевого поведения DSM-5, отличное от нервной анорексии (НА), или на высокий риск расстройства пищевого поведения

Критерий исключения:

  • В настоящее время занимается лечением расстройств пищевого поведения
  • Положительный скрининг на нервную анорексию
  • Опека государства или приемные дети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Доступ к самопомощи версии программ Space From Body и Eating Concerns Program в приложении SilverCloud Health.
Экспериментальный: Экспериментальная группа A — мобильное приложение с функцией социальных сетей
Доступ к обучаемой программе Space From Body и Eating Concerns в приложении SilverCloud Health с частной группой в социальных сетях для поддержки в социальных сетях.
Мобильное приложение с обучающим компонентом
Экспериментальный: Экспериментальная группа B — только мобильное приложение
Доступ к обучающей программе Space From Body и Eating Concerns в приложении SilverCloud Health.
Мобильное приложение с обучающим компонентом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психопатология расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
Психопатология расстройств пищевого поведения оценивалась с использованием опросника Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q), заполняемого самостоятельно. Общий балл EDE-Q рассчитывался как среднее значение подшкал «Сдержанность», «Озабоченность едой», «Озабоченность формой тела» и «Озабоченность весом» (баллы по пунктам от 0 до 6), причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов расстройства пищевого поведения.
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивалось с использованием опросника Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales. Общий балл варьируется от 0 до 100 и рассчитывается как среднее значение всех отвеченных пунктов (т.е. сумма преобразованных баллов по пунктам, деленная на количество отвеченных пунктов), при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни (меньше проблем).
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
Общее время, проведённое в приложении
Временное ограничение: 3 месяца
Среди участников, которые заходили в приложение хотя бы один раз, общее время, проведённое в приложении, было собрано и измерено в секундах.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
Симптомы депрессии участников оценивались с помощью Опросника здоровья пациента (PHQ-8). Этот опросник включает восемь пунктов с баллами от 0 до 24 (девятый пункт, оценивающий суицидальные мысли, был удален, что соответствует другим удаленным и цифровым исследованиям здоровья среди подростков). Общий балл варьируется от 0 до 24, причем более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы депрессии.
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев

Симптомы тревоги оценивались с помощью опросника для выявления тревожных расстройств, связанных с эмоциональными нарушениями у детей (SCARED; 41 пункт). Участники оценивали каждый пункт в зависимости от того, насколько он соответствовал действительности за последние 3 месяца (0 = не соответствует/почти никогда не соответствует, 1 = частично соответствует/иногда соответствует, 2 = полностью соответствует/часто соответствует).

Общий балл представляет собой сумму всех пунктов (диапазон 0-82). Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.

Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные будут деидентифицированы и загружены в структуры обмена данными в архиве данных NIMH в соответствии с требованиями к источнику финансирования.

Сроки обмена IPD

Сводные данные будут доступны в архиве данных NIMH в соответствии с требованиями к источнику финансирования.

Критерии совместного доступа к IPD

Сводные данные будут доступны в архиве данных NIMH в соответствии с требованиями к источнику финансирования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться