Aprovechar las redes sociales para identificar y conectar a los adolescentes con trastornos alimentarios a una intervención móvil de autoayuda guiada por dispositivos móviles
16 de febrero de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
Los trastornos alimentarios (DE) clínicos o subclínicos afectan al 10 % de las personas a lo largo de su vida y se caracterizan por un deterioro funcional significativo, mortalidad temprana, cronicidad y angustia emocional.
Los síntomas de la disfunción eréctil a menudo surgen en la adolescencia, con una edad máxima de aparición en la adolescencia.
Se necesita el reconocimiento y tratamiento tempranos de estas enfermedades devastadoras para prevenir consecuencias a largo plazo y un curso crónico.
La mayoría (80 %) de las personas con DE, incluidos los adolescentes con DE (TwED), no reciben tratamiento.
Debido a las principales barreras para el acceso y la prestación de tratamiento para TwED, existe la necesidad de un nuevo modelo de prestación de servicios que pueda identificar y ayudar a los TwED.
Demostramos nuestra capacidad para aprovechar las redes sociales para identificar y reclutar de manera eficiente un gran número de TwED.
Nuestro equipo ha desarrollado con éxito una aplicación móvil basada en terapia cognitiva conductual (TCC) de autoayuda guiada para estudios previos y ha adaptado esta aplicación para abordar las necesidades específicas de los TwED.
En el estudio propuesto, probaremos esta intervención mHealth actualizada, que incluye un lenguaje simplificado y contenido personalizado relevante para los problemas de los adolescentes y una función de red social diseñada para facilitar los intercambios grupales.
Esta intervención de mHealth se investigará entre 161 TwED reclutados de Instagram/Facebook para probar la eficacia preliminar y la viabilidad de esta intervención de mHealth para mejorar los síntomas del trastorno alimentario entre los TwED que actualmente no están en tratamiento.
También obtendremos comentarios a través de un enfoque de métodos mixtos sobre la eficiencia, la eficacia técnica y la satisfacción con el contenido y las características de la intervención de mHealth.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los 3 brazos del estudio, incluido un grupo de control (versión de autoayuda de la aplicación), un grupo con acceso solo a la aplicación móvil guiada y un grupo con acceso a la aplicación móvil guiada más la función de redes sociales. .
Presumimos que aquellos con acceso a la intervención de la aplicación móvil asesorada tendrán mejores resultados de DE en comparación con el grupo de control, y que aquellos con acceso a la función adicional de redes sociales tendrán la mayor mejora en los síntomas de DE de los tres grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
161
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de EE. UU.
- Posee o tiene acceso diario a un teléfono inteligente iOS o Android
- Habla ingles
- Examen positivo para un trastorno alimentario subclínico/clínico del DSM-5 que no sea anorexia nerviosa (AN) o con alto riesgo de un trastorno alimentario
Criterio de exclusión:
- Actualmente comprometido en el tratamiento del trastorno alimentario
- Prueba positiva para anorexia nerviosa
- Tutelas del estado o niños adoptivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Acceso a una versión de autoayuda de Space From Body and Eating Concerns Program en la aplicación SilverCloud Health
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Experimental: Grupo experimental A: aplicación móvil con función de red social
Acceso a un programa Space From Body and Eating Concerns en la aplicación SilverCloud Health con un grupo privado de redes sociales para soporte de redes sociales.
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Aplicación móvil con componente de coaching
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Experimental: Grupo experimental B: solo aplicación móvil
Acceso a un programa Space From Body and Eating Concerns con entrenador en la aplicación SilverCloud Health.
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Aplicación móvil con componente de coaching
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Psicopatología de los Trastornos Alimentarios
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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La psicopatología del trastorno alimentario se evaluó mediante el cuestionario autoinformado Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
La puntuación global del EDE-Q se calculó como la media de las subescalas de Restricción, Preocupación por la Comida, Preocupación por la Forma y Preocupación por el Peso (ítems puntuados de 0 a 6), donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del trastorno alimentario.
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Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluó mediante el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL) 4.0, Escalas Genéricas Básicas.
La puntuación total oscila entre 0 y 100 y se calcula como la media de todos los ítems respondidos (es decir, suma de las puntuaciones de los ítems transformados dividida por el número de ítems respondidos), donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida (menos problemas).
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Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Tiempo Total Empleado en la Aplicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entre los participantes que iniciaron sesión al menos una vez, se recopiló y midió en segundos el tiempo total empleado en la aplicación.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de la Depresión
Periodo de tiempo: Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Los síntomas de depresión de los participantes se evaluaron mediante el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8).
Este cuestionario incluye ocho elementos con puntuaciones que van de 0 a 24 (se eliminó el noveno elemento que evalúa la ideación suicida, en consonancia con otros estudios de salud remotos y digitales entre adolescentes).
La puntuación total oscila entre 0 y 24, y una puntuación más alta indica síntomas depresivos más graves.
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Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Síntomas de Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Los síntomas de ansiedad se evaluaron mediante la Escala de Trastornos de Ansiedad Relacionados con la Emoción Infantil (SCARED; 41 ítems). Los participantes calificaron cada ítem según cuán cierto era para los últimos 3 meses (0 = no cierto/casi nunca cierto, 1 = algo cierto/a veces cierto, 2 = muy cierto/a menudo cierto). La puntuación total es la suma de todos los ítems (rango 0-82). Puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves. |
Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH119170-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos se desidentificarán y se cargarán en estructuras de intercambio de datos en el archivo de datos del NIMH para cumplir con los requisitos de la fuente de financiación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos resumidos estarán disponibles en el archivo de datos del NIMH conforme a los requisitos de la fuente de financiación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos resumidos estarán disponibles en el archivo de datos del NIMH conforme a los requisitos de la fuente de financiación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .