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Aprovechar las redes sociales para identificar y conectar a los adolescentes con trastornos alimentarios a una intervención móvil de autoayuda guiada por dispositivos móviles

12 de septiembre de 2022 actualizado por: Washington University School of Medicine
Los trastornos alimentarios (DE) clínicos o subclínicos afectan al 10 % de las personas a lo largo de su vida y se caracterizan por un deterioro funcional significativo, mortalidad temprana, cronicidad y angustia emocional. Los síntomas de la disfunción eréctil a menudo surgen en la adolescencia, con una edad máxima de aparición en la adolescencia. Se necesita el reconocimiento y tratamiento tempranos de estas enfermedades devastadoras para prevenir consecuencias a largo plazo y un curso crónico. La mayoría (80 %) de las personas con DE, incluidos los adolescentes con DE (TwED), no reciben tratamiento. Debido a las principales barreras para el acceso y la prestación de tratamiento para TwED, existe la necesidad de un nuevo modelo de prestación de servicios que pueda identificar y ayudar a los TwED. Demostramos nuestra capacidad para aprovechar las redes sociales para identificar y reclutar de manera eficiente un gran número de TwED. Nuestro equipo ha desarrollado con éxito una aplicación móvil basada en terapia cognitiva conductual (TCC) de autoayuda guiada para estudios previos y ha adaptado esta aplicación para abordar las necesidades específicas de los TwED. En el estudio propuesto, probaremos esta intervención mHealth actualizada, que incluye un lenguaje simplificado y contenido personalizado relevante para los problemas de los adolescentes y una función de red social diseñada para facilitar los intercambios grupales. Esta intervención de mHealth se investigará entre 161 TwED reclutados de Instagram/Facebook para probar la eficacia preliminar y la viabilidad de esta intervención de mHealth para mejorar los síntomas del trastorno alimentario entre los TwED que actualmente no están en tratamiento. También obtendremos comentarios a través de un enfoque de métodos mixtos sobre la eficiencia, la eficacia técnica y la satisfacción con el contenido y las características de la intervención de mHealth. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los 3 brazos del estudio, incluido un grupo de control (versión de autoayuda de la aplicación), un grupo con acceso solo a la aplicación móvil guiada y un grupo con acceso a la aplicación móvil guiada más la función de redes sociales. . Presumimos que aquellos con acceso a la intervención de la aplicación móvil asesorada tendrán mejores resultados de DE en comparación con el grupo de control, y que aquellos con acceso a la función adicional de redes sociales tendrán la mayor mejora en los síntomas de DE de los tres grupos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

161

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente de EE. UU.
  • Posee o tiene acceso diario a un teléfono inteligente iOS o Android
  • Habla ingles
  • Examen positivo para un trastorno alimentario subclínico/clínico del DSM-5 que no sea anorexia nerviosa (AN) o con alto riesgo de un trastorno alimentario

Criterio de exclusión:

  • Actualmente comprometido en el tratamiento del trastorno alimentario
  • Prueba positiva para anorexia nerviosa
  • Tutelas del estado o niños adoptivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Acceso a una versión de autoayuda de Space From Body and Eating Concerns Program en la aplicación SilverCloud Health
Experimental: Grupo experimental A: aplicación móvil con función de red social
Acceso a un programa Space From Body and Eating Concerns en la aplicación SilverCloud Health con un grupo privado de redes sociales para soporte de redes sociales.
Aplicación móvil con componente de coaching
Experimental: Grupo experimental B: solo aplicación móvil
Acceso a un programa Space From Body and Eating Concerns con entrenador en la aplicación SilverCloud Health.
Aplicación móvil con componente de coaching

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
Cambio de los síntomas del trastorno alimentario según lo evaluado por la puntuación global del Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q).
Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
El cambio en los puntajes de calidad de vida entre los participantes se evaluará mediante el formulario abreviado de calidad de vida pediátrica (PedsQL 4.0).
Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
Utilización/captación del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses
La aceptación del tratamiento de salud mental incluirá el comienzo del tratamiento en la condición asignada de los participantes (es decir, aceptación de la versión de la aplicación a la que fueron asignados) o la recepción de cualquier otro tipo de tratamiento (es decir, en persona).
Línea de base, 6 semanas, 3 meses y 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
Cambio en los síntomas de depresión evaluados por el Cuestionario de Salud Pediátrica para Adolescentes (PHQ-A).
Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
Cambio en los síntomas de depresión evaluados por el Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED).
Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R34MH119170-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos se desidentificarán y se cargarán en estructuras de intercambio de datos en el archivo de datos del NIMH para cumplir con los requisitos de la fuente de financiación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos resumidos estarán disponibles en el archivo de datos del NIMH conforme a los requisitos de la fuente de financiación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos resumidos estarán disponibles en el archivo de datos del NIMH conforme a los requisitos de la fuente de financiación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastornos de la alimentación

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