Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie mediów społecznościowych do identyfikowania i łączenia nastolatków z zaburzeniami odżywiania z mobilną samopomocową interwencją mobilną

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Kliniczne lub subkliniczne zaburzenia odżywiania (ED) dotykają 10% osób w ciągu ich życia i charakteryzują się znacznym upośledzeniem czynnościowym, wczesną śmiertelnością, przewlekłością i stresem emocjonalnym. Objawy zaburzeń erekcji często pojawiają się w okresie dojrzewania, a szczyt zachorowań przypada na wiek nastoletni. Wczesne rozpoznanie i leczenie tych wyniszczających chorób jest konieczne, aby zapobiec długotrwałym konsekwencjom i chronicznemu przebiegowi. Większość (80%) osób z zaburzeniami erekcji, w tym nastolatków z zaburzeniami erekcji (TwED), nie otrzymuje leczenia. Ze względu na poważne bariery w dostępie i dostarczaniu leczenia dla TwED, istnieje potrzeba nowego modelu świadczenia usług, który może zidentyfikować i pomóc TwED. Wykazaliśmy, że potrafimy wykorzystać media społecznościowe do identyfikacji i skutecznej rekrutacji dużej liczby TwED. Nasz zespół z powodzeniem opracował aplikację mobilną opartą na samopomocowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) na potrzeby poprzednich badań i dostosował tę aplikację do specyficznych potrzeb TwED. W proponowanym badaniu przetestujemy tę zaktualizowaną interwencję m-zdrowia, która obejmuje uproszczony język i treści dostosowane do problemów nastolatków oraz funkcję sieci społecznościowych zaprojektowaną w celu ułatwienia wymiany grupowej. Ta interwencja m-zdrowia zostanie zbadana wśród 161 TwED rekrutowanych z Instagrama/Facebooka w celu przetestowania wstępnej skuteczności i wykonalności tej interwencji m-zdrowia w celu poprawy objawów zaburzeń odżywiania wśród osób z TwED, które obecnie nie są zaangażowane w leczenie. Będziemy również zbierać informacje zwrotne za pomocą metod mieszanych na temat wydajności, skuteczności technicznej i zadowolenia z treści i funkcji interwencji m-zdrowia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup badawczych, w tym grupy kontrolnej (samopomocowa wersja aplikacji), grupy z dostępem wyłącznie do aplikacji mobilnej objętej szkoleniem oraz grupy z dostępem do aplikacji mobilnej objętej szkoleniem oraz funkcji sieci społecznościowych . Postawiliśmy hipotezę, że osoby z dostępem do coachingowej interwencji aplikacji mobilnej będą miały lepsze wyniki ED w porównaniu z grupą kontrolną, a osoby z dostępem do dodatkowej funkcji sieci społecznościowej odnotują największą poprawę objawów ED ze wszystkich trzech grup.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydent USA
  • Posiada lub ma codzienny dostęp do smartfona z systemem iOS lub Android
  • Mówiący po angielsku
  • Badanie przesiewowe pozytywne dla subklinicznych/klinicznych zaburzeń odżywiania DSM-5 innych niż jadłowstręt psychiczny (AN) lub z wysokim ryzykiem zaburzeń odżywiania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie zajmuje się leczeniem zaburzeń odżywiania
  • Ekran pozytywny dla jadłowstrętu psychicznego
  • Podopieczne państwa lub dzieci z rodzin zastępczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dostęp do samopomocowej wersji programu Space From Body and Eating Concerns w aplikacji SilverCloud Health
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna A — aplikacja mobilna z funkcją sieci społecznościowych
Dostęp do programu szkoleniowego Space From Body and Eating Concerns w aplikacji SilverCloud Health z prywatną grupą w mediach społecznościowych do obsługi sieci społecznościowych.
Aplikacja mobilna z komponentem coachingowym
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna B — tylko aplikacja mobilna
Dostęp do programu szkoleniowego Space From Body and Eating Concerns w aplikacji SilverCloud Health.
Aplikacja mobilna z komponentem coachingowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychopatologia Zaburzeń Odżywiania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Psychopatologię zaburzeń odżywiania oceniano przy użyciu samoopisowego Kwestionariusza Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q). Wynik Globalny EDE-Q obliczono jako średnią podskal: Ograniczeń, Obaw związanych z Jedzeniem, Obaw związanych z Wyglądem oraz Obaw związanych z Wagą (pytania oceniane w skali 0-6), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zaburzeń odżywiania.
Linia wyjściowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Oceny Jakości Życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem została oceniona za pomocą Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL) 4.0 Skale Ogólne Podstawowe. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 i jest obliczany jako średnia wszystkich udzielonych odpowiedzi (tj. suma przekształconych wyników pozycji podzielona przez liczbę udzielonych odpowiedzi), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia (mniej problemów).
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Całkowity czas spędzony w aplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wśród uczestników, którzy zalogowali się przynajmniej raz, łączny czas spędzony w aplikacji został zebrany i zmierzony w sekundach.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Objawy depresji uczestników oceniano za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8). Kwestionariusz ten zawiera osiem pozycji z wynikami w zakresie od 0 do 24 (dziewiąta pozycja oceniająca myśli samobójcze została usunięta, zgodnie z innymi zdalnymi i cyfrowymi badaniami zdrowotnymi wśród nastolatków). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy depresji.
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Objawy lęku
Ramy czasowe: Początkowe, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Objawy lękowe oceniano za pomocą Skali Zaburzeń Lękowych u Dzieci (SCARED; 41 pozycji). Uczestnicy oceniali każdą pozycję na podstawie tego, jak bardzo była ona prawdziwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy (0 = nieprawdziwa/prawie nigdy prawdziwa, 1 = częściowo prawdziwa/czasami prawdziwa, 2 = bardzo prawdziwa/często prawdziwa).

Całkowity wynik to suma wszystkich pozycji (zakres 0-82). Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy lękowe.

Początkowe, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną zdeidentyfikowane i przesłane do struktur udostępniania danych w Archiwum Danych NIMH jako zgodne z wymaganiami źródła finansowania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zbiorcze będą dostępne w Archiwum Danych NIMH jako zgodne z wymaganiami źródła finansowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zbiorcze będą dostępne w Archiwum Danych NIMH jako zgodne z wymaganiami źródła finansowania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj