Gebruikmaken van sociale media om tieners met eetstoornissen te identificeren en te verbinden met een mobiel begeleide zelfhulp mobiele interventie
16 februari 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Klinische of subklinische eetstoornissen (ED's) treffen 10% van de individuen in hun leven en worden gekenmerkt door aanzienlijke functionele beperkingen, vroege sterfte, chroniciteit en emotionele stress.
ED-symptomen komen vaak voor in de adolescentie, met een piekleeftijd in de tienerjaren.
Vroegtijdige herkenning en behandeling van deze verwoestende ziekten zijn nodig om gevolgen op de lange termijn en een chronisch beloop te voorkomen.
De meeste (80%) personen met ED's, inclusief tieners met ED's (TwED's), krijgen geen behandeling.
Vanwege de grote belemmeringen voor de toegang tot en de levering van behandeling voor TwED's, is er behoefte aan een nieuw model van dienstverlening dat TwED's kan identificeren en helpen.
We hebben aangetoond dat we sociale media kunnen gebruiken om grote aantallen TwED's te identificeren en efficiënt te rekruteren.
Ons team heeft met succes een begeleide zelfhulp-cognitieve gedragstherapie (CBT)-gebaseerde mobiele app ontwikkeld voor eerdere studies en heeft deze app aangepast om tegemoet te komen aan de specifieke behoeften van TwED's.
In de voorgestelde studie zullen we deze bijgewerkte mHealth-interventie testen, die vereenvoudigde taal en op maat gemaakte inhoud bevat die relevant is voor problemen van adolescenten en een sociale netwerkfunctie die is ontworpen om groepsuitwisselingen te vergemakkelijken.
Deze mHealth-interventie zal worden onderzocht onder 161 TwED's die via Instagram/Facebook zijn gerekruteerd om de voorlopige werkzaamheid en haalbaarheid van deze mHealth-interventie te testen om de symptomen van eetstoornissen te verbeteren onder TwED's die momenteel niet in behandeling zijn.
We zullen ook feedback verzamelen via een gemengde methodebenadering over de efficiëntie, technische effectiviteit en tevredenheid met de inhoud en functies van mHealth-interventie.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de 3 onderzoeksarmen, waaronder een controlegroep (zelfhulpversie van de app), een groep met alleen toegang tot de gecoachte mobiele app en een groep met toegang tot de gecoachte mobiele app plus sociale netwerkfunctie .
Onze hypothese was dat degenen met toegang tot de gecoachte mobiele app-interventie verbeterde ED-resultaten zullen hebben in vergelijking met de controlegroep, en dat degenen met toegang tot de extra sociale netwerkfunctie de meeste verbetering in ED-symptomen van alle drie de groepen zullen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
161
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amerikaanse ingezetene
- Bezit of heeft dagelijks toegang tot een iOS- of Android-smartphone
- Engels sprekende
- Screen Positief voor een andere DSM-5 subklinische/klinische eetstoornis dan anorexia nervosa (AN) of met een hoog risico op een eetstoornis
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel bezig met de behandeling van eetstoornissen
- Screen positief voor anorexia nervosa
- Afdelingen van de staat of pleegkinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Toegang tot een zelfhulpversie van het programma Space From Body and Eating Concerns op de SilverCloud Health-app
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep A - mobiele app met sociale netwerkfunctie
Toegang tot een gecoacht Space From Body and Eating Concerns-programma op de SilverCloud Health-app met een privégroep op sociale media voor ondersteuning van sociale netwerken.
|
Mobiele applicatie met coachingcomponent
|
|
Experimenteel: Experimentele groep B - alleen mobiele app
Toegang tot een gecoacht Space From Body and Eating Concerns-programma op de SilverCloud Health-app.
|
Mobiele applicatie met coachingcomponent
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetstoornis Psychopathologie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
De psychopathologie van eetstoornissen werd beoordeeld met behulp van de zelfrapportage Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
De EDE-Q Globale score werd berekend als het gemiddelde van de subschalen Restraint, Eating Concern, Shape Concern en Weight Concern (items gescoord 0-6), waarbij hogere scores een grotere ernst van eetstoornissymptomen aangeven.
|
Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven Scores
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales.
De totaalscore varieert van 0 tot 100 en wordt berekend als het gemiddelde van alle beantwoorde items (d.w.z. som van getransformeerde itemscores gedeeld door het aantal beantwoorde items), waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven (minder problemen).
|
Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Totale tijd besteed aan de app
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onder deelnemers die ten minste eenmaal zijn ingelogd, werd de totale tijd die in de app werd doorgebracht verzameld en gemeten in seconden.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
De depressiesymptomen van de deelnemers werden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
Deze vragenlijst bevat acht items met scores variërend van 0 tot 24 (het negende item dat suïcidale gedachten beoordeelde, werd verwijderd, in overeenstemming met andere afstands- en digitale gezondheidsstudies onder tieners). De totale score varieert van 0 tot 24, waarbij een hogere score wijst op ernstigere depressieve symptomen. |
Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Angstsymptomen
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Angstsymptomen werden beoordeeld met behulp van de Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; 41 items). Deelnemers beoordeelden elk item op basis van hoe waar het was voor de afgelopen 3 maanden (0 = niet waar/zelden waar, 1 = enigszins waar/soms waar, 2 = heel waar/vaak waar). De totale score is de som van alle items (bereik 0-82). Hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen. |
Baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R34MH119170-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden geanonimiseerd en geüpload naar structuren voor het delen van gegevens op het NIMH-gegevensarchief, in overeenstemming met de vereisten voor financieringsbronnen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Overzichtsgegevens zullen beschikbaar zijn op het NIMH-gegevensarchief omdat ze voldoen aan de vereisten voor financieringsbronnen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Overzichtsgegevens zullen beschikbaar zijn op het NIMH-gegevensarchief omdat ze voldoen aan de vereisten voor financieringsbronnen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .