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Nutzung sozialer Medien zur Identifizierung und Verknüpfung von Teenagern mit Essstörungen mit einer mobil geführten mobilen Selbsthilfeintervention

16. Februar 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Klinische oder subklinische Essstörungen (EDs) betreffen 10 % der Menschen im Laufe ihres Lebens und sind durch erhebliche funktionelle Beeinträchtigung, frühe Mortalität, Chronizität und emotionalen Stress gekennzeichnet. ED-Symptome treten häufig im Jugendalter auf, wobei der Höhepunkt im Teenageralter liegt. Um Langzeitfolgen und einen chronischen Verlauf zu verhindern, ist eine frühzeitige Erkennung und Behandlung dieser verheerenden Krankheiten erforderlich. Die meisten (80 %) Personen mit ED, darunter auch Jugendliche mit ED (TwED), erhalten keine Behandlung. Aufgrund der großen Hürden beim Zugang und bei der Behandlung von TwEDs besteht Bedarf an einem neuen Modell der Leistungserbringung, mit dem TwEDs identifiziert und unterstützt werden können. Wir haben unsere Fähigkeit unter Beweis gestellt, soziale Medien zu nutzen, um eine große Anzahl von TwEDs zu identifizieren und effizient zu rekrutieren. Unser Team hat für frühere Studien erfolgreich eine geführte, auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierende mobile App zur Selbsthilfe entwickelt und diese App an die spezifischen Bedürfnisse von TwEDs angepasst. In der vorgeschlagenen Studie werden wir diese aktualisierte mHealth-Intervention testen, die eine vereinfachte Sprache und maßgeschneiderte Inhalte umfasst, die für Jugendthemen relevant sind, sowie eine Funktion für soziale Netzwerke, die den Gruppenaustausch erleichtern soll. Diese mHealth-Intervention wird unter 161 über Instagram/Facebook rekrutierten TwEDs untersucht, um die vorläufige Wirksamkeit und Durchführbarkeit dieser mHealth-Intervention zur Verbesserung der Essstörungssymptome bei TwEDs zu testen, die derzeit nicht in Behandlung sind. Wir werden auch über einen gemischten Methodenansatz Feedback zur Effizienz, technischen Wirksamkeit und Zufriedenheit mit den Inhalten und Funktionen von mHealth-Interventionen einholen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von drei Studienzweigen zugeteilt, darunter einer Kontrollgruppe (Selbsthilfeversion der App), einer Gruppe mit Zugriff nur auf die gecoachte mobile App und einer Gruppe mit Zugriff auf die gecoachte mobile App plus Social-Networking-Funktion . Wir stellten die Hypothese auf, dass diejenigen, die Zugriff auf die gecoachte mobile App-Intervention haben, im Vergleich zur Kontrollgruppe bessere ED-Ergebnisse haben werden, und dass diejenigen mit Zugriff auf die zusätzliche Social-Networking-Funktion von allen drei Gruppen die stärkste Verbesserung der ED-Symptome verzeichnen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner der USA
  • Besitzt ein iOS- oder Android-Smartphone oder hat täglich Zugriff darauf
  • Englisch sprechend
  • Screening positiv auf eine andere subklinische/klinische Essstörung DSM-5 als Anorexia nervosa (AN) oder bei hohem Risiko für eine Essstörung

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in der Behandlung von Essstörungen tätig
  • Screening positiv auf Anorexia nervosa
  • Mündel des Staates oder Pflegekinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zugriff auf eine Selbsthilfeversion des Space From Body and Eating Concerns-Programms in der SilverCloud Health App
Experimental: Experimentelle Gruppe A – Mobile App mit Social-Networking-Funktion
Zugang zu einem betreuten „Space From Body and Eating Concerns“-Programm in der SilverCloud Health App mit privater Social-Media-Gruppe zur Unterstützung in sozialen Netzwerken.
Mobile Anwendung mit Coaching-Komponente
Experimental: Versuchsgruppe B – Nur mobile App
Zugang zu einem betreuten „Space From Body and Eating Concerns“-Programm in der SilverCloud Health App.
Mobile Anwendung mit Coaching-Komponente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychopathologie der Essstörungen
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Die Essstörungspsychopathologie wurde mit dem Selbstbeurteilungsfragebogen Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) erfasst. Der EDE-Q-Gesamtwert wurde als Mittelwert der Subskalen Restraint, Eating Concern, Shape Concern und Weight Concern berechnet (Items mit Werten von 0-6), wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Essstörungssymptome hinweisen.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsscores
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mit dem Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100 und wird als Mittelwert aller beantworteten Items berechnet (d. h. Summe der transformierten Item-Scores geteilt durch die Anzahl der beantworteten Items), wobei höhere Scores eine bessere Lebensqualität (weniger Probleme) anzeigen.
Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Gesamte im App verbrachte Zeit
Zeitfenster: 3 Monate
Unter den Teilnehmern, die sich mindestens einmal eingeloggt haben, wurde die insgesamt in der App verbrachte Zeit erfasst und in Sekunden gemessen.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Die Depressionssymptome der Teilnehmer wurden mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-8) bewertet. Dieser Fragebogen umfasst acht Items mit Punktwerten von 0 bis 24 (das neunte Item zur Bewertung von Suizidgedanken wurde entfernt, was mit anderen Fern- und digitalen Gesundheitsstudien bei Jugendlichen übereinstimmt). Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 24, wobei ein höherer Wert auf schwerere depressive Symptome hinweist.
Ausgangswert, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate

Angstsymptome wurden mit dem Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; 41 Items) bewertet. Die Teilnehmer bewerteten jedes Item basierend darauf, wie zutreffend es in den letzten 3 Monaten war (0 = nicht zutreffend/kaum jemals zutreffend, 1 = etwas zutreffend/manchmal zutreffend, 2 = sehr zutreffend/oft zutreffend).

Der Gesamtscore ist die Summe aller Items (Bereich 0-82). Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Angstsymptome hin.

Baseline, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden anonymisiert und in Datenaustauschstrukturen im NIMH-Datenarchiv hochgeladen, sofern sie den Anforderungen an die Finanzierungsquelle entsprechen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zusammenfassende Daten werden im NIMH-Datenarchiv verfügbar sein, sofern sie den Anforderungen an die Finanzierungsquelle entsprechen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zusammenfassende Daten werden im NIMH-Datenarchiv verfügbar sein, sofern sie den Anforderungen an die Finanzierungsquelle entsprechen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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