Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnytte sosiale medier for å identifisere og koble tenåringer med spiseforstyrrelser til en mobilveiledet selvhjelpsintervensjon

16. februar 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Kliniske eller subkliniske spiseforstyrrelser (EDs) påvirker 10 % av individene i løpet av livet og er preget av betydelig funksjonshemming, tidlig dødelighet, kronisitet og emosjonell nød. ED-symptomer dukker ofte opp i ungdomsårene, med topp alder i tenårene. Tidlig anerkjennelse og behandling av disse ødeleggende sykdommene er nødvendig for å forhindre langsiktige konsekvenser og et kronisk forløp. De fleste (80 %) individer med EDs, inkludert tenåringer med EDs (TwEDs), mottar ikke behandling. På grunn av store barrierer for tilgang og levering av behandling for TwED-er, er det behov for en ny modell for tjenestelevering som kan identifisere og hjelpe TwED-er. Vi demonstrerte vår evne til å utnytte sosiale medier for å identifisere og effektivt rekruttere et stort antall TwED-er. Teamet vårt har utviklet en guidet selvhjelpsbasert kognitiv atferdsterapi (CBT)-basert mobilapp for tidligere studier og har tilpasset denne appen for å møte de spesifikke behovene til TwEDs. I den foreslåtte studien vil vi teste denne oppdaterte mHealth-intervensjonen, som inkluderer forenklet språk og skreddersydd innhold som er relevant for ungdomsproblemer og en sosial nettverksfunksjon designet for å lette gruppeutveksling. Denne mHealth-intervensjonen vil bli undersøkt blant 161 TwED-er rekruttert fra Instagram/Facebook for å teste foreløpig effektivitet og gjennomførbarhet av denne mHealth-intervensjonen for å forbedre spiseforstyrrelsessymptomer blant TwED-er som for tiden ikke er engasjert i behandling. Vi vil også få tilbakemelding via en tilnærming med blandede metoder om effektivitet, teknisk effektivitet og tilfredshet med mHealth-intervensjonsinnhold og funksjoner. Deltakerne vil bli randomisert til en av 3 studiearmer, inkludert en kontrollgruppe (selvhjelpsversjon av appen), en gruppe med kun tilgang til den coachede mobilappen, og en gruppe med tilgang til den coachede mobilappen pluss funksjonen for sosiale nettverk . Vi antok at de med tilgang til den coachede mobilapp-intervensjonen vil ha forbedrede ED-resultater sammenlignet med kontrollgruppen, og at de med tilgang til den ekstra sosiale nettverksfunksjonen vil ha størst forbedring i ED-symptomer av alle tre gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i USA
  • Eier eller har daglig tilgang til en iOS- eller Android-smarttelefon
  • Engelsktalende
  • Skjerm positiv for en DSM-5 subklinisk/klinisk spiseforstyrrelse annet enn anorexia nervosa (AN) eller med høy risiko for en spiseforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden engasjert i behandling av spiseforstyrrelser
  • Skjerm positiv for anorexia nervosa
  • Statens avdelinger eller fosterbarn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Tilgang til en selvhjelpsversjon av Space From Body and Eating Concerns-programmet på SilverCloud Health-appen
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe A- Mobilapp med funksjon for sosiale nettverk
Tilgang til et coachet Space From Body and Eating Concerns-program på SilverCloud Health App med en privat sosial mediegruppe for støtte for sosiale nettverk.
Mobilapplikasjon med coaching-komponent
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe B - Bare mobilapp
Tilgang til et coachet Space From Body and Eating Concerns-program på SilverCloud Health App.
Mobilapplikasjon med coaching-komponent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelsepsykopatologi
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
Spiseforstyrrelsespsykopatologi ble vurdert ved hjelp av den selvrapporterte Spiseforstyrrelsesundersøkelsesskjemaet (EDE-Q). Den globale EDE-Q-scoren ble beregnet som gjennomsnittet av subskalaene Restriksjon, Spisebekymring, Figurbekymring og Vektbekymring (elementer scoret 0-6), der høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av spiseforstyrrelsesymptomer.
Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskårer
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
Helserelatert livskvalitet ble vurdert ved bruk av Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales. Totalskåren varierer fra 0 til 100 og beregnes som gjennomsnittet av alle besvarte spørsmål (dvs. summen av transformerte enkeltspørsmålsskårer delt på antall besvarte spørsmål), der høyere skårer indikerer bedre livskvalitet (færre problemer).
Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
Total tid brukt på appen
Tidsramme: 3 måneder
Blant deltakere som logget inn minst en gang, ble den totale tiden brukt på appen samlet inn og målt i sekunder.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
Deltakernes depresjonssymptomer ble vurdert ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-8). Denne spørreundersøkelsen inkluderer åtte punkter med poengsummer fra 0 til 24 (det niende punktet som vurderer suicidal ideasjon ble fjernet, i samsvar med andre fjern- og digitalhelseundersøkelser blant tenåringer). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24, hvor en høyere poengsum indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
Angstsymptomer
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder

Symptomer på angst ble vurdert ved hjelp av Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; 41 elementer). Deltakerne vurderte hvert element basert på hvor sant det var de siste 3 månedene (0 = ikke sant/sjelden sant, 1 = noe sant/noen ganger sant, 2 = veldig sant/oftere sant).

Totalpoengsummen er summen av alle elementene (område 0-82). Høyere poengsum indikerer mer alvorlige angstsymptomer.

Utgangspunkt, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli avidentifisert og lastet opp til datadelingsstrukturer på NIMH Data Archive i samsvar med krav til finansieringskilde.

IPD-delingstidsramme

Oppsummeringsdata vil være tilgjengelig på NIMH Data Archive i samsvar med krav til finansieringskilde.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Oppsummeringsdata vil være tilgjengelig på NIMH Data Archive i samsvar med krav til finansieringskilde.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere