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利用社交媒体识别饮食失调的青少年并将其与移动引导的自助移动干预联系起来

2022年9月12日 更新者:Washington University School of Medicine
临床或亚临床饮食失调 (ED) 会影响 10% 的人一生,其特征是显着的功能障碍、早逝、慢性病和情绪困扰。 ED 症状通常出现在青春期,发病高峰年龄在青少年时期。 需要及早识别和治疗这些破坏性疾病,以防止长期后果和慢性病程。 大多数 (80%) 患有 ED 的人,包括患有 ED 的青少年 (TwED),没有接受治疗。 由于 TwED 获得和提供治疗的主要障碍,需要一种新的服务提供模式来识别和帮助 TwED。 我们展示了我们利用社交媒体识别和有效招募大量 TwED 的能力。 我们的团队已经为之前的研究成功开发了一种基于引导式自助认知行为疗法 (CBT) 的移动应用程序,并对该应用程序进行了调整以满足 TwEDs 的特定需求。 在拟议的研究中,我们将测试这种更新的 mHealth 干预措施,其中包括与青少年问题相关的简化语言和定制内容,以及旨在促进小组交流的社交网络功能。 这项 mHealth 干预将从 Instagram/Facebook 招募的 161 名 TwED 中进行调查,以测试这种 mHealth 干预对改善当前未接受治疗的 TwED 饮食失调症状的初步疗效和可行性。 我们还将通过混合方法收集有关 mHealth 干预内容和功能的效率、技术有效性和满意度的反馈。 参与者将被随机分配到 3 个研究组之一,包括一个对照组(应用程序的自助版本)、一个只能访问受指导的移动应用程序的组,以及一个可以访问受指导的移动应用程序和社交网络功能的组. 我们假设,与对照组相比,那些能够使用受指导的移动应用程序干预的人将改善 ED 结果,而那些能够使用额外社交网络功能的人将在所有三组中获得最大的 ED 症状改善。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

161

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国居民
  • 拥有或每天使用 iOS 或 Android 智能手机
  • 英语会话
  • 除神经性厌食症 (AN) 以外的 DSM-5 亚临床/临床饮食失调筛查阳性或饮食失调高风险

排除标准:

  • 目前从事进食障碍治疗
  • 神经性厌食症筛查呈阳性
  • 国家监护人或寄养儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
在 SilverCloud Health App 上访问自助版的 Space From Body and Eating Concerns Program
实验性的:实验组A-具有社交网络功能的移动应用程序
通过私人社交媒体组访问 SilverCloud Health App 上的 Body and Eating Concerns 计划的指导空间,以获得社交网络支持。
带有辅导组件的移动应用程序
实验性的:实验组 B- 仅限移动应用程序
在 SilverCloud Health App 上访问受指导的 Space From Body and Eating Concerns 计划。
带有辅导组件的移动应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食失调症状
大体时间:基线、6周、3个月、6个月
通过饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 总体评分评估的饮食失调症状的变化。
基线、6周、3个月、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量评分
大体时间:基线、6周、3个月、6个月
参与者生活质量评分的变化将使用儿科生活质量简表 (PedsQL 4.0) 进行评估。
基线、6周、3个月、6个月
治疗的利用/吸收
大体时间:基线、6周、3个月和6个月
接受心理健康治疗将包括在参与者指定的条件下开始治疗(即接受分配给他们的应用程序版本)或接受任何其他治疗类型(即面对面)。
基线、6周、3个月和6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:基线、6周、3个月、6个月
青少年儿科健康问卷 (PHQ-A) 评估的抑郁症状变化。
基线、6周、3个月、6个月
焦虑症状
大体时间:基线、6周、3个月、6个月
通过儿童焦虑相关疾病筛查 (SCARED) 评估的抑郁症状变化。
基线、6周、3个月、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月18日

初级完成 (预期的)

2023年11月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月13日

首次发布 (实际的)

2020年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月12日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R34MH119170-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有数据都将被去识别化并上传到 NIMH 数据档案的数据共享结构中,以符合资金来源要求。

IPD 共享时间框架

符合资金来源要求的摘要数据将在 NIMH 数据档案中提供。

IPD 共享访问标准

符合资金来源要求的摘要数据将在 NIMH 数据档案中提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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