Využití sociálních médií k identifikaci a propojení dospívajících s poruchami příjmu potravy k mobilnímu řízenému svépomocnému mobilnímu zásahu
16. února 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Klinické nebo subklinické poruchy příjmu potravy (ED) postihují 10 % jedinců během jejich života a jsou poznamenány významným funkčním poškozením, časnou mortalitou, chronickým průběhem a emočním stresem.
Symptomy ED se často objevují v adolescenci, s vrcholným nástupem v letech dospívání.
Aby se předešlo dlouhodobým následkům a chronickému průběhu, je zapotřebí včasné rozpoznání a léčba těchto ničivých onemocnění.
Většina (80 %) jedinců s ED, včetně dospívajících s ED (TwED), nedostává léčbu.
Kvůli velkým překážkám v přístupu a poskytování léčby pro TwED existuje potřeba nového modelu poskytování služeb, který dokáže identifikovat TwED a pomoci jim.
Prokázali jsme naši schopnost využívat sociální média k identifikaci a efektivnímu náboru velkého počtu TwED.
Náš tým pro předchozí studie úspěšně vyvinul řízenou svépomocnou kognitivně behaviorální terapii (CBT) založenou na mobilní aplikaci a přizpůsobil tuto aplikaci tak, aby odpovídala specifickým potřebám TwED.
V navrhované studii otestujeme tuto aktualizovanou intervenci mHealth, která zahrnuje zjednodušený jazyk a přizpůsobený obsah relevantní pro problémy dospívajících a funkci sociálních sítí navrženou pro usnadnění skupinové výměny.
Tato intervence mHealth bude zkoumána mezi 161 TwED rekrutovanými z Instagramu/Facebooku, aby se otestovala předběžná účinnost a proveditelnost této intervence mHealth ke zlepšení symptomů poruchy příjmu potravy u TwED, kteří se v současné době neléčí.
Prostřednictvím smíšeného přístupu budeme také získávat zpětnou vazbu o efektivitě, technické efektivitě a spokojenosti s obsahem a funkcemi intervence mHealth.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 3 studijních větví, včetně kontrolní skupiny (svépomocná verze aplikace), skupiny s přístupem pouze do koučované mobilní aplikace a skupiny s přístupem do koučované mobilní aplikace a funkce sociálních sítí. .
Předpokládali jsme, že ti, kteří mají přístup k intervencím s koučovanou mobilní aplikací, budou mít lepší výsledky ED ve srovnání s kontrolní skupinou a že ti, kteří mají přístup k další funkci sociálních sítí, budou mít největší zlepšení symptomů ED ze všech tří skupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
161
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident USA
- Vlastní nebo má každodenní přístup k chytrému telefonu se systémem iOS nebo Android
- Anglicky mluvící
- Screen pozitivní pro subklinickou/klinickou poruchu příjmu potravy DSM-5 jinou než anorexia nervosa (AN) nebo s vysokým rizikem poruchy příjmu potravy
Kritéria vyloučení:
- V současné době se zabývá léčbou poruch příjmu potravy
- Pozitivní obrazovka na anorexii
- Státní oddělení nebo pěstounské děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Přístup k svépomocné verzi programu Space From Body and Eating Concerns Program v aplikaci SilverCloud Health
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina A – mobilní aplikace s funkcí sociálních sítí
Přístup k koučovanému programu Space From Body and Eating Concerns v aplikaci SilverCloud Health App se soukromou skupinou sociálních médií pro podporu sociálních sítí.
|
Mobilní aplikace s komponentou koučování
|
|
Experimentální: Experimentální skupina B – Pouze mobilní aplikace
Přístup k koučovanému programu Space From Body and Eating Concerns v aplikaci SilverCloud Health.
|
Mobilní aplikace s komponentou koučování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychopatologie poruch příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Psychopatologie poruch příjmu potravy byla hodnocena pomocí dotazníku Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) vyplňovaného samotnými účastníky.
Celkové skóre EDE-Q bylo vypočítáno jako průměr subškálek Restraint (sebeomezování), Eating Concern (obavy z jídla), Shape Concern (obavy z tvaru těla) a Weight Concern (obavy z hmotnosti) (položky hodnoceny 0–6), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší závažnost příznaků poruchy příjmu potravy.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality života
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Zdravotně související kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a je vypočítáno jako průměr všech zodpovězených položek (tj. součet transformovaných skóre položek dělený počtem zodpovězených položek), přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života (méně problémů).
|
Výchozí hodnota, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Celkový čas strávený v aplikaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Mezi účastníky, kteří se alespoň jednou přihlásili, byl zaznamenán a měřen celkový čas strávený v aplikaci v sekundách.
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Depresivní příznaky účastníků byly hodnoceny pomocí Dotazníku pacientova zdraví (PHQ-8).
Tento dotazník obsahuje osm položek s body v rozsahu od 0 do 24 (devátá položka hodnotící sebevražedné myšlenky byla odstraněna, což je v souladu s dalšími vzdálenými a digitálními zdravotními studiemi mezi teenagery).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní příznaky.
|
Výchozí hodnota, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Příznaky úzkosti byly hodnoceny pomocí Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED; 41 položek). Účastníci hodnotili každou položku na základě toho, jak byla pravdivá za poslední 3 měsíce (0 = nepravdivé/téměř nikdy pravdivé, 1 = poněkud pravdivé/občas pravdivé, 2 = velmi pravdivé/často pravdivé). Celkové skóre je součet všech položek (rozsah 0-82). Vyšší skóre indikuje závažnější příznaky úzkosti. |
Výchozí hodnota, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R34MH119170-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data budou deidentifikována a nahrána do struktur pro sdílení dat v datovém archivu NIMH v souladu s požadavky na zdroje financování.
Časový rámec sdílení IPD
Souhrnná data budou k dispozici na NIMH Data Archive v souladu s požadavky na zdroje financování.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Souhrnná data budou k dispozici na NIMH Data Archive v souladu s požadavky na zdroje financování.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .