ドライニードルと患者の治療への期待
首の痛みのある患者に対するドライニードル介入中の自律神経系に対する誘発された期待の影響。無作為化臨床試験。
目的 この研究の目的は、不特定の首の痛みを伴う患者の僧帽筋上部線維のドライニードリング技術の後、自律神経系の活性化および鎮痛反応に対する否定的または中立的な誘導された期待に対して、肯定的な期待を誘導する効果を比較することです。
まとめ 理論的枠組み: ドライニードリングは、筋筋膜のトリガーポイントの治療に有効であることが証明されています。 さらに、中枢神経系と自律神経系 (ANS) に対する効果が証明されています。 以前の研究では、患者の期待の役割と治療結果との関係が研究されているにもかかわらず、ドライニードリングなどの広く使用されている治療法の適用中に期待を誘発する効果と ANS の活性化に関する情報は不十分です。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究の目的は、ANS の活性化と治療の結果に対するドライニードリング技術と組み合わせた、誘発された期待の効果を研究することです。
仮説: 肯定的な期待の誘導は、中立的または否定的な期待の誘導と比較して、ANS の応答に関連するより大きな鎮痛反応を引き起こすはずです。
方法: 首の痛みのある患者は、この無作為化臨床試験に参加します。この無作為化臨床試験は、治療に関する肯定的、中立的、または否定的な期待を受け取るためにランダムに 3 つのグループに割り当てられます。 すべての被験者は、上部僧帽筋繊維にドライニードリングを使用して治療を受けます。 測定される主な変数は次のとおりです。アナログ視覚スケール、機械式フォース ゲージを使用した圧痛閾値（前後）、皮膚コンダクタンス、皮膚温度、心拍数、呼吸数を測定する ANS の活性化（5 分間監視）介入前、介入中、介入後 20 分）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniel Pecos-Martín, PhD
- 電話番号：+ 34 918855142
- メール：daniel.pecos@uah.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daniel Somkereki, Master
- 電話番号：636869373
- メール：clinica.fisio@fgua.es
研究場所
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Madrid
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Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、2805
- 募集
- Clinical University
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コンタクト：
- Patricia Martinez-Merinero, Dr
- 電話番号：+34 918855142
- メール：patricia.m.merinero@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 首の痛み。
- 僧帽筋上部の痛覚過敏点。
除外基準:
- 上肢への疼痛照射
- 精神障害
- むち打ち。
- 神経症状
- 頸部および/または肩脊椎手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：• グループ 1. ポジティブな期待
「ドライニードリングは、非特異的な首の痛みの治療に使用される非常に効果的なツールであり、首の痛みを軽減することを願っています.
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対象者は、対応するメッセージを受け取った後、僧帽筋繊維の上部に乾式針を使用して、最も痛みを伴うポイントで同じ治療を受けます。
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アクティブコンパレータ：• グループ 2.中立的な期待
「ドライニードリングは、非特異的な首の痛みの治療に使用されるツールですが、その有効性は不明です」.
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被験者は、僧帽筋繊維上部に乾式針を使用して、対応する治療を受けた後に最も痛みを伴うポイントで同じ治療を受けます。
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アクティブコンパレータ：• グループ 3. 否定的な期待
「ドライニードリングは、非特異的な首の痛みにはあまり効果的な治療ツールではないため、首の痛みが少し増すことが予想されます.」
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被験者は、僧帽筋繊維上部に乾式針を使用して、対応する治療を受けた後に最も痛みを伴うポイントで同じ治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚コンダクタンス (µS)。
時間枠：20 分でのベースラインからの変化
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これは、交感神経系 (SNS) によって制御される汗腺の興奮によって引き起こされる、皮膚の電気抵抗の変化の尺度です。
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20 分でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：20 分でのベースラインからの変化
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これは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を通じて収集されます。
これは 100 mm の水平直線で構成される連続的な尺度であり、0 は「痛みがまったくない」、100 は「耐えられるほどの痛み」に相当します。
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20 分でのベースラインからの変化
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圧迫痛閾値
時間枠：20分でベースラインから変化。
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圧痛閾値は、痛みを引き起こすのに必要な最小量の圧力として定義されます。
これは、機械式フォース ゲージ (Wagner Instruments) を使用した Force Dial FDK で測定されています。
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20分でベースラインから変化。
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心拍変動
時間枠：20 分でのベースラインからの変化
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この変数は、連続した概日周期の分析で以前に定義された期間の心拍の変動として定義されます。
これは、2 つの連続する心拍の R 波の間の時間をミリ秒単位で測定し (RR 間隔として知られています)、急性心筋梗塞後の患者の層別化のために心臓病学の分野で広く使用されています。
また、ANS 活性化の検出に役立つツールであることが示されています。
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20 分でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Daniel Pecos-Martin, PhD、Alcalá University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEI20/009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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