Aiguilles sèches et attentes des patients en matière de traitement
Influence des attentes induites sur le système nerveux autonome lors d'une intervention d'aiguilletage à sec pour les patients souffrant de douleurs au cou. Un essai clinique randomisé.
Objectifs Le but de cette étude est de comparer les effets de l'induction d'attentes positives contre des attentes induites négatives ou neutres sur l'activation du système nerveux autonome et la réponse analgésique, après une technique de dry needling dans les fibres du trapèze supérieur chez des patients souffrant de cervicalgie non spécifique.
Résumé Cadre théorique : Le dry needling a prouvé son efficacité pour le traitement des trigger points myofasciaux. De plus, il a prouvé ses effets sur le système nerveux central et le système nerveux autonome (ANS). Bien que des études antérieures aient étudié le rôle des attentes du patient et leur relation avec les résultats du traitement, il n'y a pas suffisamment d'informations concernant les effets de l'induction d'attentes et de l'activation du SNA lors de l'application de thérapies largement utilisées, telles que l'aiguilletage à sec.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Attente positive ET aiguilletage sec dans les fibres trapèzes supérieures, au point le plus douloureux
- Autre: Attente neutre ET aiguilletage sec dans les fibres trapèzes supérieures, au point le plus douloureux
- Autre: Attente négative ET aiguilletage sec dans les fibres trapèzes supérieures, au point le plus douloureux
Description détaillée
Le but de cette étude sera de rechercher les effets des attentes induites combinées à une technique de dry needling sur l'activation du SNA et sur les résultats du traitement.
Hypothèse : L'induction d'une attente positive entraînera une plus grande réponse analgésique associée à une réponse dans le SNA par rapport à l'induction d'attentes neutres ou négatives.
Méthodes : Des patients souffrant de cervicalgie participeront à cet essai clinique randomisé, qui sera réparti au hasard en 3 groupes afin de recevoir des attentes positives, neutres ou négatives concernant le traitement, au moyen d'un entretien informatif individuel. Tous les sujets recevront un traitement par aiguilletage à sec dans les fibres du trapèze supérieur. Les principales variables mesurées seront les suivantes : l'échelle visuelle analogique, le seuil de douleur à la pression à l'aide d'un dynamomètre mécanique (avant et après) et l'activation de l'ANS mesurant la conductance cutanée, la température cutanée, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire (surveillée pendant 5 minutes). avant l'intervention, pendant et 20 minutes après).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Pecos-Martín, PhD
- Numéro de téléphone: + 34 918855142
- E-mail: daniel.pecos@uah.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Daniel Somkereki, Master
- Numéro de téléphone: 636869373
- E-mail: clinica.fisio@fgua.es
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 2805
- Recrutement
- Clinical University
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Contact:
- Patricia Martinez-Merinero, Dr
- Numéro de téléphone: +34 918855142
- E-mail: patricia.m.merinero@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La douleur du cou.
- Point hyperalgésique du muscle trapèze supérieur.
Critère d'exclusion:
- Douleur Irradiation vers le membre supérieur
- Désordres psychologiques
- Coup de fouet.
- Symptômes neuropathiques
- Chirurgie cervicale et/ou de la colonne vertébrale de l'épaule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: • Groupe 1. Attente positive
"L'aiguille sèche est un outil très efficace utilisé dans le traitement des douleurs cervicales non spécifiques, qui, nous l'espérons, réduira vos douleurs cervicales."
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Les sujets recevront le même traitement, en utilisant une aiguille sèche dans les fibres du trapèze supérieur, au point le plus douloureux après avoir reçu le message correspondant.
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Comparateur actif: • Groupe 2. Attente neutre
"L'aiguilletage à sec est un outil indiqué utilisé dans le traitement des cervicalgies non spécifiques, mais son efficacité est inconnue".
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Les sujets recevront le même traitement, en utilisant des aiguilles sèches dans les fibres du trapèze supérieur, au point le plus douloureux après avoir reçu le traitement correspondant.
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Comparateur actif: • Groupe 3. Attente négative
"L'aiguille sèche n'est pas un outil de traitement très efficace pour les douleurs au cou non spécifiques, nous nous attendons donc à ce que votre douleur au cou augmente un peu."
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Les sujets recevront le même traitement, en utilisant des aiguilles sèches dans les fibres du trapèze supérieur, au point le plus douloureux après avoir reçu le traitement correspondant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conductance cutanée (µS).
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à vingt minutes
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C'est la mesure des variations de la résistance électrique de la peau, causées par l'excitation des glandes sudoripares, contrôlées par le Système Nerveux Sympathique (SNS)
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Changement par rapport à la ligne de base à vingt minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à vingt minutes
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Il sera collecté via l'Echelle Visuelle Analogique (EVA).
Il s'agit d'une échelle continue, qui consiste en une ligne droite horizontale de 100 mm, de sorte que zéro équivaut à "absence totale de douleur" et 100 à "douleur plus supportable".
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Changement par rapport à la ligne de base à vingt minutes
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à vingt minutes.
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Le seuil de douleur à la pression est défini comme la quantité minimale de pression nécessaire pour provoquer une douleur.
Elle a été mesurée à l'aide d'un Force Dial FDK à l'aide d'un dynamomètre mécanique (Wagner Instruments).
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Changement par rapport à la ligne de base à vingt minutes.
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à vingt minutes
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Cette variable est définie comme la variation du rythme cardiaque dans une période préalablement définie dans une analyse de périodes circadiennes consécutives.
Il mesure le temps en millisecondes entre les ondes R de deux battements consécutifs (appelé intervalle RR) et est largement utilisé dans le domaine de la cardiologie pour la stratification des patients après un infarctus aigu du myocarde.
Il s'est également avéré être un outil utile pour détecter l'activation du SNA.
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Changement par rapport à la ligne de base à vingt minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI20/009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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