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Dry Needling e aspettative di trattamento dei pazienti

27 aprile 2026 aggiornato da: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Influenza delle aspettative indotte sul sistema nervoso autonomo durante un intervento di dry needling per pazienti con dolore al collo. Uno studio clinico randomizzato.

Obiettivi Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'induzione di aspettative positive rispetto ad aspettative indotte negative o neutre sull'attivazione del Sistema Nervoso Autonomo e sulla risposta analgesica, dopo una tecnica di dry needling nelle fibre del trapezio superiore in pazienti con dolore cervicale aspecifico.

Sommario Quadro teorico: Il dry needling ha dimostrato la sua efficacia per il trattamento dei punti trigger miofasciali. Inoltre, ha dimostrato i suoi effetti sul Sistema Nervoso Centrale e sul Sistema Nervoso Autonomo (ANS). Nonostante gli studi precedenti abbiano studiato il ruolo delle aspettative del paziente e la loro relazione con i risultati del trattamento, non ci sono informazioni sufficienti riguardo agli effetti dell'induzione delle aspettative e dell'attivazione del SNA durante l'applicazione di terapie ampiamente utilizzate, come il dry needling.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio sarà quello di ricercare gli effetti delle aspettative indotte combinate con una tecnica di dry needling sull'attivazione del SNA e sui risultati del trattamento.

Ipotesi: l'induzione di un'aspettativa positiva provocherà una maggiore risposta analgesica associata a una risposta nel SNA rispetto all'induzione di aspettative neutre o negative.

Metodi: I pazienti con dolore al collo parteciperanno a questo studio clinico randomizzato, che sarà assegnato in modo casuale in 3 gruppi al fine di ricevere aspettative positive, neutre o negative riguardo al trattamento, per mezzo di un colloquio informativo individuale. Tutti i soggetti riceveranno un trattamento utilizzando dry needling nelle fibre del trapezio superiore. Le principali variabili misurate saranno le seguenti: Analogic Visual Scale, Pressure Pain Threshold utilizzando un Force Gage meccanico (prima e dopo) e l'attivazione del SNA misurando la conduttanza cutanea, la temperatura cutanea, la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria (monitorate per 5 minuti prima dell'intervento, durante e 20 minuti dopo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Daniel Pecos-Martín, PhD
  • Numero di telefono: + 34 918855142
  • Email: daniel.pecos@uah.es

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 2805
        • Reclutamento
        • Clinical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo.
  • Punto iperalgesico nel muscolo trapezio superiore.

Criteri di esclusione:

  • Dolore Irradiazione verso l'arto superiore
  • Disturbi psicologici
  • Colpo di frusta.
  • Sintomi neuropatici
  • Chirurgia del rachide cervicale e/o della spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: • Gruppo 1. Aspettativa positiva
"Il dry needling è uno strumento molto efficace utilizzato nel trattamento del dolore al collo non specifico, che speriamo possa ridurre il dolore al collo".
Altro: Aspettativa positiva E dry needling nelle fibre del trapezio superiore, nel punto più doloroso
I soggetti riceveranno lo stesso trattamento, utilizzando il dry needling nelle fibre del trapezio superiore, nel punto più doloroso dopo aver ricevuto il messaggio corrispondente.
Comparatore attivo: • Gruppo 2. Aspettativa neutrale
"Il dry needling è uno strumento indicato utilizzato nel trattamento del dolore al collo aspecifico, ma la sua efficacia è sconosciuta".
Altro: Aspettativa neutra E dry needling nelle fibre del trapezio superiore, nel punto più doloroso
I soggetti riceveranno lo stesso trattamento, utilizzando dry needling nelle fibre del trapezio superiore, nel punto più doloroso dopo aver ricevuto il corrispondente
Comparatore attivo: • Gruppo 3. Aspettativa negativa
"Il dry needling non è uno strumento di trattamento molto efficace per il dolore al collo non specifico, quindi ci aspettiamo che il dolore al collo aumenti un po'".
Altro: Aspettativa negativa E dry needling nelle fibre del trapezio superiore, nel punto più doloroso
I soggetti riceveranno lo stesso trattamento, utilizzando dry needling nelle fibre del trapezio superiore, nel punto più doloroso dopo aver ricevuto il corrispondente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conduttanza cutanea (µS).
Lasso di tempo: Cambio dal basale a venti minuti
È la misura delle variazioni della resistenza elettrica della pelle, causate dall'eccitazione delle ghiandole sudoripare, controllate dal Sistema Nervoso Simpatico (SNS)
Cambio dal basale a venti minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Cambio dal basale a venti minuti
Sarà raccolto attraverso la Visual Analogue Scale (VAS). Si tratta di una scala continua, che consiste in una retta orizzontale di 100 mm, per cui zero equivale a "totale assenza di dolore" e 100 a "dolore più sopportabile".
Cambio dal basale a venti minuti
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Cambio dal basale a venti minuti.
La soglia del dolore da pressione è definita come la quantità minima di pressione necessaria per causare dolore. È stato misurato attraverso un Force Dial FDK utilizzando un Force Gage meccanico (Wagner Instruments).
Cambio dal basale a venti minuti.
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Cambio dal basale a venti minuti
Questa variabile è definita come la variazione del battito cardiaco in un periodo precedentemente definito in un'analisi di periodi circadiani consecutivi. Misura il tempo in millisecondi tra le onde R di due battiti consecutivi (noto come intervallo RR) ed è largamente utilizzato in ambito cardiologico per la stratificazione dei pazienti dopo un infarto miocardico acuto. È stato anche dimostrato che è uno strumento utile per rilevare l'attivazione dell'ANS.
Cambio dal basale a venti minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Investigatori

  • Cattedra di studio: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

5 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEI20/009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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