Dry Needling en behandelingsverwachtingen van patiënten
Invloed van geïnduceerde verwachtingen op het autonome zenuwstelsel tijdens een Dry Needling-interventie voor patiënten met nekpijn. Een gerandomiseerde klinische studie.
Doelstellingen Het doel van deze studie is om de effecten te vergelijken van het opwekken van positieve verwachtingen tegen negatieve of neutrale opgewekte verwachtingen op de activering van het autonome zenuwstelsel en de analgetische respons, na een dry-needling-techniek in bovenste trapeziusvezels bij patiënten met niet-specifieke nekpijn.
Samenvatting Theoretisch kader: Dry needling heeft zijn effectiviteit bewezen voor de behandeling van myofasciale triggerpoints. Bovendien heeft het zijn effecten op het centrale zenuwstelsel en het autonome zenuwstelsel (ANS) bewezen. Ondanks dat eerdere studies de rol van de verwachtingen van de patiënt en hun relatie met de resultaten van de behandeling hebben onderzocht, is er onvoldoende informatie over de effecten van het opwekken van verwachtingen en de activering van het AZS tijdens de toepassing van veelgebruikte therapieën, zoals dry needling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Positieve verwachting EN dry needling in de bovenste trapeziusvezels, op de meest pijnlijke plek
- Ander: Neutrale verwachting EN dry needling in de bovenste trapeziusvezels, op de meest pijnlijke plek
- Ander: Negatieve verwachting EN dry needling in de bovenste trapeziusvezels, op de meest pijnlijke plek
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie zal zijn om de effecten van geïnduceerde verwachtingen in combinatie met een dry-needlingtechniek op de activatie van het AZS en op de resultaten van de behandeling te onderzoeken.
Hypothese: Het opwekken van een positieve verwachting zal een sterkere analgetische respons veroorzaken die samenhangt met een respons in het AZS in vergelijking met het opwekken van neutrale of negatieve verwachtingen.
Methoden: Patiënten met nekpijn zullen deelnemen aan deze gerandomiseerde klinische studie, die willekeurig zal worden ingedeeld in 3 groepen om positieve, neutrale of negatieve verwachtingen over de behandeling te krijgen, door middel van een individueel informatief gesprek. Alle proefpersonen zullen een behandeling ondergaan met behulp van dry-needling in de bovenste trapeziusvezels. De belangrijkste gemeten variabelen zijn de volgende: Analoge visuele schaal, drukpijndrempel met behulp van een mechanische krachtmeter (voor en na) en de activering van de AZS die de huidgeleiding, huidtemperatuur, hartslag en ademhalingsfrequentie meten (gedurende 5 minuten gevolgd voor de ingreep, tijdens en 20 minuten erna).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniel Pecos-Martín, PhD
- Telefoonnummer: + 34 918855142
- E-mail: daniel.pecos@uah.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Daniel Somkereki, Master
- Telefoonnummer: 636869373
- E-mail: clinica.fisio@fgua.es
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 2805
- Werving
- Clinical University
-
Contact:
- Patricia Martinez-Merinero, Dr
- Telefoonnummer: +34 918855142
- E-mail: patricia.m.merinero@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nek pijn.
- Hiperalgetisch punt in de bovenste trapeziusspier.
Uitsluitingscriteria:
- Pijn Bestraling in de richting van de bovenste ledematen
- Psychische stoornissen
- Zweepslag.
- Neuropathische symptomen
- Cervicale en / of schouderwervelkolomchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: • Groep 1. Positieve verwachting
"Dry-needling is een zeer effectief hulpmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van niet-specifieke nekpijn, waarvan we hopen dat het uw nekpijn zal verminderen."
|
De proefpersonen krijgen dezelfde behandeling, met behulp van dry-needling in de bovenste trapeziusvezels, op het meest pijnlijke punt na ontvangst van het bijbehorende bericht.
|
|
Actieve vergelijker: • Groep 2. Neutrale verwachting
"Dry-needling is een geïndiceerd hulpmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van niet-specifieke nekpijn, maar de werkzaamheid ervan is onbekend".
|
De proefpersonen krijgen dezelfde behandeling, waarbij gebruik wordt gemaakt van dry-needling in de bovenste trapeziusvezels, op het meest pijnlijke punt na het ontvangen van de overeenkomstige
|
|
Actieve vergelijker: • Groep 3. Negatieve verwachting
"Dry-needling is geen erg effectief hulpmiddel bij de behandeling van niet-specifieke nekpijn, dus we verwachten dat uw nekpijn iets zal toenemen."
|
De proefpersonen krijgen dezelfde behandeling, waarbij gebruik wordt gemaakt van dry-needling in de bovenste trapeziusvezels, op het meest pijnlijke punt na het ontvangen van de overeenkomstige
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidgeleiding (µS).
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na twintig minuten
|
Het is de maat voor de variaties in de elektrische weerstand van de huid, veroorzaakt door de opwinding van de zweetklieren, gecontroleerd door het sympathische zenuwstelsel (SNS)
|
Wissel van basislijn na twintig minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na twintig minuten
|
Het wordt verzameld via de Visual Analogue Scale (VAS).
Het is een doorlopende schaal, die bestaat uit een horizontale rechte lijn van 100 mm, zodat nul gelijk staat aan "totale afwezigheid van pijn" en 100 aan "meer draaglijke pijn".
|
Wissel van basislijn na twintig minuten
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na twintig minuten.
|
De drukpijndrempel wordt gedefinieerd als de minimale hoeveelheid druk die nodig is om pijn te veroorzaken.
Het is gemeten via een Force Dial FDK met behulp van een mechanische Force Gage (Wagner Instruments).
|
Wissel van basislijn na twintig minuten.
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Wissel van basislijn na twintig minuten
|
Deze variabele wordt gedefinieerd als de variatie van de hartslag in een vooraf gedefinieerde periode in een analyse van opeenvolgende circadiane perioden.
Het meet de tijd in milliseconden tussen de R-golven van twee opeenvolgende slagen (bekend als het RR-interval) en wordt veel gebruikt in de cardiologie voor de stratificatie van patiënten na een acuut myocardinfarct.
Er is ook aangetoond dat het een nuttig hulpmiddel is bij het detecteren van ANS-activering.
|
Wissel van basislijn na twintig minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEI20/009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .