Kuivaneulaus ja potilaiden hoidon odotukset
Syntyneiden odotusten vaikutus autonomiseen hermostoon kuivaneulaustoimenpiteen aikana potilaille, joilla on niskakipuja. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata positiivisten odotusten aiheuttamien negatiivisten tai neutraalien odotusten vaikutuksia autonomisen hermoston aktivoitumiseen ja analgeettiseen vasteeseen kuivaneulaustekniikan jälkeen ylemmissä trapeziuskuituissa potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu.
Yhteenveto Teoreettinen viitekehys: Kuivaneulaus on osoittanut tehokkuutensa myofaskiaalisten triggerpisteiden hoidossa. Lisäksi se on osoittanut vaikutuksensa keskushermostoon ja autonomiseen hermostoon (ANS). Huolimatta siitä, että aiemmissa tutkimuksissa on selvitetty potilaan odotusten roolia ja niiden suhdetta hoidon tuloksiin, ei ole riittävästi tietoa odotusten herättämisen ja ANS:n aktivoitumisen vaikutuksista laajalti käytettyjen hoitojen, kuten kuivaneulauksen, soveltamisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Positiiviset odotukset JA kuivaneulaus ylemmissä puolisuunnikkaan kuituissa, kivuliaimmassa kohdassa
- Muut: Neutraali odotus JA kuivaneulaus ylemmissä puolisuunnikkaan kuiduissa, kivuliaimmassa kohdassa
- Muut: Negatiivinen odotus JA kuivaneulaus ylemmissä puolisuunnikkaan kuiduissa, kivuliaimmassa kohdassa
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia indusoituneiden odotusten ja kuivaneulaustekniikan vaikutuksia ANS:n aktivoitumiseen ja hoidon tuloksiin.
Hypoteesi: Positiivisen odotuksen induktion tulee aiheuttaa suuremman analgeettisen vasteen, joka liittyy vasteeseen ANS:ssä kuin neutraalien tai negatiivisten odotusten induktio.
Menetelmät: Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistuvat niskakipupotilaat, jotka jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään saadakseen positiivisia, neutraaleja tai negatiivisia odotuksia hoidosta henkilökohtaisen informatiivisen keskustelun avulla. Kaikki koehenkilöt saavat hoitoa käyttämällä kuivaneulausta ylemmissä puolisuunnikkaan kuiduissa. Tärkeimmät mitattavat muuttujat ovat seuraavat: Analoginen visuaalinen asteikko, paineen kipukynnys mekaanisella voimamittarilla (ennen ja jälkeen) ja ANS:n aktivointi, joka mittaa ihon johtavuutta, ihon lämpötilaa, sykettä ja hengitystaajuutta (seurataan 5 minuutin ajan) ennen toimenpidettä, sen aikana ja 20 minuuttia sen jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Pecos-Martín, PhD
- Puhelinnumero: + 34 918855142
- Sähköposti: daniel.pecos@uah.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Somkereki, Master
- Puhelinnumero: 636869373
- Sähköposti: clinica.fisio@fgua.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 2805
- Rekrytointi
- Clinical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Martinez-Merinero, Dr
- Puhelinnumero: +34 918855142
- Sähköposti: patricia.m.merinero@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu.
- Hiperalgeettinen piste ylemmässä trapeziuslihaksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu Säteilytys yläraajaan
- Psykologiset häiriöt
- Piiskansiima.
- Neuropaattiset oireet
- Kohdunkaulan ja/tai olkapään selkärangan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: • Ryhmä 1. Positiivinen odotus
"Kuivaneulaus on erittäin tehokas työkalu epäspesifisen niskakivun hoidossa, jonka toivomme vähentävän niskakipujasi."
|
Koehenkilöt saavat saman hoidon kuivaneulauksella ylemmissä puolisuunnikkaan säikeissä kivuliaimmassa kohdassa vastaavan viestin vastaanottamisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: • Ryhmä 2. Neutraali odotus
"Kuivaneulaus on indikoitu työkalu epäspesifisen niskakivun hoidossa, mutta sen tehoa ei tunneta".
|
Muut: Neutraali odotus JA kuivaneulaus ylemmissä puolisuunnikkaan kuiduissa, kivuliaimmassa kohdassa
Koehenkilöt saavat saman hoidon kuivaneulauksella ylemmissä puolisuunnikkaan säikeissä kivuliaimmassa kohdassa vastaavan hoidon jälkeen.
|
|
Active Comparator: • Ryhmä 3. Negatiivinen odotus
"Kuivaneulaus ei ole kovin tehokas hoitoväline epäspesifiseen niskakipuun, joten odotamme niskakivun lisääntyvän hieman."
|
Koehenkilöt saavat saman hoidon kuivaneulauksella ylemmissä puolisuunnikkaan säikeissä kivuliaimmassa kohdassa vastaavan hoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuus (µS).
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 20 minuutin kohdalla
|
Se mittaa ihon sähkövastuksen vaihteluita, jotka johtuvat sympaattisen hermoston (SNS) ohjaamasta hikirauhasten virityksestä.
|
Muuta lähtötasosta 20 minuutin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 20 minuutin kohdalla
|
Se kerätään Visual Analogue Scalen (VAS) kautta.
Se on jatkuva asteikko, joka koostuu 100 mm:n vaakasuuntaisesta suorasta viivasta niin, että nolla vastaa "kivun täydellistä puuttumista" ja 100 "sietävämpää kipua".
|
Muuta lähtötasosta 20 minuutin kohdalla
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 20 minuutin kohdalla.
|
Paineen kipukynnys määritellään vähimmäispaineeksi, joka tarvitaan kivun aiheuttamiseen.
Se on mitattu Force Dial FDK:lla käyttäen mekaanista Force Gagea (Wagner Instruments).
|
Muuta lähtötasosta 20 minuutin kohdalla.
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 20 minuutin kohdalla
|
Tämä muuttuja määritellään sydämenlyönnin vaihteluksi aiemmin määritellyllä jaksolla peräkkäisten vuorokausijaksojen analyysissä.
Se mittaa kahden peräkkäisen lyönnin R-aaltojen välistä aikaa millisekunteina (tunnetaan nimellä RR-väli), ja sitä käytetään laajalti kardiologian alalla potilaiden kerrostukseen akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Sen on myös osoitettu olevan hyödyllinen työkalu ANS-aktivoinnin havaitsemisessa.
|
Muuta lähtötasosta 20 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI20/009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .