건식 니들링 및 환자 치료 기대치
경부 통증 환자의 건침 중재 시 유도기대가 자율신경계에 미치는 영향. 무작위 임상 시험.
목적 본 연구의 목적은 비특이성 목 통증 환자의 상부 승모근 섬유에 건침술 후 자율신경계 활성화 및 진통 반응에 대한 부정적 또는 중립적 유도 기대에 대한 긍정적 기대 유도의 효과를 비교하는 것이다.
요약 이론적 프레임워크: 건식 니들링은 근막 발통점 치료에 대한 효능이 입증되었습니다. 또한 중추신경계와 자율신경계(ANS)에 대한 효과가 입증되었습니다. 이전 연구에서 환자의 기대의 역할과 치료 결과와의 관계에 대해 연구했음에도 불구하고, dry needling과 같이 널리 사용되는 요법을 적용하는 동안 기대를 유도하는 효과와 ANS의 활성화에 관한 정보가 충분하지 않습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구의 목적은 ANS의 활성화와 치료 결과에 대한 건침법과 결합된 유도된 기대의 효과를 연구하는 것이다.
가설: 긍정적인 기대의 유도는 중립적이거나 부정적인 기대의 유도와 비교하여 ANS의 반응과 관련된 더 큰 진통 반응을 유발해야 합니다.
방법: 목 통증이 있는 환자를 무작위로 3개 그룹으로 나누어 치료에 대한 긍정적, 중립적 또는 부정적인 기대치를 개별적으로 유익한 대화를 통해 받는 무작위 임상 시험에 참여합니다. 모든 피험자는 상부 승모근 섬유에 건식 바늘을 사용하여 치료를 받았습니다. 측정되는 주요 변수는 다음과 같습니다: Analogic Visual Scale, 기계식 Force Gage를 사용한 압력 통증 임계값(전후) 및 피부 전도도, 피부 온도, 심박수 및 호흡수를 측정하는 ANS 활성화(5분 동안 모니터링됨) 개입 전, 개입 중 및 개입 후 20분).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel Pecos-Martín, PhD
- 전화번호: + 34 918855142
- 이메일: daniel.pecos@uah.es
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel Somkereki, Master
- 전화번호: 636869373
- 이메일: clinica.fisio@fgua.es
연구 장소
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 2805
- 모병
- Clinical University
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연락하다:
- Patricia Martinez-Merinero, Dr
- 전화번호: +34 918855142
- 이메일: patricia.m.merinero@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 목 통증.
- 상부 승모근의 Hiperalgesic 지점.
제외 기준:
- 상지쪽으로 통증 조사
- 심리적 장애
- 편달.
- 신경병증 증상
- 경추 및/또는 어깨 척추 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: • 그룹 1. 긍정적 기대
"드라이 니들링은 비특이성 목 통증 치료에 사용되는 매우 효과적인 도구이며, 이를 통해 목 통증을 줄일 수 있기를 바랍니다."
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피험자들은 해당 메시지를 받은 후 가장 고통스러운 지점에서 상부승모근 섬유에 건침을 사용하여 동일한 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: • 그룹 2. 중립적인 기대
"드라이 니들링은 비특이성 목 통증 치료에 사용되는 지시된 도구이지만 그 효능은 알려져 있지 않습니다."
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피험자들은 상응하는 치료를 받은 후 가장 고통스러운 지점에서 상부 승모근 섬유에 건조 바늘을 사용하여 동일한 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: • 그룹 3. 부정적인 기대
"드라이 니들링은 비특이성 목 통증에 그다지 효과적인 치료 도구가 아니므로 목 통증이 조금 더 증가할 것으로 예상합니다."
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피험자들은 상응하는 치료를 받은 후 가장 고통스러운 지점에서 상부 승모근 섬유에 건조 바늘을 사용하여 동일한 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 전도도(µS).
기간: 20분에 기준선에서 변경
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교감신경계(SNS)에 의해 조절되는 땀샘의 흥분으로 인한 피부의 전기저항 변화를 측정한 것입니다.
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20분에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 20분에 기준선에서 변경
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VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 수집됩니다.
100mm의 수평 직선으로 구성된 연속 척도이므로 0은 "완전히 통증이 없음", 100은 "참을 수 있는 정도의 통증"에 해당합니다.
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20분에 기준선에서 변경
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압박 통증 역치
기간: 20분에 기준선에서 변경합니다.
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욕창 역치는 통증을 유발하는 데 필요한 최소한의 압력으로 정의됩니다.
기계식 Force Gage(Wagner Instruments)를 사용하여 Force Dial FDK를 통해 측정되었습니다.
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20분에 기준선에서 변경합니다.
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심박수 변동성
기간: 20분에 기준선에서 변경
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이 변수는 연속적인 일주기 분석에서 이전에 정의된 기간의 심장 박동 변화로 정의됩니다.
두 연속 박동의 R 파동 사이의 시간(RR 간격으로 알려짐)을 밀리초 단위로 측정하고 급성 심근 경색 후 환자의 계층화를 위해 심장학 분야에서 널리 사용됩니다.
또한 ANS 활성화를 감지하는 데 유용한 도구인 것으로 나타났습니다.
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20분에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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