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Dry Needling und Behandlungserwartungen der Patienten

4. April 2024 aktualisiert von: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Einfluss induzierter Erwartungen auf das vegetative Nervensystem während einer Dry-Needling-Intervention bei Patienten mit Nackenschmerzen. Eine randomisierte klinische Studie.

Ziele Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Induktion positiver Erwartungen gegenüber negativen oder neutralen induzierten Erwartungen auf die Aktivierung des autonomen Nervensystems und die analgetische Reaktion nach einer Trockennadeltechnik in den oberen Trapeziusfasern bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen zu vergleichen.

Zusammenfassung Theoretischer Rahmen: Dry Needling hat sich zur Behandlung myofaszialer Triggerpunkte bewährt. Darüber hinaus hat es seine Wirkung auf das zentrale Nervensystem und das autonome Nervensystem (ANS) bewiesen. Obwohl frühere Studien die Rolle der Patientenerwartungen und ihre Beziehung zu den Behandlungsergebnissen untersucht haben, gibt es unzureichende Informationen über die Auswirkungen der Erwartungsinduzierung und der Aktivierung des ANS während der Anwendung weit verbreiteter Therapien, wie z. B. Dry Needling.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Auswirkungen von induzierten Erwartungen in Kombination mit einer Dry-Needling-Technik auf die Aktivierung des ANS und auf die Behandlungsergebnisse zu untersuchen.

Hypothese: Die Induktion einer positiven Erwartung soll im Vergleich zur Induktion neutraler oder negativer Erwartungen eine stärkere analgetische Reaktion hervorrufen, die mit einer Reaktion im ANS verbunden ist.

Methoden: An dieser randomisierten klinischen Studie werden Patienten mit Nackenschmerzen teilnehmen, die zufällig in 3 Gruppen eingeteilt werden, um durch ein individuelles Aufklärungsgespräch positive, neutrale oder negative Erwartungen an die Behandlung zu erhalten. Alle Probanden erhalten eine Behandlung mit Trockennadelung in den oberen Trapeziusfasern. Die wichtigsten gemessenen Variablen sind die folgenden: Analoge visuelle Skala, Druckschmerzschwelle unter Verwendung eines mechanischen Kraftmessers (vorher und nachher) und die Aktivierung des ANS, das die Hautleitfähigkeit, Hauttemperatur, Herzfrequenz und Atemfrequenz misst (überwacht für 5 Minuten vor dem Eingriff, während und 20 Minuten danach).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 2805

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen.
  • Hiperalgetischer Punkt im oberen Trapezmuskel.

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzausstrahlung in Richtung der oberen Extremität
  • Psychische Störungen
  • Schleudertrauma.
  • Neuropathische Symptome
  • Hals- und / oder Schulterwirbelsäulenchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: • Gruppe 1. Positive Erwartung
"Dry Needling ist ein sehr wirksames Instrument zur Behandlung von unspezifischen Nackenschmerzen, von dem wir hoffen, dass es Ihre Nackenschmerzen lindert."
Sonstiges: Positive Erwartung UND Trockennadelung in den oberen Trapeziusfasern, an der schmerzhaftesten Stelle
Die Probanden erhalten die gleiche Behandlung mit Trockennadelung in den oberen Trapeziusfasern an der schmerzhaftesten Stelle, nachdem sie die entsprechende Nachricht erhalten haben.
Aktiver Komparator: • Gruppe 2. Neutrale Erwartung
"Dry Needling ist ein indiziertes Instrument zur Behandlung von unspezifischen Nackenschmerzen, aber seine Wirksamkeit ist unbekannt."
Sonstiges: Neutrale Erwartung UND Trockennadelung in den oberen Trapeziusfasern, an der schmerzhaftesten Stelle
Die Probanden erhalten die gleiche Behandlung mit Trockennadelung in den oberen Trapeziusfasern am schmerzhaftesten Punkt nach Erhalt der entsprechenden
Aktiver Komparator: • Gruppe 3. Negative Erwartung
"Dry Needling ist kein sehr effektives Behandlungsinstrument für unspezifische Nackenschmerzen, daher erwarten wir, dass Ihre Nackenschmerzen etwas zunehmen."
Sonstiges: Negative Erwartung UND Trockennadelung in den oberen Trapeziusfasern, an der schmerzhaftesten Stelle
Die Probanden erhalten die gleiche Behandlung mit Trockennadelung in den oberen Trapeziusfasern am schmerzhaftesten Punkt nach Erhalt der entsprechenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautleitfähigkeit (µS).
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach zwanzig Minuten
Es ist das Maß für die Schwankungen des elektrischen Widerstands der Haut, verursacht durch die Erregung der Schweißdrüsen, gesteuert durch das sympathische Nervensystem (SNS).
Änderung von der Grundlinie nach zwanzig Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach zwanzig Minuten
Es wird über die Visuelle Analogskala (VAS) erhoben. Es handelt sich um eine durchgehende Skala, die aus einer 100 mm langen horizontalen geraden Linie besteht, so dass null „völlige Schmerzfreiheit“ und 100 „erträglichere Schmerzen“ bedeutet.
Änderung von der Grundlinie nach zwanzig Minuten
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach zwanzig Minuten.
Die Druckschmerzschwelle ist definiert als die minimale Menge an Druck, die erforderlich ist, um Schmerzen zu verursachen. Sie wurde mit einem Force Dial FDK unter Verwendung eines mechanischen Kraftmessers (Wagner Instruments) gemessen.
Änderung von der Grundlinie nach zwanzig Minuten.
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie nach zwanzig Minuten
Diese Variable ist definiert als die Variation des Herzschlags in einem zuvor definierten Zeitraum in einer Analyse aufeinanderfolgender zirkadianer Perioden. Es misst die Zeit in Millisekunden zwischen den R-Zacken zweier aufeinanderfolgender Schläge (bekannt als RR-Intervall) und wird in der Kardiologie häufig zur Stratifizierung von Patienten nach einem akuten Myokardinfarkt verwendet. Es hat sich auch als nützliches Werkzeug zur Erkennung der ANS-Aktivierung erwiesen.
Änderung von der Grundlinie nach zwanzig Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Ermittler

  • Studienstuhl: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEI20/009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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