Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling og patienters behandlingsforventninger

27. april 2026 opdateret af: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Indflydelse af inducerede forventninger på det autonome nervesystem under en Dry Needling-intervention til patienter med nakkesmerter. Et randomiseret klinisk forsøg.

Formål Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af at inducere positive forventninger mod negative eller neutrale inducerede forventninger på aktiveringen af ​​det autonome nervesystem og den analgetiske respons, efter en dry needling-teknik i øvre trapezius-fibre hos patienter med uspecifik nakkesmerter.

Sammenfatning Teoretisk ramme: Dry needling har bevist sin effektivitet til behandling af myofasciale triggerpunkter. Desuden har det bevist sin virkning over centralnervesystemet og det autonome nervesystem (ANS). På trods af at tidligere undersøgelser har undersøgt rollen af ​​patientens forventninger og deres forhold til resultaterne af behandlingen, er der utilstrækkelig information om virkningerne af at inducere forventninger og aktiveringen af ​​ANS under anvendelsen af ​​udbredte terapier, såsom dry needling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse vil være at forske i virkningerne af inducerede forventninger kombineret med en dry needling-teknik på aktiveringen af ​​ANS og på resultaterne af behandlingen.

Hypotese: Induktionen af ​​en positiv forventning skal forårsage en større smertestillende respons forbundet med en respons i ANS sammenlignet med induktionen af ​​neutrale eller negative forventninger.

Metoder: Patienter med nakkesmerter vil deltage i dette randomiserede kliniske forsøg, som vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper med henblik på at modtage positive, neutrale eller negative forventninger til behandlingen ved hjælp af en individuel informativ snak. Alle forsøgspersoner vil modtage behandling med dry needling i de øvre trapeziusfibre. De primære målte variabler vil være følgende: Analogisk visuel skala, tryksmertetærskel ved hjælp af en mekanisk kraftmåler (før og efter) og aktiveringen af ​​ANS, der måler hudens konduktans, hudtemperatur, hjertefrekvens og vejrtrækning (overvåget i 5 minutter) før interventionen, under og 20 minutter efter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 2805

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nakke smerter.
  • Hiperalgetisk punkt i øvre trapezius muskel.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerte Bestråling mod overekstremiteterne
  • Psykologiske lidelser
  • Piskesmæld.
  • Neuropatiske symptomer
  • Cervikal og/eller skulderrygkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: • Gruppe 1. Positiv forventning
"Dry needling er et meget effektivt værktøj, der bruges til behandling af uspecifikke nakkesmerter, som vi håber vil reducere dine nakkesmerter."
Andet: Positiv forventning OG dry needling i de øvre trapeziusfibre, på det mest smertefulde tidspunkt
Forsøgspersonerne vil modtage den samme behandling ved at bruge dry needling i de øvre trapezius-fibre på det mest smertefulde tidspunkt efter at have modtaget den tilsvarende besked.
Aktiv komparator: • Gruppe 2. Neutral forventning
"Dry needling er et indiceret værktøj til behandling af uspecifikke nakkesmerter, men dets effektivitet er ukendt".
Andet: Neutral forventning OG dry needling i de øvre trapezius-fibre, på det mest smertefulde tidspunkt
Forsøgspersonerne vil modtage den samme behandling, ved hjælp af dry needling i de øvre trapezius-fibre, på det mest smertefulde tidspunkt efter at have modtaget den tilsvarende
Aktiv komparator: • Gruppe 3. Negativ forventning
"Dry needling er ikke et særlig effektivt behandlingsværktøj til uspecifikke nakkesmerter, så vi forventer, at dine nakkesmerter vil stige en smule."
Andet: Negativ forventning OG dry needling i de øvre trapezius-fibre, på det mest smertefulde tidspunkt
Forsøgspersonerne vil modtage den samme behandling, ved hjælp af dry needling i de øvre trapezius-fibre, på det mest smertefulde tidspunkt efter at have modtaget den tilsvarende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudledningsevne (µS).
Tidsramme: Skift fra baseline efter tyve minutter
Det er et mål for variationerne i hudens elektriske modstand, forårsaget af excitation af svedkirtlerne, styret af det sympatiske nervesystem (SNS)
Skift fra baseline efter tyve minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Skift fra baseline efter tyve minutter
Det vil blive indsamlet gennem Visual Analogue Scale (VAS). Det er en kontinuerlig skala, som består af en 100 mm vandret lige linje, således at nul svarer til "totalt fravær af smerte" og 100 til "mere tålelig smerte.
Skift fra baseline efter tyve minutter
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Skift fra baseline efter tyve minutter.
Tryksmertetærsklen er defineret som den minimale mængde tryk, der er nødvendig for at forårsage smerte. Det er blevet målt gennem en Force Dial FDK ved hjælp af en mekanisk Force Gage (Wagner Instruments).
Skift fra baseline efter tyve minutter.
Pulsvariation
Tidsramme: Skift fra baseline efter tyve minutter
Denne variabel er defineret som variationen af ​​hjerteslag i en tidligere defineret periode i en analyse af på hinanden følgende døgnperioder. Den måler tiden i millisekunder mellem R-bølgerne af to på hinanden følgende slag (kendt som RR-intervallet) og bruges i vid udstrækning inden for kardiologi til stratificering af patienter efter et akut myokardieinfarkt. Det har også vist sig at være et nyttigt værktøj til at detektere ANS-aktivering.
Skift fra baseline efter tyve minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Efterforskere

  • Studiestol: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI20/009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter; Tør nålning; Motivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner