Сухие иглы и ожидания пациентов от лечения
Влияние индуцированных ожиданий на вегетативную нервную систему во время вмешательства с использованием сухих игл у пациентов с болью в шее. Рандомизированное клиническое исследование.
Цели. Целью данного исследования является сравнение эффектов индуцирования положительных ожиданий и негативных или нейтральных индуцированных ожиданий на активацию вегетативной нервной системы и анальгетическую реакцию после сухого иглоукалывания верхних трапециевидных волокон у пациентов с неспецифической болью в шее.
Резюме Теоретическая основа: Сухие иглы доказали свою эффективность при лечении миофасциальных триггерных точек. Более того, он доказал свое влияние на центральную нервную систему и вегетативную нервную систему (ВНС). Несмотря на то, что в предыдущих исследованиях изучалась роль ожиданий пациента и их взаимосвязь с результатами лечения, недостаточно информации об эффектах индукции ожиданий и активации ВНС при применении широко используемых методов лечения, таких как сухое иглоукалывание.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Положительное ожидание И сухое прокалывание верхних волокон трапециевидной мышцы в наиболее болезненной точке
- Другой: Нейтральное ожидание И сухое покалывание в верхних трапециевидных волокнах, в самой болезненной точке
- Другой: Негативное ожидание И сухое покалывание в верхних трапециевидных волокнах, в самой болезненной точке
Подробное описание
Целью этого исследования будет изучение влияния индуцированных ожиданий в сочетании с техникой сухого иглоукалывания на активацию ВНС и на результаты лечения.
Гипотеза: Индукция позитивного ожидания должна вызывать более сильный обезболивающий ответ, связанный с ответом в ВНС, по сравнению с индуцированием нейтрального или негативного ожидания.
Методы: В этом рандомизированном клиническом исследовании будут участвовать пациенты с болью в шее, которые будут случайным образом разделены на 3 группы, чтобы получить положительные, нейтральные или отрицательные ожидания относительно лечения посредством индивидуального информативного разговора. Все субъекты будут получать лечение с использованием сухих игл в верхних трапециевидных волокнах. Основными измеряемыми переменными будут следующие: аналоговая визуальная шкала, болевой порог давления с использованием механического датчика силы (до и после) и активация ВНС, измеряющая проводимость кожи, температуру кожи, частоту сердечных сокращений и частоту дыхания (мониторинг в течение 5 минут). до вмешательства, во время и через 20 минут после него).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel Pecos-Martín, PhD
- Номер телефона: + 34 918855142
- Электронная почта: daniel.pecos@uah.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniel Somkereki, Master
- Номер телефона: 636869373
- Электронная почта: clinica.fisio@fgua.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 2805
- Рекрутинг
- Clinical University
-
Контакт:
- Patricia Martinez-Merinero, Dr
- Номер телефона: +34 918855142
- Электронная почта: patricia.m.merinero@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боль в шее.
- Гиперальгетическая точка верхней части трапециевидной мышцы.
Критерий исключения:
- Боли иррадиируют в верхнюю конечность
- Психологические расстройства
- Хлыст.
- Невропатические симптомы
- Хирургия шейного отдела и/или плечевого отдела позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: • Группа 1. Положительное ожидание
«Сухие иглы — очень эффективный инструмент, используемый при лечении неспецифической боли в шее, который, как мы надеемся, уменьшит вашу боль в шее».
|
Субъекты получат такое же лечение, используя сухие иглы в верхних волокнах трапециевидной мышцы, в наиболее болезненной точке после получения соответствующего сообщения.
|
|
Активный компаратор: • Группа 2. Нейтральные ожидания
«Сухие иглы — показанный инструмент, используемый при лечении неспецифической боли в шее, но его эффективность неизвестна».
|
Субъекты будут получать такое же лечение, используя сухие иглы в верхних волокнах трапециевидной мышцы, в наиболее болезненной точке после получения соответствующего лечения.
|
|
Активный компаратор: • Группа 3. Негативные ожидания
«Сухие иглы — не очень эффективный метод лечения неспецифической боли в шее, поэтому мы ожидаем, что ваша боль в шее немного усилится».
|
Субъекты будут получать такое же лечение, используя сухие иглы в верхних волокнах трапециевидной мышцы, в наиболее болезненной точке после получения соответствующего лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проводимость кожи (мкСм).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через двадцать минут
|
Это мера изменений электрического сопротивления кожи, вызванных возбуждением потовых желез, контролируемых симпатической нервной системой (СНС).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через двадцать минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через двадцать минут
|
Он будет собираться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Это непрерывная шкала, состоящая из горизонтальной прямой линии длиной 100 мм, так что ноль соответствует «полному отсутствию боли», а 100 — «более терпимой боли».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через двадцать минут
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через двадцать минут.
|
Болевой порог при надавливании определяется как минимальное давление, необходимое для того, чтобы вызвать боль.
Оно было измерено с помощью Force Dial FDK с использованием механического датчика силы (Wagner Instruments).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через двадцать минут.
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через двадцать минут
|
Эта переменная определяется как вариация сердцебиения в ранее определенный период при анализе последовательных циркадных периодов.
Он измеряет время в миллисекундах между зубцами R двух последовательных сокращений (известное как интервал RR) и широко используется в области кардиологии для стратификации пациентов после острого инфаркта миокарда.
Также было показано, что это полезный инструмент для обнаружения активации ВНС.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через двадцать минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEI20/009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .