Expectativas de tratamiento de pacientes y punción seca
Influencia de las expectativas inducidas sobre el sistema nervioso autónomo durante una intervención de punción seca en pacientes con dolor de cuello. Un ensayo clínico aleatorizado.
Objetivos El objetivo de este estudio es comparar los efectos de inducir expectativas positivas frente a expectativas inducidas negativas o neutras sobre la activación del Sistema Nervioso Autonómico y la respuesta analgésica, tras una técnica de punción seca en fibras trapecio superiores en pacientes con cervicalgia inespecífica.
Resumen Marco teórico: La punción seca ha demostrado su eficacia para el tratamiento de los puntos gatillo miofasciales. Además, ha demostrado sus efectos sobre el Sistema Nervioso Central y el Sistema Nervioso Autonómico (SNA). A pesar de que estudios previos han investigado el papel de las expectativas del paciente y su relación con los resultados del tratamiento, no existe información suficiente sobre los efectos de la inducción de expectativas y la activación del SNA durante la aplicación de terapias ampliamente utilizadas, como la punción seca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Expectativa positiva Y punción seca en las fibras del trapecio superior, en el punto más doloroso
- Otro: Expectativa neutra Y punción seca en las fibras del trapecio superior, en el punto más doloroso
- Otro: Expectativa negativa Y punción seca en las fibras del trapecio superior, en el punto más doloroso
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será investigar los efectos de las expectativas inducidas combinadas con una técnica de punción seca sobre la activación del SNA y sobre los resultados del tratamiento.
Hipótesis: La inducción de una expectativa positiva provocará una mayor respuesta analgésica asociada a una respuesta en el SNA en comparación con la inducción de expectativas neutras o negativas.
Métodos: En este ensayo clínico aleatorizado participarán pacientes con dolor de cuello, los cuales serán asignados aleatoriamente en 3 grupos para recibir expectativas positivas, neutras o negativas respecto al tratamiento, mediante una charla informativa individual. Todos los sujetos recibirán tratamiento mediante punción seca en las fibras del trapecio superior. Las principales variables medidas serán las siguientes: Escala Visual Analógica, Umbral de Dolor a la Presión mediante un Force Gage mecánico (antes y después) y la activación del ANS midiendo la conductancia cutánea, temperatura cutánea, frecuencia cardiaca y frecuencia respiratoria (monitoreada durante 5 minutos). antes de la intervención, durante y 20 minutos después).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Pecos-Martín, PhD
- Número de teléfono: + 34 918855142
- Correo electrónico: daniel.pecos@uah.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daniel Somkereki, Master
- Número de teléfono: 636869373
- Correo electrónico: clinica.fisio@fgua.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, España, 2805
- Reclutamiento
- Clinical University
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Contacto:
- Patricia Martinez-Merinero, Dr
- Número de teléfono: +34 918855142
- Correo electrónico: patricia.m.merinero@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello.
- Punto hiperalgésico en músculo trapecio superior.
Criterio de exclusión:
- Dolor Irradiación hacia miembro superior
- Desórdenes psicológicos
- Latigazo.
- Síntomas neuropáticos
- Cirugía de Columna Cervical y/o Hombro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: • Grupo 1. Expectativa positiva
"La punción seca es una herramienta muy eficaz que se usa en el tratamiento del dolor de cuello inespecífico, que esperamos reduzca su dolor de cuello".
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Los sujetos recibirán el mismo tratamiento, mediante punción seca en las fibras del trapecio superior, en el punto más doloroso después de recibir el mensaje correspondiente.
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Comparador activo: • Grupo 2. Expectativa Neutral
"La punción seca es una herramienta indicada utilizada en el tratamiento del dolor de cuello inespecífico, pero se desconoce su eficacia".
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Los sujetos recibirán el mismo tratamiento, mediante punción seca en las fibras del trapecio superior, en el punto más doloroso después de recibir el correspondiente
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Comparador activo: • Grupo 3. Expectativa Negativa
"La punción seca no es una herramienta de tratamiento muy eficaz para el dolor de cuello inespecífico, por lo que esperamos que su dolor de cuello aumente un poco".
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Los sujetos recibirán el mismo tratamiento, mediante punción seca en las fibras del trapecio superior, en el punto más doloroso después de recibir el correspondiente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conductancia de la piel (µS).
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los veinte minutos
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Es la medida de las variaciones en la resistencia eléctrica de la piel, provocada por la excitación de las glándulas sudoríparas, controlada por el Sistema Nervioso Simpático (SNS)
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Cambio desde la línea de base a los veinte minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los veinte minutos
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Se recogerá a través de la Escala Analógica Visual (EVA).
Se trata de una escala continua, que consta de una recta horizontal de 100 mm, de forma que el cero equivale a “ausencia total de dolor” y el 100 a “dolor más soportable”.
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Cambio desde la línea de base a los veinte minutos
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los veinte minutos.
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El umbral de dolor por presión se define como la cantidad mínima de presión necesaria para causar dolor.
Se ha medido a través de un Force Dial FDK usando un Force Gage mecánico (Wagner Instruments).
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Cambio desde la línea de base a los veinte minutos.
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a los veinte minutos
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Esta variable se define como la variación del latido del corazón en un período previamente definido en un análisis de períodos circadianos consecutivos.
Mide el tiempo en milisegundos entre las ondas R de dos latidos consecutivos (conocido como intervalo RR) y es muy utilizado en el campo de la Cardiología para la estratificación de pacientes tras un infarto agudo de miocardio.
También se ha demostrado que es una herramienta útil para detectar la activación del SNA.
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Cambio desde la línea de base a los veinte minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEI20/009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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