Agulhamento seco e expectativas de tratamento dos pacientes
Influência das Expectativas Induzidas no Sistema Nervoso Autônomo Durante Intervenção de Agulhamento a Seco em Pacientes com Dor Cervical. Um ensaio clínico randomizado.
Objetivos O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da indução de expectativas positivas contra expectativas induzidas negativas ou neutras na ativação do Sistema Nervoso Autônomo e na resposta analgésica, após a técnica de dry needling nas fibras superiores do trapézio em pacientes com cervicalgia inespecífica.
Resumo Referencial teórico: O dry needling tem eficácia comprovada no tratamento de pontos-gatilho miofasciais. Além disso, tem seus efeitos comprovados sobre o Sistema Nervoso Central e o Sistema Nervoso Autônomo (SNA). Apesar de estudos anteriores terem pesquisado o papel das expectativas do paciente e sua relação com os resultados do tratamento, há informações insuficientes sobre os efeitos da indução de expectativas e da ativação do SNA durante a aplicação de terapias amplamente utilizadas, como o dry needling.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: Expectativa positiva E agulhamento seco nas fibras superiores do trapézio, no ponto mais doloroso
- Outro: Expectativa neutra E dry needling nas fibras superiores do trapézio, no ponto mais doloroso
- Outro: Expectativa negativa E agulhamento seco nas fibras superiores do trapézio, no ponto mais doloroso
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será pesquisar os efeitos das expectativas induzidas combinadas com a técnica de dry needling na ativação do SNA e nos resultados do tratamento.
Hipótese: A indução de uma expectativa positiva deve causar maior resposta analgésica associada a uma resposta no SNA em comparação com a indução de expectativas neutras ou negativas.
Métodos: Participarão deste ensaio clínico randomizado pacientes com cervicalgia, os quais serão divididos aleatoriamente em 3 grupos para receber expectativas positivas, neutras ou negativas em relação ao tratamento, por meio de uma palestra informativa individual. Todos os sujeitos receberão tratamento com agulhamento seco nas fibras superiores do trapézio. As principais variáveis mensuradas serão as seguintes: Escala Visual Analógica, Limiar Pressórico da Dor utilizando um Medidor de Força mecânico (antes e depois) e a ativação do SNA medindo a condutância da pele, temperatura da pele, frequência cardíaca e frequência respiratória (monitorada por 5 minutos antes da intervenção, durante e 20 minutos depois).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel Pecos-Martín, PhD
- Número de telefone: + 34 918855142
- E-mail: daniel.pecos@uah.es
Estude backup de contato
- Nome: Daniel Somkereki, Master
- Número de telefone: 636869373
- E-mail: clinica.fisio@fgua.es
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 2805
- Recrutamento
- Clinical University
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Contato:
- Patricia Martinez-Merinero, Dr
- Número de telefone: +34 918855142
- E-mail: patricia.m.merinero@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor de pescoço.
- Ponto hiperalgésico no músculo trapézio superior.
Critério de exclusão:
- Dor Irradiação para o membro superior
- Transtornos psicológicos
- Chicote.
- sintomas neuropáticos
- Cirurgia da Coluna Cervical e/ou do Ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: • Grupo 1. Expectativa positiva
"O agulhamento seco é uma ferramenta muito eficaz usada no tratamento de dores inespecíficas no pescoço, que esperamos reduzir sua dor no pescoço."
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Os sujeitos receberão o mesmo tratamento, com agulhamento seco nas fibras superiores do trapézio, no ponto mais doloroso após receberem a mensagem correspondente.
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Comparador Ativo: • Grupo 2. Expectativa Neutra
"O agulhamento seco é uma ferramenta indicada no tratamento da cervicalgia inespecífica, mas sua eficácia é desconhecida".
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Os sujeitos receberão o mesmo tratamento, com agulhamento seco nas fibras superiores do trapézio, no ponto mais doloroso após receberem o correspondente
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Comparador Ativo: • Grupo 3. Expectativa Negativa
"O agulhamento seco não é uma ferramenta de tratamento muito eficaz para dores inespecíficas no pescoço, por isso esperamos que sua dor no pescoço aumente um pouco."
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Os sujeitos receberão o mesmo tratamento, com agulhamento seco nas fibras superiores do trapézio, no ponto mais doloroso após receberem o correspondente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Condutância da pele (µS).
Prazo: Mudança da linha de base em vinte minutos
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É a medida das variações na resistência elétrica da pele, causadas pela excitação das glândulas sudoríparas, controladas pelo Sistema Nervoso Simpático (SNS).
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Mudança da linha de base em vinte minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base em vinte minutos
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Será coletado por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
É uma escala contínua, que consiste em uma linha reta horizontal de 100 mm, de modo que zero equivale a "ausência total de dor" e 100 a "dor mais suportável".
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Mudança da linha de base em vinte minutos
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Mudança da linha de base em vinte minutos.
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O limiar de dor à pressão é definido como a quantidade mínima de pressão necessária para causar dor.
Foi medido através de um Force Dial FDK usando um medidor de força mecânico (Wagner Instruments).
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Mudança da linha de base em vinte minutos.
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Mudança da linha de base em vinte minutos
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Essa variável é definida como a variação do batimento cardíaco em um período previamente definido em uma análise de períodos circadianos consecutivos.
Ele mede o tempo em milissegundos entre as ondas R de dois batimentos consecutivos (conhecido como intervalo RR) e é amplamente utilizado na área de Cardiologia para a estratificação de pacientes após infarto agudo do miocárdio.
Também tem se mostrado uma ferramenta útil na detecção da ativação do SNA.
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Mudança da linha de base em vinte minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEI20/009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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