Dry Needling og pasientens behandlingsforventninger
Påvirkning av induserte forventninger på det autonome nervesystemet under en tørr nåleintervensjon for pasienter med nakkesmerter. En randomisert klinisk studie.
Mål Målet med denne studien er å sammenligne effekten av å indusere positive forventninger mot negative eller nøytrale induserte forventninger på aktivering av det autonome nervesystemet og den smertestillende responsen, etter en dry needling-teknikk i øvre trapeziusfibre hos pasienter med uspesifikke nakkesmerter.
Sammendrag Teoretisk rammeverk: Dry needling har bevist sin effekt for behandling av myofascial triggerpunkter. Dessuten har det bevist sin effekt over sentralnervesystemet og det autonome nervesystemet (ANS). Til tross for at tidligere studier har undersøkt rollen til pasientens forventninger og deres forhold til resultatene av behandlingen, er det utilstrekkelig informasjon om effektene av å indusere forventninger og aktiveringen av ANS under anvendelse av mye brukte terapier, for eksempel dry needling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Annen: Positiv forventning OG dry needling i de øvre trapeziusfibrene, på det mest smertefulle punktet
- Annen: Nøytral forventning OG dry needling i de øvre trapeziusfibrene, på det mest smertefulle punktet
- Annen: Negativ forventning OG dry needling i de øvre trapeziusfibrene, på det mest smertefulle punktet
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien vil være å forske på effekten av induserte forventninger kombinert med en dry needling-teknikk på aktiveringen av ANS og på resultatene av behandlingen.
Hypotese: Induksjon av en positiv forventning skal forårsake en større smertestillende respons assosiert med en respons i ANS sammenlignet med induksjon av nøytrale eller negative forventninger.
Metoder: Pasienter med nakkesmerter vil delta i denne randomiserte kliniske studien, som vil bli tilfeldig fordelt i 3 grupper for å motta positive, nøytrale eller negative forventninger til behandlingen, ved hjelp av en individuell informativ samtale. Alle forsøkspersoner vil få behandling med dry needling i de øvre trapeziusfibrene. Hovedvariablene som måles vil være følgende: Analogisk visuell skala, trykksmerteterskel ved bruk av en mekanisk kraftmåler (før og etter) og aktivering av ANS som måler hudens konduktans, hudtemperatur, hjertefrekvens og pustefrekvens (overvåkes i 5 minutter før intervensjonen, under og 20 minutter etterpå).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Pecos-Martín, PhD
- Telefonnummer: + 34 918855142
- E-post: daniel.pecos@uah.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daniel Somkereki, Master
- Telefonnummer: 636869373
- E-post: clinica.fisio@fgua.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 2805
- Rekruttering
- Clinical University
-
Ta kontakt med:
- Patricia Martinez-Merinero, Dr
- Telefonnummer: +34 918855142
- E-post: patricia.m.merinero@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nakkesmerter.
- Hiperalgesisk punkt i øvre trapezius-muskel.
Ekskluderingskriterier:
- Smerte Bestråling mot øvre lem
- Psykologiske lidelser
- Nakkesleng.
- Nevropatiske symptomer
- Cervical og / eller skulder ryggrad kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: • Gruppe 1. Positiv forventning
"Dry needling er et veldig effektivt verktøy som brukes i behandlingen av uspesifikke nakkesmerter, som vi håper vil redusere nakkesmerter."
|
Forsøkspersonene vil få samme behandling, ved bruk av dry needling i de øvre trapeziusfibrene, på det mest smertefulle punktet etter å ha mottatt den tilsvarende beskjeden.
|
|
Aktiv komparator: • Gruppe 2. Nøytral forventning
"Dry needling er et indisert verktøy som brukes i behandling av uspesifikke nakkesmerter, men effekten er ukjent".
|
Forsøkspersonene vil få den samme behandlingen, ved bruk av dry needling i de øvre trapeziusfibrene, på det mest smertefulle punktet etter å ha mottatt tilsvarende
|
|
Aktiv komparator: • Gruppe 3. Negativ forventning
"Dry needling er ikke et veldig effektivt behandlingsverktøy for uspesifikke nakkesmerter, så vi forventer at nakkesmerter vil øke litt."
|
Forsøkspersonene vil få den samme behandlingen, ved bruk av dry needling i de øvre trapeziusfibrene, på det mest smertefulle punktet etter å ha mottatt tilsvarende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudledningsevne (µS).
Tidsramme: Bytt fra baseline ved tjue minutter
|
Det er et mål på variasjonene i hudens elektriske motstand, forårsaket av eksitasjon av svettekjertlene, kontrollert av det sympatiske nervesystemet (SNS)
|
Bytt fra baseline ved tjue minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Bytt fra baseline ved tjue minutter
|
Det vil bli samlet inn gjennom Visual Analogue Scale (VAS).
Det er en kontinuerlig skala, som består av en 100 mm horisontal rett linje, slik at null tilsvarer «totalt fravær av smerte» og 100 til «mer utholdelig smerte».
|
Bytt fra baseline ved tjue minutter
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Bytt fra baseline ved tjue minutter.
|
Smerteterskelen for trykk er definert som minimumsmengden av trykk som er nødvendig for å forårsake smerte.
Det har blitt målt gjennom en Force Dial FDK ved bruk av en mekanisk Force Gage (Wagner Instruments).
|
Bytt fra baseline ved tjue minutter.
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline ved tjue minutter
|
Denne variabelen er definert som variasjonen av hjerteslag i en tidligere definert periode i en analyse av påfølgende døgnperioder.
Den måler tiden i millisekunder mellom R-bølgene til to påfølgende slag (kjent som RR-intervallet) og er mye brukt innen kardiologi for stratifisering av pasienter etter et akutt hjerteinfarkt.
Det har også vist seg å være et nyttig verktøy for å oppdage ANS-aktivering.
|
Bytt fra baseline ved tjue minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEI20/009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .