虚血性脳卒中および心房細動における精密医療 (PreMISe-AF)
2025年5月5日 更新者：Christopher D. Anderson, MD, MMSc、Massachusetts General Hospital
この研究の全体的な目標は、心房細動 (AF) による罹患率を最小限に抑えることです。 具体的な目的は、虚血性脳卒中に関する管理上の意思決定に情報を提供できる、心房細動リスク推定に対する合理的かつ個別化されたアプローチを開発および実装することです。 研究者らは、電子医療記録における臨床AFリスク推定ツールを開発し、マサチューセッツ総合病院で急性虚血性脳卒中患者のケア中に脳卒中神経科医が使用する臨床AFリスク推定ツールをケアに導入する有効性をテストすることを提案している。 研究者らは、カスタム電子健康記録 (EHR) 通知モジュールを使用して、脳卒中神経科医によって心房細動のリスクに合わせて調整された心臓モニタリングの利用状況を評価します。
研究者らは、心調律モニタリングの利用が心房細動の予測リスクと正の相関があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
805
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作の一次診断でマサチューセッツ総合病院の脳卒中サービスに入院している
除外基準:
- 上記の包含基準を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心房細動リスク推定ツール
急性虚血性脳卒中を呈する適格な患者の場合、臨床心房細動リスク推定ツールが、ベスト プラクティス アラート (BPA) を通じて患者の電子医療記録に表示されます。
このアラートは、患者を治療する脳卒中神経科医が最初に患者のカルテを開いたときに表示されます。
神経科医は、BPA に表示される自動生成された心房細動リスク スコアを受け入れることも、患者の個人的な病歴に基づいてスコアの入力の一部を変更して再計算することも、BPA を却下することを選択することもできます。
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患者の 5 年間の心房細動発症リスクを表示する電子健康記録のベスト プラクティス アラート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心調律モニタリングの発生率
時間枠：6ヵ月
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急性虚血性脳卒中による退院後の6か月の追跡期間における心調律モニタリングの発生率。
心臓リズムのモニタリングは、電子健康記録文書に基づいて確認されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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植込み型ループレコーダーを注文した患者の割合
時間枠：12ヶ月
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退院時、6か月後、12か月後に植込み型ループレコーダーをオーダーされた患者の割合。
埋め込み型ループレコーダーの注文は、電子健康記録文書に基づいて確認されます。
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12ヶ月
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外来用ウェアラブル心調律モニタリングのオーダーを受けた患者の割合
時間枠：12ヶ月
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退院時、6 か月後、12 か月後にウェアラブル心調律モニターを注文した患者の割合。
ウェアラブル心調律モニタリングの命令は、電子健康記録文書に基づいて確認されます。
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12ヶ月
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神経内科医によって心臓モニターを注文された患者の割合
時間枠：1ヶ月
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退院時に神経科医によって心臓モニターを指示された患者の割合。
神経内科医による心臓モニターの指示は、電子医療記録文書に基づいて確認されます。
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1ヶ月
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新たに心房細動と診断された患者の割合
時間枠：12ヶ月
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電子医療記録文書に基づいて、急性虚血性脳卒中による退院後 12 か月の時点で心房細動と新たに診断された患者の割合。
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12ヶ月
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再発性脳卒中患者の割合
時間枠：12ヶ月
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最初の急性虚血性脳卒中の退院から 12 か月以内に脳卒中が再発した患者の割合。
再発性脳卒中は、電子健康記録文書に基づいて確認されます。
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12ヶ月
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死亡した患者の割合
時間枠：12ヶ月
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急性虚血性脳卒中による退院後 12 か月以内に死亡した患者の割合。
死亡は電子健康記録文書に基づいて確認されます。
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12ヶ月
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経食道心エコー図を利用した患者の割合
時間枠：3ヶ月
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急性虚血性脳卒中による退院後 3 か月以内に経食道心エコー図 (TEE) を受けた患者の割合。
経食道心エコー図の利用は、電子健康記録文書に基づいて確認されます。
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3ヶ月
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経口抗凝固薬を処方された患者の割合
時間枠：12ヶ月
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急性虚血性脳卒中後の退院後 12 か月以内に経口抗凝固薬の新たな処方を受けた患者の割合。
経口抗凝固薬の処方は、電子健康記録文書に基づいて確認されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher D Anderson, MD, MMSc、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月11日
一次修了 (実際)
2022年3月10日
研究の完了 (実際)
2024年7月14日
試験登録日
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。