허혈성 뇌졸중 및 심방 세동의 정밀 의학 (PreMISe-AF)
2025년 5월 5일 업데이트: Christopher D. Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
이 연구의 전반적인 목표는 심방 세동(AF)으로 인한 이환율을 최소화하는 것입니다. 구체적인 목표는 허혈성 뇌졸중에 대한 관리 결정을 알릴 수 있는 AF 위험 추정에 대한 합리적이고 개인화된 접근 방식을 개발하고 구현하는 것입니다. 조사관은 전자 건강 기록에서 임상 AF 위험 추정 도구를 개발하고 매사추세츠 종합 병원에서 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 치료하는 동안 뇌졸중 신경과 전문의가 사용하는 치료에 임상 AF 위험 평가 도구를 구현하는 효과를 테스트할 것을 제안합니다. 조사관은 맞춤형 전자 건강 기록(EHR) 알림 모듈을 사용하여 뇌졸중 신경과 전문의가 심방세동 위험으로 보정한 심장 모니터링 활용도를 평가할 것입니다.
연구자들은 심장 박동 모니터링 활용이 예측된 AF 위험과 양의 상관관계가 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
805
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- Massachusetts General Hospital 입원 환자 뇌졸중 서비스에 입원한 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 기본 진단을 제시
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심방 세동 위험 추정 도구
급성 허혈성 뇌졸중을 나타내는 적격 환자의 경우 임상적 심방세동 위험 추정 도구가 모범 사례 알림(BPA)을 통해 환자의 전자 건강 기록에 표시됩니다.
환자를 돌보는 뇌졸중 신경과 전문의가 환자의 차트를 처음 열면 경고가 표시됩니다.
신경과 전문의는 BPA에 표시되는 자동 생성된 심방 세동 위험 점수를 수락하거나, 환자의 개인 의료 기록을 기반으로 점수의 일부 입력을 수정하고 다시 계산하거나, BPA를 무시하도록 선택할 수 있습니다.
|
환자의 심방 세동 발생 위험을 5년 동안 표시하는 전자 건강 기록 모범 사례 알림
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 박동 모니터링의 부각
기간: 6 개월
|
급성 허혈성 뇌졸중 퇴원 후 6개월 추적 기간 동안 심장 박동 모니터링 발생률.
심장 리듬 모니터링은 전자 건강 기록 문서를 기반으로 확인됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽입형 루프 레코더 주문을 받은 환자의 비율
기간: 12 개월
|
퇴원, 6개월, 12개월에 이식형 루프 레코더를 주문한 환자의 비율.
이식 가능한 루프 레코더 주문은 전자 건강 기록 문서를 기반으로 확인됩니다.
|
12 개월
|
|
외래 착용형 심장 박동 모니터링 지시를 받은 환자의 비율
기간: 12 개월
|
퇴원, 6개월, 12개월에 착용형 심장 박동 모니터를 주문한 환자의 비율.
웨어러블 심장 박동 모니터링 주문은 전자 건강 기록 문서를 기반으로 확인됩니다.
|
12 개월
|
|
신경과 전문의가 지시한 심장 모니터가 있는 환자의 비율
기간: 1 개월
|
퇴원 시 신경과 전문의가 지시한 심장 모니터가 있는 환자의 비율.
신경과 전문의의 심장 모니터 지시는 전자 건강 기록 문서를 기반으로 확인됩니다.
|
1 개월
|
|
새로운 심방세동 진단을 받은 환자의 비율
기간: 12 개월
|
전자 건강 기록 문서에 기반한 급성 허혈성 뇌졸중 퇴원 후 12개월에 심방 세동으로 새로 진단된 환자의 비율.
|
12 개월
|
|
재발성 뇌졸중 환자의 비율
기간: 12 개월
|
초기 급성 허혈성 뇌졸중에 대해 퇴원 후 12개월 이내에 발생하는 재발성 뇌졸중 환자의 비율.
재발성 뇌졸중은 전자 건강 기록 문서를 기반으로 확인됩니다.
|
12 개월
|
|
사망자 비율
기간: 12 개월
|
급성 허혈성 뇌졸중으로 퇴원 후 12개월 이내에 사망하는 환자의 비율.
죽음은 전자 건강 기록 문서를 기반으로 확인됩니다.
|
12 개월
|
|
경식도 심초음파 이용 환자 비율
기간: 3 개월
|
급성 허혈성 뇌졸중으로 퇴원 후 3개월 이내에 경식도 심초음파(TEE)를 받은 환자의 비율.
Transesophageal echocardiogram 활용은 전자 건강 기록 문서를 기반으로 확인됩니다.
|
3 개월
|
|
경구용 항응고제 처방 환자 비율
기간: 12 개월
|
급성 허혈성 뇌졸중 후 퇴원 후 12개월 이내에 경구용 항응고제를 새로 처방받은 환자의 비율.
경구용 항응고제 처방은 전자 건강 기록 문서를 기반으로 확인됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher D Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .