Presisjonsmedisin ved iskemisk hjerneslag og atrieflimmer (PreMISe-AF)
6. oktober 2023 oppdatert av: Christopher D. Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Det overordnede målet med denne studien er å minimere sykelighet på grunn av atrieflimmer (AF). Det spesifikke målet er å utvikle og implementere en rasjonell og personlig tilnærming til AF risikoestimering som kan informere ledelsesbeslutninger med iskemisk hjerneslag. Etterforskerne foreslår å utvikle et klinisk AF-risikoestimeringsverktøy i den elektroniske helsejournalen og å teste effektiviteten av å implementere et klinisk AF-risikoestimeringsverktøy i pleie for bruk av hjerneslagnevrologer under omsorgen for akutte iskemiske slagpasienter ved Massachusetts General Hospital. Etterforskerne vil evaluere bruken av hjerteovervåking kalibrert til AF-risiko av hjerneslagnevrologer ved å bruke en tilpasset elektronisk helsejournal (EPJ) varslingsmodul.
Etterforskerne antar at bruk av hjerterytmeovervåking vil være positivt korrelert med den forutsagte risikoen for AF.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre
- Presenterer med en primærdiagnose av iskemisk hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep innlagt på Massachusetts General Hospital stasjonær slagtjeneste
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Risikovurderingsverktøy for atrieflimmer
For kvalifiserte pasienter som presenterer et akutt iskemisk hjerneslag, vil et verktøy for estimering av klinisk atrieflimmerrisiko vises i pasientens elektroniske helsejournal gjennom et varsel om beste praksis (BPA).
Varselet vil vises for slagnevrologen som tar seg av pasienten når de først åpner pasientens diagram.
Nevrologen kan godta den automatisk genererte risikoskåren for atrieflimmer som vises i BPA, kan endre noen av inndataene til poengsummen basert på pasientens personlige sykehistorie og beregne på nytt, eller kan velge å avvise BPA.
|
Elektronisk varsel om beste praksis for helsejournal som viser pasientens 5-års risiko for å utvikle atrieflimmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hjerterytmeovervåking
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst av hjerterytmeovervåking i den 6-måneders oppfølgingsperioden etter utskrivning for et akutt iskemisk slag.
Hjerterytmeovervåking vil bli konstatert basert på elektronisk journaldokumentasjon.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med ordrer på implanterbar sløyfeopptaker
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel pasienter med implanterbar sløyfeopptaker bestilt ved utskrivning, 6 måneder og 12 måneder.
Bestillinger av implanterbare sløyfeopptakere vil bli konstatert basert på elektronisk helsejournaldokumentasjon.
|
12 måneder
|
|
Andel pasienter med ambulerende, bærbare hjerterytmeovervåkingsordre
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel pasienter med brukbar hjerterytmemonitor bestilt ved utskrivning, 6 måneder og 12 måneder.
Bærbare overvåkingsordrer for hjerterytme vil bli fastslått basert på elektronisk journaldokumentasjon.
|
12 måneder
|
|
Andel pasienter med hjertemonitor bestilt av nevrolog
Tidsramme: 1 måned
|
Andel pasienter med hjertemonitor bestilt av nevrolog ved utskrivning.
Bestillinger av hjertemonitor fra nevrolog vil bli konstatert basert på elektronisk journaldokumentasjon.
|
1 måned
|
|
Andel pasienter med ny atrieflimmerdiagnose
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel pasienter med ny diagnose atrieflimmer 12 måneder etter utskrivning for akutt iskemisk hjerneslag basert på elektronisk journaldokumentasjon.
|
12 måneder
|
|
Andel pasienter med tilbakevendende hjerneslag
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel pasienter med tilbakevendende hjerneslag innen 12 måneder etter utskrivning for et første akutt iskemisk slag.
Tilbakevendende hjerneslag vil bli konstatert basert på elektronisk journaldokumentasjon.
|
12 måneder
|
|
Andel av omkomne pasienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel pasienter som dør innen 12 måneder etter utskrivning for akutt iskemisk hjerneslag.
Dødsfall vil bli konstatert basert på elektronisk helsejournaldokumentasjon.
|
12 måneder
|
|
Andel pasienter med transøsofageal ekkokardiogramutnyttelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel pasienter med transøsofagealt ekkokardiogram (TEE) innen 3 måneder etter utskrivning for akutt iskemisk hjerneslag.
Transesophageal ekkokardiogramutnyttelse vil bli konstatert basert på elektronisk journaldokumentasjon.
|
3 måneder
|
|
Andel pasienter med oral antikoagulasjonsresept
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel pasienter med ny resept på oral antikoagulasjon innen 12 måneder etter utskrivning etter akutt iskemisk hjerneslag.
Resepter for oral antikoagulasjon vil bli konstatert basert på elektronisk journaldokumentasjon.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher D Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arytmier, hjerte
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Atrieflimmer
- Cerebralt infarkt
Andre studie-ID-numre
- 2020P001382
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .