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Präzisionsmedizin bei ischämischem Schlaganfall und Vorhofflimmern (PreMISe-AF)

5. Mai 2025 aktualisiert von: Christopher D. Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Morbidität aufgrund von Vorhofflimmern (AF) zu minimieren. Das spezifische Ziel besteht darin, einen rationalen und personalisierten Ansatz zur Abschätzung des Vorhofflimmern-Risikos zu entwickeln und umzusetzen, der als Grundlage für Managemententscheidungen bei ischämischem Schlaganfall dienen kann. Die Forscher schlagen vor, ein klinisches Tool zur Abschätzung des AF-Risikos in der elektronischen Patientenakte zu entwickeln und die Wirksamkeit der Implementierung eines klinischen Tools zur Abschätzung des AF-Risikos in der Pflege für Schlaganfall-Neurologen während der Betreuung von Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall im Massachusetts General Hospital zu testen. Die Forscher werden die Nutzung der Herzüberwachung bewerten, die von Schlaganfall-Neurologen auf das AF-Risiko kalibriert wurde, indem sie ein benutzerdefiniertes Benachrichtigungsmodul für elektronische Gesundheitsakten (EHR) verwenden.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Nutzung der Herzrhythmusüberwachung positiv mit dem vorhergesagten Vorhofflimmerrisiko korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

805

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Vorstellung mit der Primärdiagnose eines ischämischen Schlaganfalls oder einer vorübergehenden ischämischen Attacke, Aufnahme in die stationäre Schlaganfallbehandlung des Massachusetts General Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tool zur Risikoabschätzung für Vorhofflimmern
Für berechtigte Patienten mit einem akuten ischämischen Schlaganfall wird in der elektronischen Gesundheitsakte des Patienten über eine Best-Practice-Benachrichtigung (BPA) ein klinisches Tool zur Risikoabschätzung für Vorhofflimmern angezeigt. Die Warnung wird dem Schlaganfall-Neurologen, der den Patienten betreut, angezeigt, wenn er die Patientenakte zum ersten Mal öffnet. Der Neurologe kann den automatisch generierten Risiko-Score für Vorhofflimmern akzeptieren, der im BPA angezeigt wird, einige der Eingaben des Scores basierend auf der persönlichen Krankengeschichte des Patienten ändern und neu berechnen oder sich dafür entscheiden, den BPA zu verwerfen.
Sonstiges: Warnung vor Vorhofflimmerrisiko in der elektronischen Gesundheitsakte
Best-Practice-Benachrichtigung zur elektronischen Gesundheitsakte, die das 5-Jahres-Risiko des Patienten für die Entwicklung von Vorhofflimmern anzeigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Herzrhythmusüberwachung
Zeitfenster: 6 Monate
Inzidenz einer Herzrhythmusüberwachung in der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit nach der Entlassung wegen eines akuten ischämischen Schlaganfalls. Die Herzrhythmusüberwachung wird anhand der Dokumentation der elektronischen Gesundheitsakte ermittelt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit implantierbaren Loop-Recorder-Bestellungen
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten mit implantierbarem Loop-Recorder, die bei der Entlassung, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten bestellt wurden. Bestellungen für implantierbare Loop-Recorder werden anhand der Dokumentation der elektronischen Gesundheitsakte ermittelt.
12 Monate
Anteil der Patienten mit Anordnung zur ambulanten tragbaren Herzrhythmusüberwachung
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten mit tragbarem Herzrhythmusmonitor, die bei der Entlassung, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten bestellt wurden. Anweisungen zur Überwachung des tragbaren Herzrhythmus werden auf der Grundlage der Dokumentation der elektronischen Gesundheitsakte ermittelt.
12 Monate
Anteil der Patienten mit vom Neurologen angeordnetem Herzmonitor
Zeitfenster: 1 Monat
Anteil der Patienten mit Herzmonitor, der vom Neurologen bei der Entlassung angeordnet wurde. Die Anordnung eines Herzmonitors durch den Neurologen wird anhand der Dokumentation der elektronischen Patientenakte ermittelt.
1 Monat
Anteil der Patienten mit einer neuen Vorhofflimmerdiagnose
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten mit einer neuen Diagnose von Vorhofflimmern 12 Monate nach der Entlassung aufgrund eines akuten ischämischen Schlaganfalls basierend auf der Dokumentation der elektronischen Gesundheitsakte.
12 Monate
Anteil der Patienten mit wiederkehrendem Schlaganfall
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten mit wiederkehrenden Schlaganfällen, die innerhalb von 12 Monaten nach der Entlassung aufgrund eines ersten akuten ischämischen Schlaganfalls auftraten. Wiederkehrende Schlaganfälle werden anhand der Dokumentation der elektronischen Gesundheitsakte festgestellt.
12 Monate
Anteil der verstorbenen Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten, die innerhalb von 12 Monaten nach der Entlassung aufgrund eines akuten ischämischen Schlaganfalls sterben. Der Tod wird anhand der elektronischen Dokumentation der Gesundheitsakte festgestellt.
12 Monate
Anteil der Patienten mit transösophagealer Echokardiogramm-Nutzung
Zeitfenster: 3 Monate
Anteil der Patienten mit transösophagealem Echokardiogramm (TEE) innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung aufgrund eines akuten ischämischen Schlaganfalls. Die Nutzung des transösophagealen Echokardiogramms wird anhand der Dokumentation der elektronischen Gesundheitsakte ermittelt.
3 Monate
Anteil der Patienten mit oraler Antikoagulationsverordnung
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten mit einem neuen Rezept für eine orale Antikoagulation innerhalb von 12 Monaten nach der Entlassung nach einem akuten ischämischen Schlaganfall. Verschreibungen für orale Antikoagulation werden anhand der elektronischen Patientenakte ermittelt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Boston University

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher D Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020P001382

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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