Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna precyzyjna w udarze niedokrwiennym i migotaniu przedsionków (PreMISe-AF)

6 października 2023 zaktualizowane przez: Christopher D. Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Ogólnym celem tego badania jest zminimalizowanie zachorowalności z powodu migotania przedsionków (AF). Konkretnym celem jest opracowanie i wdrożenie racjonalnego i spersonalizowanego podejścia do szacowania ryzyka AF, które może pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia udaru niedokrwiennego. Badacze proponują opracowanie klinicznego narzędzia do szacowania ryzyka AF w elektronicznej dokumentacji medycznej oraz przetestowanie skuteczności wdrożenia klinicznego narzędzia do szacowania ryzyka AF do użytku przez neurologów udarowych podczas opieki nad pacjentami z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu w Massachusetts General Hospital. Badacze ocenią wykorzystanie monitorowania kardiologicznego skalibrowanego do ryzyka AF przez neurologów udarowych za pomocą niestandardowego modułu powiadamiania elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).

Badacze wysuwają hipotezę, że wykorzystanie monitorowania rytmu serca będzie dodatnio skorelowane z przewidywanym ryzykiem AF.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Zgłoszony z pierwotnym rozpoznaniem udaru niedokrwiennego mózgu lub przemijającego napadu niedokrwiennego przyjęty do oddziału szpitalnego szpitala Massachusetts General Hospital z udarem mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niespełniający powyższych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie do szacowania ryzyka migotania przedsionków
W przypadku kwalifikujących się pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta zostanie wyświetlone narzędzie do szacowania klinicznego ryzyka migotania przedsionków za pośrednictwem alertu dotyczącego najlepszych praktyk (BPA). Alert zostanie wyświetlony dla neurologa udarowego opiekującego się pacjentem przy pierwszym otwarciu karty pacjenta. Neurolog może zaakceptować automatycznie generowaną ocenę ryzyka migotania przedsionków wyświetlaną w BPA, może zmodyfikować niektóre dane wejściowe oceny w oparciu o osobistą historię medyczną pacjenta i ponownie obliczyć lub może odrzucić BPA.
Inny: Elektroniczny alert dotyczący ryzyka migotania przedsionków
Elektroniczny alert dotyczący najlepszych praktyk w dokumentacji medycznej, który wyświetla 5-letnie ryzyko rozwoju migotania przedsionków u pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość monitorowania rytmu serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Występowanie jakiegokolwiek monitorowania rytmu serca w 6-miesięcznym okresie obserwacji po wypisaniu ze szpitala z powodu ostrego udaru niedokrwiennego. Monitorowanie rytmu serca będzie ustalane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z zamówieniami na wszczepialny rejestrator pętlowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z wszczepionym rejestratorem pętlowym zamówionym przy wypisie, 6-miesięcznym i 12-miesięcznym. Zamówienia na wszczepialne rejestratory pętli będą ustalane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
12 miesięcy
Odsetek pacjentów z poleceniami ambulatoryjnego monitorowania rytmu serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z noszonym monitorem rytmu serca zamówionym przy wypisie, 6-miesięcznym i 12-miesięcznym. Zlecenia monitorowania rytmu serca w urządzeniach do noszenia będą ustalane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
12 miesięcy
Odsetek pacjentów z kardiomonitorem zleconym przez neurologa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Odsetek pacjentów z monitorem pracy serca zleconym przez neurologa przy wypisie. Zlecenia kardiomonitora przez neurologa będą ustalane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
1 miesiąc
Odsetek pacjentów z nowym rozpoznaniem migotania przedsionków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z nowym rozpoznaniem migotania przedsionków po 12 miesiącach od wypisu z powodu ostrego udaru niedokrwiennego na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
12 miesięcy
Odsetek pacjentów z nawracającym udarem mózgu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z nawracającym udarem występującym w ciągu 12 miesięcy od wypisu z powodu początkowego ostrego udaru niedokrwiennego. Nawracający udar zostanie stwierdzony na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
12 miesięcy
Odsetek pacjentów zmarłych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy zmarli w ciągu 12 miesięcy od wypisu z powodu ostrego udaru niedokrwiennego. Śmierć zostanie stwierdzona na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
12 miesięcy
Odsetek pacjentów z wykorzystaniem echokardiogramu przezprzełykowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentów z echokardiografią przezprzełykową (TEE) w ciągu 3 miesięcy od wypisu z powodu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu. Wykorzystanie echokardiogramu przezprzełykowego zostanie ustalone na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
3 miesiące
Odsetek pacjentów przepisanych na doustne leki przeciwzakrzepowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z nową receptą na doustne leki przeciwkrzepliwe w ciągu 12 miesięcy od wypisu po ostrym udarze niedokrwiennym. Recepty na doustne leki przeciwzakrzepowe będą ustalane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Boston University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher D Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P001382

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj