Medicina de Precisión en Ictus Isquémico y Fibrilación Auricular (PreMISe-AF)
23 de mayo de 2024 actualizado por: Christopher D. Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
El objetivo general de este estudio es minimizar la morbilidad debida a la fibrilación auricular (FA). El objetivo específico es desarrollar e implementar un enfoque racional y personalizado para la estimación del riesgo de FA que pueda informar las decisiones de manejo con accidente cerebrovascular isquémico. Los investigadores proponen desarrollar una herramienta de estimación del riesgo clínico de FA en la historia clínica electrónica y probar la eficacia de implementar una herramienta de estimación del riesgo clínico de FA en la atención para que la utilicen los neurólogos especialistas en accidentes cerebrovasculares durante la atención de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo en el Hospital General de Massachusetts. Los investigadores evaluarán la utilización de la monitorización cardíaca calibrada para el riesgo de fibrilación auricular por parte de neurólogos especialistas en accidentes cerebrovasculares utilizando un módulo de notificación de historia clínica electrónica (EHR, por sus siglas en inglés) personalizado.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la utilización de la monitorización del ritmo cardíaco se correlacionará positivamente con el riesgo previsto de fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Presentar un diagnóstico primario de accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio ingresado en el servicio de accidente cerebrovascular para pacientes hospitalizados del Hospital General de Massachusetts
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta de estimación del riesgo de fibrilación auricular
Para los pacientes elegibles que presenten un accidente cerebrovascular isquémico agudo, se mostrará una herramienta clínica de estimación del riesgo de fibrilación auricular en el registro de salud electrónico del paciente a través de una alerta de mejores prácticas (BPA).
La alerta se mostrará para el neurólogo especializado en accidentes cerebrovasculares que atiende al paciente cuando abra por primera vez el expediente del paciente.
El neurólogo puede aceptar la puntuación de riesgo de fibrilación auricular generada automáticamente que se muestra en el BPA, puede modificar algunas de las entradas de la puntuación en función del historial médico personal del paciente y volver a calcular, o puede optar por descartar el BPA.
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Alerta de mejores prácticas de registros de salud electrónicos que muestra el riesgo de 5 años del paciente de desarrollar fibrilación auricular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de la monitorización del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 6 meses
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Incidencia de cualquier control del ritmo cardíaco en el período de seguimiento de 6 meses después del alta por un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
El monitoreo del ritmo cardíaco se determinará en base a la documentación del registro de salud electrónico.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con pedidos de grabadora de bucle implantable
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes con registrador de bucle implantable solicitado al alta, 6 meses y 12 meses.
Los pedidos de grabadoras de bucle implantables se determinarán en función de la documentación del registro de salud electrónico.
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12 meses
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Proporción de pacientes con órdenes de monitoreo del ritmo cardíaco portátil ambulatorio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes con monitor de ritmo cardíaco portátil ordenado al alta, 6 meses y 12 meses.
Las órdenes de monitoreo del ritmo cardíaco portátil se determinarán en función de la documentación del registro de salud electrónico.
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12 meses
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Proporción de pacientes con monitor cardiaco ordenado por neurólogo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Proporción de pacientes con monitor cardiaco ordenado por el neurólogo al alta.
Las órdenes de monitoreo cardíaco por parte del neurólogo se determinarán en base a la documentación del registro de salud electrónico.
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1 mes
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Proporción de pacientes con un nuevo diagnóstico de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes con un nuevo diagnóstico de fibrilación auricular a los 12 meses del alta por accidente cerebrovascular isquémico agudo según la documentación de la historia clínica electrónica.
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12 meses
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Proporción de pacientes con accidente cerebrovascular recurrente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes con accidente cerebrovascular recurrente que ocurre dentro de los 12 meses posteriores al alta por un accidente cerebrovascular isquémico agudo inicial.
El accidente cerebrovascular recurrente se determinará en función de la documentación del registro de salud electrónico.
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12 meses
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Proporción de pacientes fallecidos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes que mueren dentro de los 12 meses posteriores al alta por accidente cerebrovascular isquémico agudo.
La muerte se determinará en base a la documentación del registro de salud electrónico.
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12 meses
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Proporción de pacientes con utilización de ecocardiograma transesofágico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de pacientes con ecocardiograma transesofágico (ETE) dentro de los 3 meses posteriores al alta por accidente cerebrovascular isquémico agudo.
La utilización del ecocardiograma transesofágico se determinará en función de la documentación de la historia clínica electrónica.
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3 meses
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Proporción de pacientes con prescripción de anticoagulación oral
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes con una nueva receta de anticoagulación oral dentro de los 12 meses posteriores al alta después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Las recetas de anticoagulantes orales se determinarán en función de la documentación de la historia clínica electrónica.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher D Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arritmias Cardiacas
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Fibrilación auricular
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 2020P001382
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .