Medicina de Precisão no AVC Isquêmico e Fibrilação Atrial (PreMISe-AF)
5 de maio de 2025 atualizado por: Christopher D. Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
O objetivo geral deste estudo é minimizar a morbidade devido à fibrilação atrial (FA). O objetivo específico é desenvolver e implementar uma abordagem racional e personalizada para a estimativa de risco de FA que possa informar as decisões de gerenciamento com AVC isquêmico. Os investigadores propõem desenvolver uma ferramenta de estimativa de risco clínico de FA no registro eletrônico de saúde e testar a eficácia da implementação de uma ferramenta de estimativa de risco de FA clínica em cuidados para uso por neurologistas de AVC durante o atendimento de pacientes com AVC isquêmico agudo no Hospital Geral de Massachusetts. Os investigadores avaliarão a utilização do monitoramento cardíaco calibrado para o risco de FA por neurologistas de AVC usando um módulo de notificação de registro eletrônico de saúde (EHR) personalizado.
Os investigadores levantam a hipótese de que a utilização do monitoramento do ritmo cardíaco estará positivamente correlacionada com o risco previsto de FA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
805
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Apresentando um diagnóstico primário de acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório admitido no serviço de internação de AVC do Hospital Geral de Massachusetts
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ferramenta de estimativa de risco de fibrilação atrial
Para pacientes elegíveis que apresentam um acidente vascular cerebral isquêmico agudo, uma ferramenta clínica de estimativa de risco de fibrilação atrial será exibida no registro eletrônico de saúde do paciente por meio de um alerta de melhores práticas (BPA).
O alerta será exibido para o neurologista de AVC que estiver cuidando do paciente quando ele abrir o prontuário do paciente pela primeira vez.
O neurologista pode aceitar a pontuação de risco de fibrilação atrial gerada automaticamente exibida no BPA, pode modificar algumas das entradas da pontuação com base no histórico médico pessoal do paciente e recalcular ou pode optar por descartar o BPA.
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Alerta de melhores práticas de registros eletrônicos de saúde que exibe o risco de 5 anos do paciente desenvolver fibrilação atrial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de monitoramento do ritmo cardíaco
Prazo: 6 meses
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Incidência de qualquer monitoramento do ritmo cardíaco no período de acompanhamento de 6 meses após a alta por um acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
O monitoramento do ritmo cardíaco será verificado com base na documentação do prontuário eletrônico.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com pedidos de gravador de loop implantável
Prazo: 12 meses
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Proporção de pacientes com gravador de loop implantável solicitado na alta, 6 meses e 12 meses.
Os pedidos de registradores de loop implantáveis serão verificados com base na documentação do registro eletrônico de saúde.
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12 meses
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Proporção de pacientes com pedidos de monitoramento ambulatorial do ritmo cardíaco
Prazo: 12 meses
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Proporção de pacientes com monitor de ritmo cardíaco vestível solicitado na alta, 6 meses e 12 meses.
Os pedidos de monitoramento do ritmo cardíaco vestíveis serão verificados com base na documentação eletrônica do registro de saúde.
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12 meses
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Proporção de pacientes com monitor cardíaco solicitado por neurologista
Prazo: 1 mês
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Proporção de pacientes com monitor cardíaco solicitado pelo neurologista na alta.
Os pedidos do monitor cardíaco pelo neurologista serão verificados com base na documentação do prontuário eletrônico.
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1 mês
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Proporção de pacientes com um novo diagnóstico de fibrilação atrial
Prazo: 12 meses
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Proporção de pacientes com um novo diagnóstico de fibrilação atrial 12 meses após a alta por acidente vascular cerebral isquêmico agudo com base na documentação do prontuário eletrônico.
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12 meses
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Proporção de pacientes com AVC recorrente
Prazo: 12 meses
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Proporção de pacientes com AVC recorrente ocorrendo dentro de 12 meses após a alta para um AVC isquêmico agudo inicial.
O AVC recorrente será determinado com base na documentação do registro eletrônico de saúde.
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12 meses
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Proporção de pacientes falecidos
Prazo: 12 meses
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Proporção de pacientes que morrem dentro de 12 meses após a alta por AVC isquêmico agudo.
A morte será determinada com base na documentação eletrônica do registro de saúde.
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12 meses
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Proporção de pacientes com utilização de ecocardiograma transesofágico
Prazo: 3 meses
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Proporção de pacientes com ecocardiograma transesofágico (ETE) dentro de 3 meses após a alta por acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
A utilização do ecocardiograma transesofágico será verificada com base na documentação do prontuário eletrônico.
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3 meses
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Proporção de pacientes com prescrição de anticoagulação oral
Prazo: 12 meses
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Proporção de pacientes com nova prescrição de anticoagulação oral dentro de 12 meses após a alta após AVC isquêmico agudo.
As prescrições de anticoagulação oral serão verificadas com base na documentação do prontuário eletrônico.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher D Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Infarto Cerebral
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Necrose
- AVC Isquêmico
- Derrame
- Infarto cerebral
- Isquemia
- Fibrilação atrial
Outros números de identificação do estudo
- 2020P001382
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .