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Médecine de précision dans l'AVC ischémique et la fibrillation auriculaire (PreMISe-AF)

5 mai 2025 mis à jour par: Christopher D. Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

L'objectif global de cette étude est de minimiser la morbidité due à la fibrillation auriculaire (FA). L'objectif spécifique est de développer et de mettre en œuvre une approche rationnelle et personnalisée de l'estimation du risque de FA qui peut éclairer les décisions de prise en charge en cas d'AVC ischémique. Les chercheurs proposent de développer un outil clinique d'estimation du risque de FA dans le dossier de santé électronique et de tester l'efficacité de la mise en œuvre d'un outil clinique d'estimation du risque de FA dans les soins à l'usage des neurologues de l'AVC lors de la prise en charge des patients victimes d'un AVC ischémique aigu au Massachusetts General Hospital. Les chercheurs évalueront l'utilisation de la surveillance cardiaque calibrée en fonction du risque de FA par les neurologues d'AVC à l'aide d'un module de notification de dossier de santé électronique (DSE) personnalisé.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de la surveillance du rythme cardiaque sera positivement corrélée avec le risque prévu de FA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

805

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Présentant un diagnostic principal d'AVC ischémique ou d'accident ischémique transitoire admis au service d'hospitalisation pour AVC du Massachusetts General Hospital

Critère d'exclusion:

  • Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Outil d'estimation du risque de fibrillation auriculaire
Pour les patients éligibles présentant un AVC ischémique aigu, un outil clinique d'estimation du risque de fibrillation auriculaire sera affiché dans le dossier de santé électronique du patient via une alerte de bonnes pratiques (BPA). L'alerte s'affichera pour le neurologue de l'AVC prenant en charge le patient lorsqu'il ouvrira le dossier du patient pour la première fois. Le neurologue peut accepter le score de risque de fibrillation auriculaire généré automatiquement affiché dans le BPA, peut modifier certaines des entrées du score en fonction des antécédents médicaux personnels du patient et recalculer, ou peut choisir de rejeter le BPA.
Autre: Alerte dossier de santé électronique risque de fibrillation auriculaire
Alerte sur les meilleures pratiques du dossier de santé électronique qui affiche le risque de développer une fibrillation auriculaire sur 5 ans pour le patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la surveillance du rythme cardiaque
Délai: 6 mois
Incidence de toute surveillance du rythme cardiaque au cours de la période de suivi de 6 mois suivant la sortie pour un AVC ischémique aigu. La surveillance du rythme cardiaque sera vérifiée sur la base de la documentation du dossier de santé électronique.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients ayant commandé un enregistreur à anse implantable
Délai: 12 mois
Proportion de patients porteurs d'un enregistreur à boucle implantable commandé à la sortie, à 6 mois et à 12 mois. Les commandes d'enregistreurs à boucle implantable seront déterminées sur la base de la documentation du dossier de santé électronique.
12 mois
Proportion de patients avec des commandes de surveillance du rythme cardiaque portable ambulatoire
Délai: 12 mois
Proportion de patients porteurs d'un moniteur de rythme cardiaque portable commandé à la sortie, à 6 mois et à 12 mois. Les commandes de surveillance du rythme cardiaque portable seront déterminées sur la base de la documentation du dossier de santé électronique.
12 mois
Proportion de patients avec moniteur cardiaque commandé par un neurologue
Délai: 1 mois
Proportion de patients avec moniteur cardiaque commandé par le neurologue à la sortie. Les commandes de moniteur cardiaque par le neurologue seront vérifiées sur la base de la documentation du dossier de santé électronique.
1 mois
Proportion de patients avec un nouveau diagnostic de fibrillation auriculaire
Délai: 12 mois
Proportion de patients avec un nouveau diagnostic de fibrillation auriculaire 12 mois après la sortie de l'hôpital pour un AVC ischémique aigu d'après la documentation du dossier de santé électronique.
12 mois
Proportion de patients avec un AVC récurrent
Délai: 12 mois
Proportion de patients présentant un AVC récurrent survenant dans les 12 mois suivant la sortie d'un AVC ischémique aigu initial. L'AVC récurrent sera déterminé sur la base de la documentation du dossier de santé électronique.
12 mois
Proportion de patients décédés
Délai: 12 mois
Proportion de patients décédés dans les 12 mois suivant leur sortie d'un AVC ischémique aigu. Le décès sera constaté sur la base de la documentation électronique du dossier de santé.
12 mois
Proportion de patients ayant recours à un échocardiogramme transoesophagien
Délai: 3 mois
Proportion de patients ayant subi une échocardiographie transoesophagienne (ETO) dans les 3 mois suivant la sortie d'hôpital pour un AVC ischémique aigu. L'utilisation de l'échocardiogramme transoesophagien sera vérifiée sur la base de la documentation du dossier de santé électronique.
3 mois
Proportion de patients avec prescription d'anticoagulation orale
Délai: 12 mois
Proportion de patients ayant une nouvelle prescription d'anticoagulation orale dans les 12 mois suivant leur sortie suite à un AVC ischémique aigu. Les prescriptions d'anticoagulation orale seront déterminées sur la base de la documentation du dossier de santé électronique.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Boston University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher D Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Première publication (Réel)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P001382

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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