Tarkkuuslääketiede iskeemisessä aivohalvauksessa ja eteisvärinässä (PreMISe-AF)
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Christopher D. Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on minimoida eteisvärinästä (AF) johtuva sairastuvuus. Tarkoituksena on kehittää ja ottaa käyttöön rationaalinen ja henkilökohtainen lähestymistapa AF-riskin arviointiin, joka voi antaa tietoa iskeemisen aivohalvauksen hoitopäätöksistä. Tutkijat ehdottavat, että kehitetään kliinisen AF-riskin arviointityökalu sähköiseen sairauskertomukseen ja testataan kliinisen AF-riskinarviointityökalun tehokkuutta aivohalvauksen neurologien käyttöön hoidettaessa akuutteja iskeemisiä aivohalvauspotilaita Massachusetts General Hospitalissa. Tutkijat arvioivat aivohalvausneurologien AF-riskiin kalibroiman sydämen monitoroinnin käytön mukautetun sähköisen sairauskertomuksen (EHR) ilmoitusmoduulin avulla.
Tutkijat olettavat, että sydämen rytmivalvonnan käyttö korreloi positiivisesti ennustetun AF-riskin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
805
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Iskeemisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen primääridiagnoosi otettu Massachusetts General Hospital -sairaalan aivohalvauspalveluun
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eteisvärinän riskin arviointityökalu
Kelpoisille potilaille, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, kliininen eteisvärinän riskinarviointityökalu näytetään potilaan sähköisessä sairauskertomuksessa parhaiden käytäntöjen hälytyksen (BPA) kautta.
Varoitus näytetään potilasta hoitavalle aivohalvausneurologille, kun he avaavat ensimmäisen kerran potilaskaavion.
Neurologi voi hyväksyä automaattisesti luodut eteisvärinän riskipisteet, jotka näkyvät BPA:ssa, voi muuttaa joitain pistemäärän syötteitä potilaan henkilökohtaisen sairaushistorian perusteella ja laskea uudelleen tai hylätä BPA:n.
|
Sähköinen terveystietueen parhaiden käytäntöjen hälytys, joka näyttää potilaan 5 vuoden riskin saada eteisvärinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen rytmin tarkkailun esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sydämen rytmin seurannan ilmaantuvuus 6 kuukauden seurantajakson aikana akuutin iskeemisen aivohalvauksen kotiutuksen jälkeen.
Sydämen rytmin seuranta selvitetään sähköisen sairauskertomusdokumentaation perusteella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on implantoitavia silmukkatallennintilauksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus, joilla on implantoitava silmukkatallennin tilattu kotiutuksen yhteydessä, 6 kk ja 12 kk.
Implantoitavien silmukkatallentimen tilaukset varmistetaan sähköisen sairauskertomusdokumentaation perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet ambulatorisesti kannettavan sydämen rytmin seurantatilauksen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on puettava sydämen rytmimittari, joka tilattiin kotiutuksen yhteydessä, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
Puettavat sydämen rytmin seurantatilaukset varmistetaan sähköisen sairauskertomusdokumentaation perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on neurologin tilaama sydänmonitori
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on neurologin kotiutumisen yhteydessä tilaama sydänmonitori.
Neurologin sydänmonitoritilaukset varmistetaan sähköisen sairauskertomusdokumentaation perusteella.
|
1 kuukausi
|
|
Potilaiden osuus, joilla on uusi eteisvärinädiagnoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on uusi eteisvärinädiagnoosi 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi sähköisen sairauskertomusdokumentaation perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Toistuvan aivohalvauksen sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on toistuva aivohalvaus 12 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta ensimmäisen akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi.
Toistuva aivohalvaus varmistetaan sähköisen sairauskertomusdokumentaation perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Kuolleiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kuolevat 12 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen.
Kuolema todetaan sähköisten terveyskertomusten perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on transesofageaalinen kaikukardiogrammi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on transesofageaalinen kaikukardiogrammi (TEE) 3 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi.
Transesofageaalisen kaikukardiogrammin käyttö varmistetaan sähköisen sairauskertomusdokumentaation perusteella.
|
3 kuukautta
|
|
Suun kautta otettavan antikoagulanttireseptin saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty uusi oraalinen antikoagulanttiresepti 12 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Oraalisen antikoagulantin reseptit varmistetaan sähköisten terveyskertomusten perusteella.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher D Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Aivoinfarkti
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Nekroosi
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Iskemia
- Eteisvärinä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P001382
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .