Præcisionsmedicin ved iskæmisk slagtilfælde og atrieflimren (PreMISe-AF)
5. maj 2025 opdateret af: Christopher D. Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at minimere sygelighed som følge af atrieflimren (AF). Det specifikke mål er at udvikle og implementere en rationel og personlig tilgang til AF-risikoestimering, der kan informere ledelsesbeslutninger med iskæmisk slagtilfælde. Efterforskerne foreslår at udvikle et værktøj til estimering af klinisk AF-risiko i den elektroniske patientjournal og at teste effektiviteten af at implementere et værktøj til estimering af klinisk AF-risiko i pleje til brug for slagtilfældeneurologer under pleje af patienter med akut iskæmisk apopleksi på Massachusetts General Hospital. Efterforskerne vil evaluere brugen af hjerteovervågning kalibreret til AF-risiko af slagneurologer ved hjælp af et brugerdefineret elektronisk sundhedsjournal (EPJ) notifikationsmodul.
Efterforskerne antager, at brugen af hjerterytmeovervågning vil være positivt korreleret med den forudsagte risiko for AF.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
805
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller ældre
- Præsenterer med en primær diagnose af iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald indlagt på Massachusetts General Hospital indlagt slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Værktøj til risikovurdering af atrieflimren
For kvalificerede patienter, der præsenterer et akut iskæmisk slagtilfælde, vil et værktøj til estimering af klinisk atrieflimrenrisiko blive vist i patientens elektroniske patientjournal gennem en best practice-advarsel (BPA).
Advarslen vises for slagneurologen, der tager sig af patienten, når de første gang åbner patientens diagram.
Neurologen kan acceptere den automatisk genererede risikoscore for atrieflimren, der vises i BPA, kan ændre nogle af input af scoren baseret på patientens personlige sygehistorie og genberegne, eller kan vælge at afvise BPA.
|
Elektronisk sundhedsjournal advarsel om bedste praksis, som viser patientens 5-årige risiko for at udvikle atrieflimren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hjerterytmeovervågning
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst af enhver hjerterytmemonitorering i den 6-måneders opfølgningsperiode efter udskrivelse for et akut iskæmisk slagtilfælde.
Hjerterytmemonitorering vil blive konstateret baseret på elektronisk patientjournaldokumentation.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med ordrer på implanterbar loop-optager
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af patienter med implanterbar loop-optager bestilt ved udskrivelse, 6 måneder og 12 måneder.
Bestillinger af implanterbare loop-optagere vil blive konstateret baseret på elektronisk patientjournaldokumentation.
|
12 måneder
|
|
Andel af patienter med ambulante, bærbare hjerterytmemonitoreringsordrer
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af patienter med en bærbar hjerterytmemonitor bestilt ved udskrivelse, 6 måneder og 12 måneder.
Bærbare hjerterytmemonitoreringsordrer vil blive konstateret baseret på elektronisk patientjournaldokumentation.
|
12 måneder
|
|
Andel af patienter med hjertemonitor bestilt af neurolog
Tidsramme: 1 måned
|
Andel af patienter med hjertemonitor bestilt af neurologen ved udskrivelsen.
Bestillinger af hjertemonitorer fra neurologen vil blive fastslået på grundlag af elektronisk patientjournaldokumentation.
|
1 måned
|
|
Andel af patienter med ny atrieflimrendiagnose
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af patienter med ny diagnose atrieflimren 12 måneder efter udskrivelse for akut iskæmisk slagtilfælde baseret på elektronisk journaldokumentation.
|
12 måneder
|
|
Andel af patienter med tilbagevendende slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af patienter med tilbagevendende slagtilfælde, der forekommer inden for 12 måneder efter udskrivelse for et indledende akut iskæmisk slagtilfælde.
Tilbagevendende slagtilfælde vil blive konstateret ud fra elektronisk journaldokumentation.
|
12 måneder
|
|
Andel af døde patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af patienter, der dør inden for 12 måneder efter udskrivelsen for akut iskæmisk slagtilfælde.
Dødsfaldet vil blive konstateret på grundlag af elektroniske sundhedsjournaldokumentation.
|
12 måneder
|
|
Andel af patienter med transesophageal ekkokardiogramudnyttelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af patienter med transesophageal ekkokardiogram (TEE) inden for 3 måneder efter udskrivelse for akut iskæmisk slagtilfælde.
Transesophageal ekkokardiogram udnyttelse vil blive konstateret baseret på elektronisk patientjournal dokumentation.
|
3 måneder
|
|
Andel af patienter med oral antikoagulationsrecept
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel af patienter med ny recept på oral antikoagulering inden for 12 måneder efter udskrivelse efter akut iskæmisk slagtilfælde.
Recepter til oral antikoagulering vil blive konstateret ud fra elektronisk journaldokumentation.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher D Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
14. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P001382
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .