Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прецизионная медицина при ишемическом инсульте и мерцательной аритмии (PreMISe-AF)

5 мая 2025 г. обновлено: Christopher D. Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Общая цель этого исследования — свести к минимуму заболеваемость фибрилляцией предсердий (ФП). Конкретная цель состоит в том, чтобы разработать и внедрить рациональный и персонализированный подход к оценке риска ФП, который может дать информацию для принятия управленческих решений при ишемическом инсульте. Исследователи предлагают разработать инструмент клинической оценки риска ФП в электронной медицинской карте и проверить эффективность внедрения клинического инструмента оценки риска ФП в помощь неврологам, занимающимся инсультом, при лечении пациентов с острым ишемическим инсультом в Массачусетской больнице общего профиля. Исследователи оценят использование кардиологического мониторинга, откалиброванного с учетом риска ФП, неврологами, занимающимися инсультом, с помощью специального модуля уведомления электронной медицинской карты (EHR).

Исследователи предполагают, что использование мониторинга сердечного ритма будет положительно коррелировать с прогнозируемым риском ФП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

805

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Поступивший с первичным диагнозом ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки в стационарную службу лечения инсульта Массачусетской больницы общего профиля

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соответствующие вышеуказанным критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструмент оценки риска мерцательной аритмии
Для подходящих пациентов с острым ишемическим инсультом инструмент клинической оценки риска мерцательной аритмии будет отображаться в электронной медицинской карте пациента с помощью оповещения о передовой практике (BPA). Предупреждение будет отображаться для невролога, занимающегося инсультом, который лечит пациента, когда он впервые открывает карту пациента. Невролог может принять автоматически сгенерированную оценку риска мерцательной аритмии, отображаемую в BPA, может изменить некоторые входные данные оценки на основе личной истории болезни пациента и произвести перерасчет или может отказаться от BPA.
Другой: Предупреждение о риске мерцательной аритмии в электронных медицинских картах
Оповещение о передовой практике в электронной медицинской карте, в котором отображается 5-летний риск развития фибрилляции предсердий у пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота мониторинга сердечного ритма
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота любого мониторинга сердечного ритма в течение 6-месячного периода наблюдения после выписки по поводу острого ишемического инсульта. Мониторинг сердечного ритма будет осуществляться на основании электронной медицинской документации.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с заказами имплантируемого петлевого регистратора
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля пациентов с имплантируемым петлевым регистратором, заказанным при выписке, через 6 и 12 месяцев. Заказы на имплантируемые петлевые регистраторы будут подтверждаться на основании электронной медицинской документации.
12 месяцев
Доля пациентов с амбулаторными носимыми устройствами для мониторинга сердечного ритма
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля пациентов с носимыми мониторами сердечного ритма, заказанными при выписке, через 6 и 12 месяцев. Заказы на носимые устройства для мониторинга сердечного ритма будут устанавливаться на основе электронной медицинской документации.
12 месяцев
Доля пациентов с кардиомонитором, назначенным неврологом
Временное ограничение: 1 месяц
Доля пациентов с кардиомониторами, назначенными неврологом при выписке. Назначение кардиомонитора неврологом будет подтверждено на основании электронной медицинской документации.
1 месяц
Доля пациентов с впервые установленным диагнозом фибрилляции предсердий
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля пациентов с новым диагнозом фибрилляции предсердий через 12 месяцев после выписки по поводу острого ишемического инсульта на основании электронной медицинской документации.
12 месяцев
Доля пациентов с повторным инсультом
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля пациентов с повторным инсультом, развившимся в течение 12 месяцев после выписки по поводу первоначального острого ишемического инсульта. Повторный инсульт будет установлен на основании электронной медицинской документации.
12 месяцев
Доля умерших пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля пациентов, умерших в течение 12 месяцев после выписки из-за острого ишемического инсульта. Смерть будет констатирована на основании электронной медицинской документации.
12 месяцев
Доля пациентов с использованием чреспищеводной эхокардиограммы
Временное ограничение: 3 месяца
Доля пациентов с чреспищеводной эхокардиограммой (ЧПЭ) в течение 3 месяцев после выписки по поводу острого ишемического инсульта. Использование чреспищеводной эхокардиограммы будет установлено на основе электронной медицинской документации.
3 месяца
Доля пациентов, получающих пероральные антикоагулянты
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля пациентов с новым назначением пероральных антикоагулянтов в течение 12 месяцев после выписки после острого ишемического инсульта. Рецепты на пероральные антикоагулянты будут определяться на основе электронной медицинской документации.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Boston University

Следователи

  • Главный следователь: Christopher D Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020P001382

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться