Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Precisiegeneeskunde bij ischemische beroerte en boezemfibrilleren (PreMISe-AF)

5 mei 2025 bijgewerkt door: Christopher D. Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Het algemene doel van deze studie is om de morbiditeit als gevolg van boezemfibrilleren (AF) te minimaliseren. Het specifieke doel is het ontwikkelen en implementeren van een rationele en gepersonaliseerde benadering van AF-risicoschatting die managementbeslissingen met ischemische beroerte kan onderbouwen. De onderzoekers stellen voor om een ​​klinische AF-risicoschattingstool te ontwikkelen in het elektronische patiëntendossier en om de effectiviteit te testen van het implementeren van een klinische AF-risicoschattingstool in de zorg voor gebruik door beroerte-neurologen tijdens de zorg voor acute ischemische beroerte-patiënten in het Massachusetts General Hospital. De onderzoekers zullen het gebruik van hartmonitoring evalueren, gekalibreerd op AF-risico door beroerte-neurologen met behulp van een op maat gemaakte meldingsmodule voor elektronische medische dossiers (EPD).

De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van hartritmemonitoring positief gecorreleerd zal zijn met het voorspelde risico op AF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

805

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Presenteren met een primaire diagnose van ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval opgenomen in het Massachusetts General Hospital inpatient stroke service

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan bovenstaande inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Risicoschattingstool voor boezemfibrilleren
Voor in aanmerking komende patiënten die zich presenteren met een acute ischemische beroerte, wordt een hulpmiddel voor het inschatten van het risico op klinisch atriumfibrilleren weergegeven in het elektronische medische dossier van de patiënt door middel van een best practice-waarschuwing (BPA). De waarschuwing wordt weergegeven voor de beroerte-neuroloog die voor de patiënt zorgt wanneer deze de kaart van de patiënt voor het eerst opent. De neuroloog kan de automatisch gegenereerde risicoscore voor boezemfibrilleren die wordt weergegeven in de BPA accepteren, kan enkele invoer van de score wijzigen op basis van de persoonlijke medische geschiedenis van de patiënt en opnieuw berekenen, of kan ervoor kiezen de BPA te negeren.
Ander: Atriale fibrillatie risico elektronische medische dossierwaarschuwing
Elektronische best practice-waarschuwing voor medische dossiers die het 5-jarige risico van de patiënt op het ontwikkelen van atriumfibrilleren weergeeft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hartritmebewaking
Tijdsspanne: 6 maanden
Incidentie van hartritmebewaking in de follow-upperiode van 6 maanden na ontslag wegens een acute ischemische beroerte. Hartritmebewaking zal worden vastgesteld op basis van elektronische medische dossierdocumentatie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met implanteerbare lusrecorderorders
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage patiënten met een implanteerbare looprecorder besteld bij ontslag, 6 maanden en 12 maanden. Bestellingen voor implanteerbare lusrecorders worden vastgesteld op basis van elektronische medische dossierdocumentatie.
12 maanden
Percentage patiënten met ambulante draagbare hartritmebewakingsopdrachten
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage patiënten met een draagbare hartritmemonitor besteld bij ontslag, 6 maanden en 12 maanden. Bestellingen voor draagbare hartritmebewaking zullen worden vastgesteld op basis van elektronische medische dossierdocumentatie.
12 maanden
Percentage patiënten met hartmonitor besteld door neuroloog
Tijdsspanne: 1 maand
Percentage patiënten met hartmonitor besteld door de neuroloog bij ontslag. Bestellingen van de hartmonitor door de neuroloog worden vastgesteld op basis van elektronische medische dossierdocumentatie.
1 maand
Percentage patiënten met een nieuwe diagnose atriumfibrilleren
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage patiënten met een nieuwe diagnose van atriumfibrilleren 12 maanden na ontslag wegens acute ischemische beroerte op basis van elektronische medische dossierdocumentatie.
12 maanden
Percentage patiënten met terugkerende beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage patiënten met recidiverende beroerte binnen 12 maanden na ontslag voor een initiële acute ischemische beroerte. Terugkerende beroerte zal worden vastgesteld op basis van elektronische medische dossierdocumentatie.
12 maanden
Percentage overleden patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage patiënten dat binnen 12 maanden na ontslag sterft aan acute ischemische beroerte. Het overlijden zal worden vastgesteld op basis van elektronische medische dossierdocumentatie.
12 maanden
Percentage patiënten met transoesofageaal echocardiogramgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage patiënten met een transoesofageaal echocardiogram (TEE) binnen 3 maanden na ontslag wegens acute ischemische beroerte. Het gebruik van transoesofageale echocardiogrammen zal worden vastgesteld op basis van elektronische medische dossierdocumentatie.
3 maanden
Percentage patiënten met oraal antistollingsvoorschrift
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage patiënten met een nieuw recept voor orale antistolling binnen 12 maanden na ontslag na acute ischemische beroerte. Voorschriften voor orale antistolling worden vastgesteld op basis van elektronische medische dossierdocumentatie.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Boston University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher D Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020P001382

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren