Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Precizní medicína u ischemické cévní mozkové příhody a fibrilace síní (PreMISe-AF)

5. května 2025 aktualizováno: Christopher D. Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Celkovým cílem této studie je minimalizovat morbiditu způsobenou fibrilací síní (AF). Specifickým cílem je vyvinout a implementovat racionální a personalizovaný přístup k odhadu rizika FS, který může být podkladem pro rozhodnutí managementu ischemické cévní mozkové příhody. Vyšetřovatelé navrhují vyvinout nástroj pro odhad klinického rizika AF v elektronickém zdravotním záznamu a otestovat efektivitu implementace nástroje pro odhad klinického rizika AF do péče pro použití neurology iktu během péče o pacienty s akutní ischemickou mrtvicí ve Všeobecné nemocnici v Massachusetts. Vyšetřovatelé vyhodnotí využití srdečního monitorování kalibrovaného na riziko AF neurology iktu pomocí vlastního oznamovacího modulu elektronického zdravotního záznamu (EHR).

Vyšetřovatelé předpokládají, že využití monitorování srdečního rytmu bude pozitivně korelovat s předpokládaným rizikem FS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

805

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Prezentace s primární diagnózou ischemické cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky přijatá do lůžkové služby iktu Massachusetts General Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesplňující výše uvedená kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nástroj pro odhad rizika fibrilace síní
U způsobilých pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou bude nástroj pro odhad rizika klinické fibrilace síní zobrazen v elektronickém zdravotním záznamu pacienta prostřednictvím upozornění na nejlepší praxi (BPA). Upozornění se zobrazí neurologovi po cévní mozkové příhodě, který se o pacienta stará, když poprvé otevře pacientovu tabulku. Neurolog může přijmout automaticky generované skóre rizika fibrilace síní zobrazené v BPA, může upravit některé vstupy skóre na základě pacientovy osobní anamnézy a přepočítat, nebo se může rozhodnout BPA zamítnout.
Jiný: Elektronické upozornění na zdravotní záznam o riziku fibrilace síní
Upozornění na doporučené postupy elektronického zdravotního záznamu, které zobrazuje 5leté riziko rozvoje fibrilace síní u pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence monitorování srdečního rytmu
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt jakéhokoli monitorování srdečního rytmu v 6měsíčním období sledování po propuštění pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu. Monitorování srdečního rytmu bude zjišťováno na základě dokumentace elektronického zdravotního záznamu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s objednávkami implantabilního smyčkového rekordéru
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů s implantabilním smyčkovým záznamníkem objednaných při propuštění, 6 měsíců a 12 měsíců. Objednávky implantabilního smyčkového záznamníku budou zjišťovány na základě dokumentace elektronického zdravotního záznamu.
12 měsíců
Podíl pacientů s ambulantně nositelnými objednávkami na monitorování srdečního rytmu
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů s nositelným monitorem srdečního rytmu objednaným při propuštění, 6 měsíců a 12 měsíců. Objednávky pro sledování nositelného srdečního rytmu budou zjišťovány na základě dokumentace elektronického zdravotního záznamu.
12 měsíců
Podíl pacientů se srdečním monitorem objednaným neurologem
Časové okno: 1 měsíc
Podíl pacientů se srdečním monitorem objednaným neurologem při propuštění. Objednávky kardiologického monitoru neurologem budou zjišťovány na základě dokumentace elektronického zdravotního záznamu.
1 měsíc
Podíl pacientů s novou diagnózou fibrilace síní
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů s novou diagnózou fibrilace síní za 12 měsíců po propuštění pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu na základě dokumentace elektronického zdravotního záznamu.
12 měsíců
Podíl pacientů s recidivující cévní mozkovou příhodou
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů s recidivující cévní mozkovou příhodou během 12 měsíců po propuštění z důvodu počáteční akutní ischemické cévní mozkové příhody. Opakovaná cévní mozková příhoda bude zjišťována na základě dokumentace elektronické zdravotní knížky.
12 měsíců
Podíl zemřelých pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů, kteří zemřou do 12 měsíců po propuštění na akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu. Smrt bude zjišťována na základě dokumentace elektronické zdravotní dokumentace.
12 měsíců
Podíl pacientů s využitím transezofageálního echokardiogramu
Časové okno: 3 měsíce
Podíl pacientů s transezofageálním echokardiogramem (TEE) do 3 měsíců po propuštění pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu. Využití transezofageálního echokardiogramu bude zjišťováno na základě dokumentace elektronického zdravotního záznamu.
3 měsíce
Podíl pacientů s preskripcí perorálních antikoagulancií
Časové okno: 12 měsíců
Podíl pacientů s novým předpisem na perorální antikoagulancia do 12 měsíců po propuštění po akutní ischemické cévní mozkové příhodě. Předpisy na perorální antikoagulaci budou zjišťovány na základě dokumentace elektronické zdravotní knížky.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Boston University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher D Anderson, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020P001382

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit