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US ガイド下 SC 静脈カテーテル法の SC 対 IC アプローチ (USIC)

2021年8月23日 更新者:Trabelsi Becem、University Tunis El Manar

集中治療室における鎖骨下静脈カテーテル法の超音波ガイド下鎖骨上および鎖骨下アプローチの比較

患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。

IP-ISV カニュレーションの場合、鎖骨下窩にリニア トランスデューサが配置されます。 腋窩静脈と遠位鎖骨下静脈の長軸像を取得した後、小さな設置面積のトランスデューサの中点に針を挿入します。 次に、血管の下の肺胸膜に気づきながら、静脈内の針の先端を視覚化するまで、リアルタイムの米国のガイダンスの下で針を進めます。

IP-SSV カニュレーションの場合、最初に内頸椎の短軸像を取得します。 プローブは、SCV の最良の長軸ビューを取得するまで、IJV に続いて尾側にスライドされます。 面内アプローチを使用して、針はトランスデューサの基部に 30° の角度で挿入され、SCV をターゲットとするリアルタイムの US ガイダンスの下で長軸の下に進められます。

調査の概要

詳細な説明

患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。

IP -ISV の場合、リニア トランスデューサは鎖骨の下に垂直に配置されます。 鎖骨下静脈 (SCV)、鎖骨下動脈 (SCA)、および胸膜の横断 (短軸) ビューを最初に取得します。 SCV を中央に配置し、トランスデューサを時計回りに 90° 回転させて、鎖骨下静脈の縦方向のビューを取得します。 SCV の脈波ドップラー ビューは、非拍動性の流れを確認し、血管を識別します。 針は、面内アプローチを使用して、フットプリントの小さいトランスデューサの中点に挿入されます。 針は、血管の下の肺胸膜に注意しながら、SCV をターゲットとするリアルタイムの米国ガイダンスの下でゆっくりと進められます。

IP-SSV カニュレーションの場合、最初に IJV の短軸ビューが取得されます。 鎖骨下静脈 (SCV) と IJV の接合部が鎖骨上窩に到達するまで、プローブを IJV に沿って尾側にスライドさせます。 次に、プローブをわずかに回転させ、前方に傾けて、SCV と腕頭静脈の最良の長軸ビューを取得します。

面内アプローチを使用して、注射器に取り付けられた針をトランスデューサの基部に 30° の角度で挿入し、US プローブの長軸の下を厳密に外側から内側に進めます。 その後、針先がガイドされます。

両方のグループで、セルディンガー法によってカテーテル挿入が行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -中心静脈カテーテル(CVC)を必要とする集中治療室に入院した患者

除外基準:

  • 主な血液凝固障害、
  • 静脈内の血栓形成、
  • 首または鎖骨の先天性または後天性の奇形
  • カニューレ挿入部位の感染、血腫および手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:IP-ISV
インプレーン鎖骨下鎖骨下静脈カテーテル法
インプレーン鎖骨下鎖骨下静脈 VS インプレーン鎖骨上鎖骨下静脈カテーテル法
他の:IP-SSV
平面鎖骨上鎖骨下静脈カテーテル法
インプレーン鎖骨下鎖骨下静脈 VS インプレーン鎖骨上鎖骨下静脈カテーテル法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体のアクセス時間
時間枠:静脈カニュレーション手順中
超音波スキャンから静脈へのガイドワイヤーの正しい位置の超音波確認までの時間。
静脈カニュレーション手順中
ガイドワイヤー時間
時間枠:静脈カニュレーション手順中
最初の皮膚穿刺から静脈へのガイドワイヤーの正しい配置の超音波確認までの時間
静脈カニュレーション手順中
静脈アクセス時間
時間枠:静脈カニュレーション手順中
最初の皮膚穿刺からシリンジ内の静脈血の自由吸引までの時間
静脈カニュレーション手順中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR、University Tunis El Manar

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2021年5月31日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月14日

最初の投稿 (実際)

2020年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CIS UTSCVC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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