SC vs IC-tilnærming for USA-veiledet SC venekateterisering (USIC)
Sammenligning mellom ultralyd-veiledet supraclavicular og infraclavicular tilnærminger for subclavian venøs kateterisering i intensivavdelingen
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: ultralydveiledet (US-veiledet) infraklavikulær subklavian vene i planet (IP-ISV) og in-plan supraclavikulær subklavian vene (IP-SSV) kateterisering.
For IP-ISV kanylering plasseres en lineær transduser i infraclavicular fossa. Etter å ha oppnådd et langaksebilde av aksillærvenen og den distale subclaviavenen, settes nålen inn i midtpunktet på den lille fotavtrykkstransduseren. Deretter føres nålen frem under sanntids amerikansk veiledning inntil den visualiserer spissen av nålen inne i venen mens du legger merke til lungepleuraen under karene.
For IP-SSV-kanylering oppnås først en kortakset visning av IJV. Sonden skyves caudalt etter IJV inntil den får den beste langaksen av SCV. Ved å bruke en tilnærming i planet, settes nålen inn i bunnen av transduseren i en 30° vinkel og føres frem under langaksen under sanntid amerikansk veiledning rettet mot SCV.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: ultralydveiledet (US-veiledet) infraklavikulær subklavian vene i planet (IP-ISV) og in-plan supraclavikulær subklavian vene (IP-SSV) kateterisering.
For IP -ISV er den lineære transduseren plassert vinkelrett og underordnet kravebenet. Tverrgående (kort akse) visning av subclavia vene (SCV), subclavia arterie (SCA) og pleura oppnås først. Med SCV sentralt posisjonert roteres transduseren 90° med klokken inntil langsgående visning av subclaviavenen er oppnådd. Pulsbølgedopplervisning av SCV bekrefter ikke-pulserende strømning og identifiserer fartøyet. Nålen settes deretter inn i midtpunktet av den lille fotavtrykkstransduseren ved å bruke tilnærmingen i planet. Nålen føres sakte frem, under sanntids amerikansk veiledning rettet mot SCV, og noterer seg lungepleuraen under karene.
For IP-SSV-kanylering oppnås først en kortakset visning av IJV. Sonden skyves caudalt etter IJV inntil krysset mellom venen subclavia (SCV) og IJV nås i den supraclavikulære fossa. Sonden snus deretter litt og vippes fremad for å få best mulig langaksebilde av SCV og den brachiocephalic venen.
Ved å bruke en i-plan-tilnærming settes nålen festet til en sprøyte i bunnen av transduseren i en 30° vinkel og føres strengt under den lange aksen til US-sonden fra lateral til medial. Nålespissen styres deretter.
I begge gruppene ble kateterisering gjort ved Seldinger-teknikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nabeul, Tunisia, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdeling som trenger et sentralt venekateter (CVC)
Ekskluderingskriterier:
- Store blodkoagulasjonsforstyrrelser,
- Eventuelle trombotiske formasjoner i venen,
- Medfødt eller ervervet deformitet av nakke eller krageben
- Kanylestedinfeksjon, hematom og kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: IP-ISV
I plan infraclavicular subclavia vene kateterisering
|
I plan infraclavicular subclavian vene VS i plan supraclavicular subclavian vene kateterisering
|
|
Annen: IP-SSV
I plan supraclavicular subclavia vene kateterisering
|
I plan infraclavicular subclavian vene VS i plan supraclavicular subclavian vene kateterisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den totale tilgangstiden
Tidsramme: Under den venøse kanyleprosedyren
|
Tid fra ultralydskanning til ultralydbekreftelse av riktig posisjon av ledetråden inn i venen.
|
Under den venøse kanyleprosedyren
|
|
Guidewire-tiden
Tidsramme: Under den venøse kanyleprosedyren
|
Tid fra første hudpunktur til ultralydbekreftelse av riktig plassering av ledetråden inn i venen
|
Under den venøse kanyleprosedyren
|
|
Den venøse tilgangstiden
Tidsramme: Under den venøse kanyleprosedyren
|
tiden mellom første hudpunktur og fri aspirasjon av veneblod i sprøyten
|
Under den venøse kanyleprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CIS UTSCVC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .