Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SC vs IC přístup pro US vedenou SC žilní katetrizaci (USIC)

23. srpna 2021 aktualizováno: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Srovnání mezi supraklavikulárními a infraklavikulárními přístupy řízenými ultrazvukem pro subklaviální venózní katetrizaci na jednotce intenzivní péče

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: katetrizace v rovině infraklavikulární podklíčkové žíly (IP-ISV) pod ultrazvukovou navigací (US-guided) a katetrizace v rovině supraklavikulární podklíčkové žíly (IP-SSV).

Pro IP-ISV kanylaci se do infraklavikulární jámy umístí lineární snímač. Po získání dlouhého pohledu na axilární žílu a distální podklíčkovou žílu je jehla vložena do středu snímače malé stopy. Poté je jehla posouvána pod US vedením v reálném čase, dokud nedojde k vizualizaci špičky jehly uvnitř žíly, přičemž si všimnete plicní pleury pod cévami.

Pro kanylaci IP-SSV se nejprve získá pohled na IJV v krátké ose. Sonda se posouvá kaudálně po IJV, dokud nezíská nejlepší pohled na SCV v dlouhé ose. Pomocí přístupu v rovině je jehla vložena do základny snímače pod úhlem 30° a posouvána pod dlouhou osou pod vedením USA v reálném čase se zaměřením na SCV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: katetrizace v rovině infraklavikulární podklíčkové žíly (IP-ISV) pod ultrazvukovou navigací (US-guided) a katetrizace v rovině supraklavikulární podklíčkové žíly (IP-SSV).

Pro IP -ISV je lineární snímač umístěn kolmo a pod klíční kost. Nejprve se získá příčný (krátká osa) pohled na podklíčkovou žílu (SCV), podklíčkovou tepnu (SCA) a pleuru. S SCV centrálně umístěným se snímač otočí o 90° ve směru hodinových ručiček, dokud nezískáte podélný pohled na podklíčkovou žílu. Dopplerovský pohled na SCV pomocí pulzní vlny potvrzuje nepulzující průtok a identifikuje cévu. Jehla se poté zavede do středu snímače malé stopy pomocí přístupu v rovině. Jehla se zasouvá pomalu, pod vedením USA v reálném čase se zaměřením na SCV, přičemž si všímá plicní pleury pod cévami.

Pro kanylaci IP-SSV se nejprve získá pohled na IJV v krátké ose. Sonda se posouvá kaudálně po IJV, dokud není dosaženo spojení meziklíčkové žíly (SCV) a IJV v supraklavikulární jámě. Sonda se poté mírně otočí a nakloní dopředu, aby se získal nejlepší pohled na SCV a brachiocefalickou žílu v dlouhé ose.

Pomocí přístupu v rovině se jehla připojená ke stříkačce zasune do základny snímače pod úhlem 30° a postupuje přesně pod dlouhou osou sondy US z laterální do mediální. Potom je hrot jehly veden.

V obou skupinách byla katetrizace provedena Seldingerovou technikou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Nabeul, Tunisko, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče vyžadující centrální žilní katétr (CVC)

Kritéria vyloučení:

  • Závažné poruchy srážlivosti krve,
  • jakékoli trombotické útvary v žíle,
  • Vrozená nebo získaná deformita krku nebo klíční kosti
  • Infekce v místě kanyly, hematom a operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: IP-ISV
Infraklavikulární katetrizace podklíčkové žíly v rovině
Přístroj: Katetrizační přístup
V rovině infraklavikulární podklíčkové žíly VS v rovině supraklavikulární podklíčkové žíly katetrizace
Jiný: IP-SSV
V rovině katetrizace supraklavikulární podklíčkové žíly
Přístroj: Katetrizační přístup
V rovině infraklavikulární podklíčkové žíly VS v rovině supraklavikulární podklíčkové žíly katetrizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba přístupu
Časové okno: Během postupu žilní kanyly
Doba od ultrazvukového skenování do ultrazvukového potvrzení správné polohy vodícího drátu do žíly.
Během postupu žilní kanyly
Čas naváděcího drátu
Časové okno: Během postupu žilní kanyly
Doba od první punkce kůže do ultrazvukového potvrzení správného umístění vodícího drátu do žíly
Během postupu žilní kanyly
Čas žilního přístupu
Časové okno: Během postupu žilní kanyly
čas mezi prvním propíchnutím kůže a volným nasátím venózní krve ve stříkačce
Během postupu žilní kanyly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CIS UTSCVC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální žilní katétr

Klinické studie na Katetrizační přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit