- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04637347
Abordagem SC vs IC para cateterismo venoso SC guiado por US (USIC)
Comparação entre as abordagens supraclavicular e infraclavicular guiadas por ultrassom para cateterismo venoso subclávio em unidade de terapia intensiva
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: cateterização da veia subclávia infraclavicular no plano guiada por ultrassom (guiada por US) (IP-ISV) e veia subclávia supraclavicular no plano (IP-SSV).
Para canulação IP-ISV, um transdutor linear é colocado na fossa infraclavicular. Depois de obter uma visão de eixo longo da veia axilar e da veia subclávia distal, a agulha é inserida no ponto médio do transdutor de pegada pequena. Em seguida, avança-se a agulha guiada por US em tempo real até visualizar a ponta da agulha dentro da veia, observando-se a pleura pulmonar abaixo dos vasos.
Para canulação IP-SSV, uma visão de eixo curto da IJV é obtida primeiro. A sonda é deslizada caudalmente seguindo o IJV até obter a melhor visão de eixo longo do SCV. Usando uma abordagem no plano, a agulha é inserida na base do transdutor em um ângulo de 30° e avançada sob o eixo longo sob orientação US em tempo real visando o SCV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: cateterização da veia subclávia infraclavicular no plano guiada por ultrassom (guiada por US) (IP-ISV) e veia subclávia supraclavicular no plano (IP-SSV).
Para IP -ISV, o transdutor Linear é colocado perpendicularmente e inferiormente à clavícula. A visão transversal (eixo curto) da veia subclávia (SCV), artéria subclávia (SCA) e pleura é obtida primeiro. Com o SCV posicionado centralmente, o transdutor é girado 90° no sentido horário até que a visão longitudinal da veia subclávia seja obtida. A visualização Doppler de onda de pulso do SCV confirma o fluxo não pulsátil e identifica o vaso. A agulha é então inserida no ponto médio do transdutor de pegada pequena usando a abordagem no plano. A agulha é avançada lentamente, sob orientação de US em tempo real visando o SCV, observando a pleura pulmonar abaixo dos vasos.
Para a canulação IP-SSV, primeiro é obtida uma visão de eixo curto da VJI. A sonda é deslizada caudalmente seguindo a VJI até a junção da veia subclávia (SCV) e a VJI ser alcançada na fossa supraclavicular. A sonda é então ligeiramente virada e inclinada anteriormente para obter a melhor visão de eixo longo do SCV e da veia braquiocefálica.
Usando uma abordagem no plano, a agulha conectada a uma seringa é inserida na base do transdutor em um ângulo de 30° e avançada estritamente sob o longo eixo da sonda US de lateral para medial. A ponta da agulha é então guiada.
Em ambos os grupos, o cateterismo foi feito pela técnica de Seldinger.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nabeul, Tunísia, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em unidade de terapia intensiva com necessidade de cateter venoso central (CVC)
Critério de exclusão:
- Distúrbios graves da coagulação sanguínea,
- Quaisquer formações trombóticas dentro da veia,
- Deformidade congênita ou adquirida do pescoço ou clavícula
- Infecção no local da canulação, hematoma e cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: IP-ISV
Cateterização da veia subclávia infraclavicular plana
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Cateterização da veia subclávia infraclavicular plana VS Cateterização da veia subclávia supraclavicular plana
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Outro: IP-SSV
Cateterização da veia subclávia supraclavicular plana
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Cateterização da veia subclávia infraclavicular plana VS Cateterização da veia subclávia supraclavicular plana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo total de acesso
Prazo: Durante o procedimento de canulação venosa
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Tempo desde a ecografia até à confirmação da ultrassonografia da posição correta do fio-guia na veia.
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Durante o procedimento de canulação venosa
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O tempo do fio-guia
Prazo: Durante o procedimento de canulação venosa
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Tempo desde a primeira punção da pele até a confirmação do ultrassom da colocação correta do fio-guia na veia
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Durante o procedimento de canulação venosa
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O tempo de acesso venoso
Prazo: Durante o procedimento de canulação venosa
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tempo entre a primeira punção cutânea e a aspiração livre de sangue venoso na seringa
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Durante o procedimento de canulação venosa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CIS UTSCVC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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