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Abordagem SC vs IC para cateterismo venoso SC guiado por US (USIC)

23 de agosto de 2021 atualizado por: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Comparação entre as abordagens supraclavicular e infraclavicular guiadas por ultrassom para cateterismo venoso subclávio em unidade de terapia intensiva

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: cateterização da veia subclávia infraclavicular no plano guiada por ultrassom (guiada por US) (IP-ISV) e veia subclávia supraclavicular no plano (IP-SSV).

Para canulação IP-ISV, um transdutor linear é colocado na fossa infraclavicular. Depois de obter uma visão de eixo longo da veia axilar e da veia subclávia distal, a agulha é inserida no ponto médio do transdutor de pegada pequena. Em seguida, avança-se a agulha guiada por US em tempo real até visualizar a ponta da agulha dentro da veia, observando-se a pleura pulmonar abaixo dos vasos.

Para canulação IP-SSV, uma visão de eixo curto da IJV é obtida primeiro. A sonda é deslizada caudalmente seguindo o IJV até obter a melhor visão de eixo longo do SCV. Usando uma abordagem no plano, a agulha é inserida na base do transdutor em um ângulo de 30° e avançada sob o eixo longo sob orientação US em tempo real visando o SCV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: cateterização da veia subclávia infraclavicular no plano guiada por ultrassom (guiada por US) (IP-ISV) e veia subclávia supraclavicular no plano (IP-SSV).

Para IP -ISV, o transdutor Linear é colocado perpendicularmente e inferiormente à clavícula. A visão transversal (eixo curto) da veia subclávia (SCV), artéria subclávia (SCA) e pleura é obtida primeiro. Com o SCV posicionado centralmente, o transdutor é girado 90° no sentido horário até que a visão longitudinal da veia subclávia seja obtida. A visualização Doppler de onda de pulso do SCV confirma o fluxo não pulsátil e identifica o vaso. A agulha é então inserida no ponto médio do transdutor de pegada pequena usando a abordagem no plano. A agulha é avançada lentamente, sob orientação de US em tempo real visando o SCV, observando a pleura pulmonar abaixo dos vasos.

Para a canulação IP-SSV, primeiro é obtida uma visão de eixo curto da VJI. A sonda é deslizada caudalmente seguindo a VJI até a junção da veia subclávia (SCV) e a VJI ser alcançada na fossa supraclavicular. A sonda é então ligeiramente virada e inclinada anteriormente para obter a melhor visão de eixo longo do SCV e da veia braquiocefálica.

Usando uma abordagem no plano, a agulha conectada a uma seringa é inserida na base do transdutor em um ângulo de 30° e avançada estritamente sob o longo eixo da sonda US de lateral para medial. A ponta da agulha é então guiada.

Em ambos os grupos, o cateterismo foi feito pela técnica de Seldinger.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nabeul, Tunísia, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados em unidade de terapia intensiva com necessidade de cateter venoso central (CVC)

Critério de exclusão:

  • Distúrbios graves da coagulação sanguínea,
  • Quaisquer formações trombóticas dentro da veia,
  • Deformidade congênita ou adquirida do pescoço ou clavícula
  • Infecção no local da canulação, hematoma e cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: IP-ISV
Cateterização da veia subclávia infraclavicular plana
Cateterização da veia subclávia infraclavicular plana VS Cateterização da veia subclávia supraclavicular plana
Outro: IP-SSV
Cateterização da veia subclávia supraclavicular plana
Cateterização da veia subclávia infraclavicular plana VS Cateterização da veia subclávia supraclavicular plana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo total de acesso
Prazo: Durante o procedimento de canulação venosa
Tempo desde a ecografia até à confirmação da ultrassonografia da posição correta do fio-guia na veia.
Durante o procedimento de canulação venosa
O tempo do fio-guia
Prazo: Durante o procedimento de canulação venosa
Tempo desde a primeira punção da pele até a confirmação do ultrassom da colocação correta do fio-guia na veia
Durante o procedimento de canulação venosa
O tempo de acesso venoso
Prazo: Durante o procedimento de canulação venosa
tempo entre a primeira punção cutânea e a aspiração livre de sangue venoso na seringa
Durante o procedimento de canulação venosa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CIS UTSCVC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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