- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04637347
US 유도 SC 정맥 카테터 삽입을 위한 SC 대 IC 접근법 (USIC)
중환자실에서 쇄골하정맥도관술을 위한 초음파유도 쇄골하접근법과 쇄골하접근법의 비교
환자는 초음파 유도(US 유도) 면내 쇄골하 정맥(IP-ISV)과 면내 쇄골상하 정맥(IP-SSV) 카테터 삽입의 두 그룹으로 무작위로 분류되었습니다.
IP-ISV 캐뉼레이션의 경우 선형 변환기가 쇄골하와에 배치됩니다. 겨드랑이 정맥과 원위 쇄골하 정맥의 장축 시야를 확보한 후 작은 발자국 변환기의 중간 지점에 바늘을 삽입합니다. 그런 다음 바늘은 혈관 아래의 폐 흉막을 인식하면서 정맥 내부의 바늘 끝을 시각화할 때까지 실시간 미국 안내에 따라 전진합니다.
IP-SSV 삽관의 경우 IJV의 단축 보기가 먼저 얻어집니다. 프로브는 SCV의 최상의 장축 보기를 얻을 때까지 IJV를 따라 꼬리쪽으로 미끄러집니다. 면내 접근 방식을 사용하여 바늘을 트랜스듀서의 베이스에 30° 각도로 삽입하고 SCV를 대상으로 하는 실시간 미국 안내에 따라 장축 아래로 전진합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 초음파 유도(US 유도) 면내 쇄골하 정맥(IP-ISV)과 면내 쇄골상하 정맥(IP-SSV) 카테터 삽입의 두 그룹으로 무작위로 분류되었습니다.
IP -ISV의 경우 선형 변환기는 쇄골 아래쪽에 수직으로 배치됩니다. 쇄골하 정맥(SCV), 쇄골하 동맥(SCA) 및 흉막의 가로(단축) 보기를 먼저 얻습니다. SCV를 중앙에 배치한 상태에서 변환기를 쇄골하정맥의 종방향 시야가 확보될 때까지 시계 방향으로 90° 회전합니다. SCV의 맥파 도플러 보기는 무박동성 흐름을 확인하고 혈관을 식별합니다. 바늘은 면내 방식을 사용하여 소형 풋프린트 변환기의 중간점에 삽입됩니다. 바늘은 SCV를 대상으로 하는 실시간 미국 지침에 따라 혈관 아래의 폐 흉막을 기록하면서 천천히 진행됩니다.
IP-SSV 삽관의 경우 IJV의 단축 보기가 먼저 얻어집니다. 탐침은 쇄골하정맥(SCV)과 IJV의 교차점이 쇄골상와에 도달할 때까지 IJV를 따라 꼬리쪽으로 미끄러집니다. 그런 다음 프로브를 약간 돌리고 앞쪽으로 기울여 SCV와 팔두정맥의 최상의 장축 보기를 얻습니다.
면내 접근법을 사용하여 주사기에 부착된 바늘을 트랜스듀서 바닥에 30° 각도로 삽입하고 US 프로브의 장축 아래에서 측면에서 내측으로 엄격하게 전진합니다. 그런 다음 바늘 포인트가 안내됩니다.
두 그룹 모두 Seldinger 기법을 통해 카테터삽입술을 시행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nabeul, 튀니지, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중심정맥관(CVC)이 필요한 중환자실에 입원한 환자
제외 기준:
- 주요 혈액 응고 장애,
- 정맥 내의 모든 혈전 형성,
- 목이나 쇄골의 선천적 또는 후천적 기형
- 삽관 부위 감염, 혈종 및 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: IP-ISV
평면 쇄골하 정맥 카테터 삽입
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쇄골하정맥 쇄골하정맥 VS 쇄골상정맥 도관법
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다른: IP-SSV
평면 쇄골상부 쇄골하정맥 도관술
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쇄골하정맥 쇄골하정맥 VS 쇄골상정맥 도관법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 액세스 시간
기간: 정맥 캐뉼라 시술 중
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초음파 스캐닝에서 정맥 내 가이드와이어의 정확한 위치를 초음파로 확인하기까지의 시간.
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정맥 캐뉼라 시술 중
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가이드와이어 시간
기간: 정맥 캐뉼라 시술 중
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첫 번째 피부 천자부터 가이드와이어가 정맥에 올바르게 배치되었는지 초음파로 확인할 때까지의 시간
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정맥 캐뉼라 시술 중
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정맥 접근 시간
기간: 정맥 캐뉼라 시술 중
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첫 번째 피부 천자 후 주사기에서 정맥혈의 자유 흡인 사이의 시간
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정맥 캐뉼라 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIS UTSCVC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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