SC versus IC-benadering voor door de VS geleide SC-aderkatheterisatie (USIC)
Vergelijking tussen echogeleide supraclaviculaire en infraclaviculaire benaderingen voor subclavia-veneuze katheterisatie op de intensive care
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: echogeleide (US-geleide) in-plane infraclaviculaire subclavia ader (IP-ISV) en in-plane supraclaviculaire subclavia ader (IP-SSV) katheterisatie.
Voor IP-ISV-canulatie wordt een lineaire transducer in de infraclaviculaire fossa geplaatst. Na het verkrijgen van een lange-asweergave van de axillaire ader en de distale subclavia-ader, wordt de naald in het midden van de transducer met kleine voetafdruk ingebracht. Vervolgens wordt de naald voortbewogen onder real-time Amerikaanse begeleiding totdat de punt van de naald in de ader wordt gevisualiseerd terwijl het longpleura onder de vaten wordt opgemerkt.
Voor IP-SSV-canulatie wordt eerst een korte-asweergave van de IJV verkregen. De sonde wordt caudaal langs de IJV geschoven tot het beste zicht over de lange as van de SCV wordt verkregen. Met behulp van een in-plane benadering wordt de naald onder een hoek van 30° aan de basis van de transducer ingebracht en onder de lange as onder real-time Amerikaanse begeleiding gericht op de SCV.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: echogeleide (US-geleide) in-plane infraclaviculaire subclavia ader (IP-ISV) en in-plane supraclaviculaire subclavia ader (IP-SSV) katheterisatie.
Voor IP-ISV wordt de lineaire transducer loodrecht en onder het sleutelbeen geplaatst. Dwars (korte as) weergave van subclavia ader (SCV), subclavia slagader (SCA) en pleura wordt eerst verkregen. Met SCV centraal gepositioneerd, wordt de transducer 90° met de klok mee gedraaid totdat een longitudinaal beeld van de vena subclavia wordt verkregen. Pulsgolf Doppler-weergave van de SCV bevestigt niet-pulserende stroming en identificeert het bloedvat. De naald wordt vervolgens ingebracht in het middelpunt van de transducer met kleine voetafdruk met behulp van de benadering in het vlak. De naald wordt langzaam voortbewogen, onder real-time Amerikaanse begeleiding gericht op de SCV, en let op de longpleura onder de vaten.
Voor IP-SSV-canulatie wordt eerst een korte-asweergave van de IJV verkregen. De sonde wordt caudaal langs de IJV geschoven tot de kruising van de vena subclavia (SCV) en de IJV wordt bereikt in de supraclaviculaire fossa. De sonde wordt vervolgens lichtjes gedraaid en naar voren gekanteld om het beste zicht over de lange as van de SCV en de brachiocephalische ader te krijgen.
Bij een benadering in het vlak wordt de naald die aan een injectiespuit is bevestigd, onder een hoek van 30° aan de basis van de transducer ingebracht en strikt onder de lange as van de US-sonde van lateraal naar mediaal voortbewogen. De naaldpunt wordt dan geleid.
In beide groepen werd de katheterisatie gedaan door middel van de Seldinger-techniek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nabeul, Tunesië, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de intensive care die een centraal veneuze katheter (CVC) nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige bloedstollingsstoornissen,
- Alle trombotische formaties in de ader,
- Aangeboren of verworven misvorming van nek of sleutelbeen
- Canulatieplaatsinfectie, hematoom en chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: IP-ISV
In het vlak infraclaviculaire katheterisatie van de vena subclavia
|
In vlak infraclaviculaire vena subclavia VS in vlak supraclaviculaire vena subclavia katheterisatie
|
|
Ander: IP-SSV
In het vlak supraclaviculaire katheterisatie van de vena subclavia
|
In vlak infraclaviculaire vena subclavia VS in vlak supraclaviculaire vena subclavia katheterisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale toegangstijd
Tijdsspanne: Tijdens de veneuze canulatieprocedure
|
Tijd vanaf de echografie tot de echografische bevestiging van de juiste positie van de voerdraad in de ader.
|
Tijdens de veneuze canulatieprocedure
|
|
De voerdraadtijd
Tijdsspanne: Tijdens de veneuze canulatieprocedure
|
Tijd vanaf de eerste huidpunctie tot de echografische bevestiging van de juiste plaatsing van de voerdraad in de ader
|
Tijdens de veneuze canulatieprocedure
|
|
De veneuze toegangstijd
Tijdsspanne: Tijdens de veneuze canulatieprocedure
|
e tijd tussen de eerste huidpunctie en de vrije aspiratie van veneus bloed in de spuit
|
Tijdens de veneuze canulatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CIS UTSCVC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .