- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04637347
Approche SC vs IC pour le cathétérisme veineux SC guidé par échographie (USIC)
Comparaison entre les approches supraclaviculaires et sous-claviculaires guidées par ultrasons pour le cathétérisme veineux sous-clavier en unité de soins intensifs
Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : cathétérisme de la veine sous-clavière sous-claviculaire dans le plan guidé par échographie (guidé par échographie) (IP-ISV) et cathétérisme de la veine sous-clavière sous-claviculaire supraclaviculaire dans le plan (IP-SSV).
Pour la canulation IP-ISV, un transducteur linéaire est placé dans la fosse sous-claviculaire. Après avoir obtenu une vue longitudinale de la veine axillaire et de la veine sous-clavière distale, l'aiguille est insérée au milieu du transducteur à faible encombrement. Ensuite, l'aiguille est avancée sous guidage américain en temps réel jusqu'à visualiser la pointe de l'aiguille à l'intérieur de la veine tout en remarquant la plèvre pulmonaire sous les vaisseaux.
Pour la canulation IP-SSV, une vue à axe court de l'IJV est obtenue en premier. La sonde est glissée caudalement suivant l'IJV jusqu'à obtenir la meilleure vue à axe long du SCV. En utilisant une approche dans le plan, l'aiguille est insérée à la base du transducteur à un angle de 30° et avancée sous le grand axe sous guidage US en temps réel ciblant le SCV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : cathétérisme de la veine sous-clavière sous-claviculaire dans le plan guidé par échographie (guidé par échographie) (IP-ISV) et cathétérisme de la veine sous-clavière sous-claviculaire supraclaviculaire dans le plan (IP-SSV).
Pour IP -ISV, le transducteur linéaire est placé perpendiculairement et en dessous de la clavicule. Une vue transversale (axe court) de la veine sous-clavière (SCV), de l'artère sous-clavière (SCA) et de la plèvre est d'abord obtenue. Avec le SCV positionné au centre, le transducteur est tourné de 90° dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que la vue longitudinale de la veine sous-clavière soit obtenue. La vue Doppler à ondes pulsées du SCV confirme le flux non pulsatile et identifie le vaisseau. L'aiguille est ensuite insérée au milieu du transducteur à faible encombrement en utilisant l'approche dans le plan. L'aiguille est avancée lentement, sous guidage américain en temps réel ciblant le SCV, en prenant note de la plèvre pulmonaire sous les vaisseaux.
Pour la canulation IP-SSV, une vue à axe court de l'IJV est d'abord obtenue . La sonde est glissée caudalement en suivant la VJI jusqu'à ce que la jonction de la veine sous-clavière (SCV) et de la VJI soit atteinte dans la fosse supraclaviculaire. La sonde est ensuite légèrement tournée et inclinée vers l'avant pour obtenir la meilleure vue grand axe du SCV et de la veine brachiocéphalique .
En utilisant une approche dans le plan, l'aiguille attachée à une seringue est insérée à la base du transducteur à un angle de 30° et avancée strictement sous le grand axe de la sonde US de latéral à médial. La pointe de l'aiguille est alors guidée.
Dans les deux groupes, le cathétérisme a été réalisé selon la technique de Seldinger.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nabeul, Tunisie, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en unité de soins intensifs nécessitant un cathéter veineux central (CVC)
Critère d'exclusion:
- Troubles majeurs de la coagulation sanguine,
- Toute formation thrombotique dans la veine,
- Difformité congénitale ou acquise du cou ou de la clavicule
- Infection du site de canulation, hématome et chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: IP-ISV
Cathétérisme plan de la veine sous-clavière sous-claviculaire
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Dans la veine sous-clavière sous-claviculaire plane VS dans le cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire plane
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Autre: SSV-IP
Cathétérisation de la veine sous-clavière supraclaviculaire dans le plan
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Dans la veine sous-clavière sous-claviculaire plane VS dans le cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire plane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps d'accès global
Délai: Pendant la procédure de canulation veineuse
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Temps écoulé entre l'échographie et la confirmation par ultrasons de la position correcte du guide dans la veine.
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Pendant la procédure de canulation veineuse
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Le temps du fil guide
Délai: Pendant la procédure de canulation veineuse
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Temps écoulé entre la première ponction cutanée et la confirmation par ultrasons du placement correct du fil guide dans la veine
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Pendant la procédure de canulation veineuse
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Le temps d'accès veineux
Délai: Pendant la procédure de canulation veineuse
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le temps entre la première ponction cutanée et l'aspiration libre du sang veineux dans la seringue
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Pendant la procédure de canulation veineuse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CIS UTSCVC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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