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Approche SC vs IC pour le cathétérisme veineux SC guidé par échographie (USIC)

23 août 2021 mis à jour par: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Comparaison entre les approches supraclaviculaires et sous-claviculaires guidées par ultrasons pour le cathétérisme veineux sous-clavier en unité de soins intensifs

Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : cathétérisme de la veine sous-clavière sous-claviculaire dans le plan guidé par échographie (guidé par échographie) (IP-ISV) et cathétérisme de la veine sous-clavière sous-claviculaire supraclaviculaire dans le plan (IP-SSV).

Pour la canulation IP-ISV, un transducteur linéaire est placé dans la fosse sous-claviculaire. Après avoir obtenu une vue longitudinale de la veine axillaire et de la veine sous-clavière distale, l'aiguille est insérée au milieu du transducteur à faible encombrement. Ensuite, l'aiguille est avancée sous guidage américain en temps réel jusqu'à visualiser la pointe de l'aiguille à l'intérieur de la veine tout en remarquant la plèvre pulmonaire sous les vaisseaux.

Pour la canulation IP-SSV, une vue à axe court de l'IJV est obtenue en premier. La sonde est glissée caudalement suivant l'IJV jusqu'à obtenir la meilleure vue à axe long du SCV. En utilisant une approche dans le plan, l'aiguille est insérée à la base du transducteur à un angle de 30° et avancée sous le grand axe sous guidage US en temps réel ciblant le SCV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : cathétérisme de la veine sous-clavière sous-claviculaire dans le plan guidé par échographie (guidé par échographie) (IP-ISV) et cathétérisme de la veine sous-clavière sous-claviculaire supraclaviculaire dans le plan (IP-SSV).

Pour IP -ISV, le transducteur linéaire est placé perpendiculairement et en dessous de la clavicule. Une vue transversale (axe court) de la veine sous-clavière (SCV), de l'artère sous-clavière (SCA) et de la plèvre est d'abord obtenue. Avec le SCV positionné au centre, le transducteur est tourné de 90° dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que la vue longitudinale de la veine sous-clavière soit obtenue. La vue Doppler à ondes pulsées du SCV confirme le flux non pulsatile et identifie le vaisseau. L'aiguille est ensuite insérée au milieu du transducteur à faible encombrement en utilisant l'approche dans le plan. L'aiguille est avancée lentement, sous guidage américain en temps réel ciblant le SCV, en prenant note de la plèvre pulmonaire sous les vaisseaux.

Pour la canulation IP-SSV, une vue à axe court de l'IJV est d'abord obtenue . La sonde est glissée caudalement en suivant la VJI jusqu'à ce que la jonction de la veine sous-clavière (SCV) et de la VJI soit atteinte dans la fosse supraclaviculaire. La sonde est ensuite légèrement tournée et inclinée vers l'avant pour obtenir la meilleure vue grand axe du SCV et de la veine brachiocéphalique .

En utilisant une approche dans le plan, l'aiguille attachée à une seringue est insérée à la base du transducteur à un angle de 30° et avancée strictement sous le grand axe de la sonde US de latéral à médial. La pointe de l'aiguille est alors guidée.

Dans les deux groupes, le cathétérisme a été réalisé selon la technique de Seldinger.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nabeul, Tunisie, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis en unité de soins intensifs nécessitant un cathéter veineux central (CVC)

Critère d'exclusion:

  • Troubles majeurs de la coagulation sanguine,
  • Toute formation thrombotique dans la veine,
  • Difformité congénitale ou acquise du cou ou de la clavicule
  • Infection du site de canulation, hématome et chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: IP-ISV
Cathétérisme plan de la veine sous-clavière sous-claviculaire
Dans la veine sous-clavière sous-claviculaire plane VS dans le cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire plane
Autre: SSV-IP
Cathétérisation de la veine sous-clavière supraclaviculaire dans le plan
Dans la veine sous-clavière sous-claviculaire plane VS dans le cathétérisme de la veine sous-clavière supraclaviculaire plane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps d'accès global
Délai: Pendant la procédure de canulation veineuse
Temps écoulé entre l'échographie et la confirmation par ultrasons de la position correcte du guide dans la veine.
Pendant la procédure de canulation veineuse
Le temps du fil guide
Délai: Pendant la procédure de canulation veineuse
Temps écoulé entre la première ponction cutanée et la confirmation par ultrasons du placement correct du fil guide dans la veine
Pendant la procédure de canulation veineuse
Le temps d'accès veineux
Délai: Pendant la procédure de canulation veineuse
le temps entre la première ponction cutanée et l'aspiration libre du sang veineux dans la seringue
Pendant la procédure de canulation veineuse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2020

Première publication (Réel)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIS UTSCVC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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