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SC vs. IC-Ansatz für die US-geführte SC-Venenkatheterisierung (USIC)

23. August 2021 aktualisiert von: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Vergleich zwischen ultraschallgeführten supraklavikulären und infraklavikulären Ansätzen für die subklavische Venenkatheterisierung auf der Intensivstation

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Ultraschall-geführte (US-geführte) In-Plane-Katheterisierung der infraklavikulären Vena subclavia (IP-ISV) und In-Plane-Katheterisierung der supraklavikulären Vena subclavia (IP-SSV).

Für die IP-ISV-Kanülierung wird ein linearer Schallkopf in der Fossa infraclavicularis platziert. Nachdem Sie eine Längsachsenansicht der Achselvene und der distalen Schlüsselbeinvene erhalten haben, wird die Nadel in die Mitte des Wandlers mit kleiner Stellfläche eingeführt. Dann wird die Nadel unter Echtzeit-US-Führung vorgeschoben, bis die Spitze der Nadel in der Vene sichtbar wird, während die Lungenpleura unter den Gefäßen bemerkt wird.

Für die IP-SSV-Kanülierung wird zuerst eine Kurzachsenansicht der IJV erhalten. Die Sonde wird dem IJV folgend nach kaudal geschoben, bis die beste Längsachsenansicht des SCV erreicht wird. Unter Verwendung eines In-Plane-Ansatzes wird die Nadel in einem 30°-Winkel an der Basis des Schallkopfs eingeführt und unter Echtzeit-US-Führung unter der Längsachse vorgeschoben, um auf das SCV zu zielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Ultraschall-geführte (US-geführte) In-Plane-Katheterisierung der infraklavikulären Vena subclavia (IP-ISV) und In-Plane-Katheterisierung der supraklavikulären Vena subclavia (IP-SSV).

Bei IP-ISV wird der lineare Schallkopf senkrecht und unterhalb des Schlüsselbeins platziert. Zunächst wird eine transversale (kurze Achse) Ansicht der Subclavia-Vene (SCV), der Subclavia-Arterie (SCA) und der Pleura erhalten. Bei zentral positioniertem SCV wird der Schallkopf um 90° im Uhrzeigersinn gedreht, bis eine Längsansicht der Schlüsselbeinvene erhalten wird. Die Pulswellen-Doppler-Ansicht des SCV bestätigt den nicht pulsierenden Fluss und identifiziert das Gefäß. Die Nadel wird dann in der Mitte des Wandlers mit kleiner Grundfläche unter Verwendung des In-Plane-Ansatzes eingeführt. Die Nadel wird unter Echtzeit-US-Führung langsam vorgeschoben und zielt auf das SCV ab, wobei die Pleura der Lunge unter den Gefäßen beachtet wird.

Für die IP-SSV-Kanülierung wird zunächst eine Kurzachsenansicht der IJV erhalten . Die Sonde wird der IJV folgend nach kaudal geschoben, bis die Einmündung von V. subclavia (SCV) und IJV in der Fossa supraclavicularis erreicht ist. Die Sonde wird dann leicht gedreht und nach anterior geneigt, um die beste Längsachsenansicht des SCV und der brachiozephalen Vene zu erhalten .

Unter Verwendung eines In-Plane-Ansatzes wird die an einer Spritze befestigte Nadel in einem 30°-Winkel an der Basis des Schallkopfs eingeführt und genau unter der Längsachse der US-Sonde von lateral nach medial vorgeschoben. Die Nadelspitze wird dann geführt.

In beiden Gruppen wurde die Katheterisierung durch die Seldinger-Technik durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nabeul, Tunesien, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden und einen zentralen Venenkatheter (ZVK) benötigen

Ausschlusskriterien:

  • schwere Blutgerinnungsstörungen,
  • Jegliche thrombotische Formationen innerhalb der Vene,
  • Angeborene oder erworbene Deformität des Halses oder des Schlüsselbeins
  • Infektion an der Kanülierungsstelle, Hämatom und Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: IP-ISV
Inebene infraklavikuläre Subklaviavenenkatheterisierung
In der Ebene infraklavikulare V. subclavia VS in der Ebene supraklavikuläre V. subclavia Kathetherisierung
Sonstiges: IP-SSV
In der Ebene supraklavikuläre Subklavia-Venenkatheterisierung
In der Ebene infraklavikulare V. subclavia VS in der Ebene supraklavikuläre V. subclavia Kathetherisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gesamtzugriffszeit
Zeitfenster: Während des venösen Kanülierungsverfahrens
Zeit von der Ultraschalluntersuchung bis zur Ultraschallbestätigung der korrekten Position des Führungsdrahts in der Vene.
Während des venösen Kanülierungsverfahrens
Die Führungsdrahtzeit
Zeitfenster: Während des venösen Kanülierungsverfahrens
Zeit von der ersten Hautpunktion bis zur Ultraschallbestätigung der korrekten Platzierung des Führungsdrahtes in der Vene
Während des venösen Kanülierungsverfahrens
Die venöse Zugangszeit
Zeitfenster: Während des venösen Kanülierungsverfahrens
Die Zeit zwischen der ersten Hautpunktion und der freien Aspiration von venösem Blut in die Spritze
Während des venösen Kanülierungsverfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIS UTSCVC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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