- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04637347
SC vs. IC-Ansatz für die US-geführte SC-Venenkatheterisierung (USIC)
Vergleich zwischen ultraschallgeführten supraklavikulären und infraklavikulären Ansätzen für die subklavische Venenkatheterisierung auf der Intensivstation
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Ultraschall-geführte (US-geführte) In-Plane-Katheterisierung der infraklavikulären Vena subclavia (IP-ISV) und In-Plane-Katheterisierung der supraklavikulären Vena subclavia (IP-SSV).
Für die IP-ISV-Kanülierung wird ein linearer Schallkopf in der Fossa infraclavicularis platziert. Nachdem Sie eine Längsachsenansicht der Achselvene und der distalen Schlüsselbeinvene erhalten haben, wird die Nadel in die Mitte des Wandlers mit kleiner Stellfläche eingeführt. Dann wird die Nadel unter Echtzeit-US-Führung vorgeschoben, bis die Spitze der Nadel in der Vene sichtbar wird, während die Lungenpleura unter den Gefäßen bemerkt wird.
Für die IP-SSV-Kanülierung wird zuerst eine Kurzachsenansicht der IJV erhalten. Die Sonde wird dem IJV folgend nach kaudal geschoben, bis die beste Längsachsenansicht des SCV erreicht wird. Unter Verwendung eines In-Plane-Ansatzes wird die Nadel in einem 30°-Winkel an der Basis des Schallkopfs eingeführt und unter Echtzeit-US-Führung unter der Längsachse vorgeschoben, um auf das SCV zu zielen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Ultraschall-geführte (US-geführte) In-Plane-Katheterisierung der infraklavikulären Vena subclavia (IP-ISV) und In-Plane-Katheterisierung der supraklavikulären Vena subclavia (IP-SSV).
Bei IP-ISV wird der lineare Schallkopf senkrecht und unterhalb des Schlüsselbeins platziert. Zunächst wird eine transversale (kurze Achse) Ansicht der Subclavia-Vene (SCV), der Subclavia-Arterie (SCA) und der Pleura erhalten. Bei zentral positioniertem SCV wird der Schallkopf um 90° im Uhrzeigersinn gedreht, bis eine Längsansicht der Schlüsselbeinvene erhalten wird. Die Pulswellen-Doppler-Ansicht des SCV bestätigt den nicht pulsierenden Fluss und identifiziert das Gefäß. Die Nadel wird dann in der Mitte des Wandlers mit kleiner Grundfläche unter Verwendung des In-Plane-Ansatzes eingeführt. Die Nadel wird unter Echtzeit-US-Führung langsam vorgeschoben und zielt auf das SCV ab, wobei die Pleura der Lunge unter den Gefäßen beachtet wird.
Für die IP-SSV-Kanülierung wird zunächst eine Kurzachsenansicht der IJV erhalten . Die Sonde wird der IJV folgend nach kaudal geschoben, bis die Einmündung von V. subclavia (SCV) und IJV in der Fossa supraclavicularis erreicht ist. Die Sonde wird dann leicht gedreht und nach anterior geneigt, um die beste Längsachsenansicht des SCV und der brachiozephalen Vene zu erhalten .
Unter Verwendung eines In-Plane-Ansatzes wird die an einer Spritze befestigte Nadel in einem 30°-Winkel an der Basis des Schallkopfs eingeführt und genau unter der Längsachse der US-Sonde von lateral nach medial vorgeschoben. Die Nadelspitze wird dann geführt.
In beiden Gruppen wurde die Katheterisierung durch die Seldinger-Technik durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nabeul, Tunesien, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden und einen zentralen Venenkatheter (ZVK) benötigen
Ausschlusskriterien:
- schwere Blutgerinnungsstörungen,
- Jegliche thrombotische Formationen innerhalb der Vene,
- Angeborene oder erworbene Deformität des Halses oder des Schlüsselbeins
- Infektion an der Kanülierungsstelle, Hämatom und Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: IP-ISV
Inebene infraklavikuläre Subklaviavenenkatheterisierung
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In der Ebene infraklavikulare V. subclavia VS in der Ebene supraklavikuläre V. subclavia Kathetherisierung
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Sonstiges: IP-SSV
In der Ebene supraklavikuläre Subklavia-Venenkatheterisierung
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In der Ebene infraklavikulare V. subclavia VS in der Ebene supraklavikuläre V. subclavia Kathetherisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Gesamtzugriffszeit
Zeitfenster: Während des venösen Kanülierungsverfahrens
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Zeit von der Ultraschalluntersuchung bis zur Ultraschallbestätigung der korrekten Position des Führungsdrahts in der Vene.
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Während des venösen Kanülierungsverfahrens
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Die Führungsdrahtzeit
Zeitfenster: Während des venösen Kanülierungsverfahrens
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Zeit von der ersten Hautpunktion bis zur Ultraschallbestätigung der korrekten Platzierung des Führungsdrahtes in der Vene
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Während des venösen Kanülierungsverfahrens
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Die venöse Zugangszeit
Zeitfenster: Während des venösen Kanülierungsverfahrens
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Die Zeit zwischen der ersten Hautpunktion und der freien Aspiration von venösem Blut in die Spritze
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Während des venösen Kanülierungsverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CIS UTSCVC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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