- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04637347
Podejście SC vs IC do cewnikowania żył SC pod kontrolą USG (USIC)
Porównanie dostępu nadobojczykowego i podobojczykowego pod kontrolą USG do cewnikowania żyły podobojczykowej na oddziale intensywnej terapii
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: cewnikowanie żyły podobojczykowej podobojczykowej w płaszczyźnie podobojczykowej (IP-ISV) pod kontrolą ultrasonografii (pod kontrolą USG) oraz cewnikowanie w płaszczyźnie nadobojczykowej żyły podobojczykowej (IP-SSV).
W przypadku kaniulacji IP-ISV w dole podobojczykowym umieszcza się głowicę liniową. Po uzyskaniu widoku w osi długiej żyły pachowej i dystalnej żyły podobojczykowej, igłę wprowadza się w środkowy punkt przetwornika małego śladu. Następnie igła jest przesuwana pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, aż do wizualizacji czubka igły wewnątrz żyły i zauważenia opłucnej płuca pod naczyniami.
W przypadku kaniulacji IP-SSV najpierw uzyskuje się widok IJV w osi krótkiej. Sonda jest przesuwana doogonowo za IJV, aż do uzyskania najlepszego widoku w osi długiej SCV. Stosując podejście w płaszczyźnie, igła jest wprowadzana u podstawy przetwornika pod kątem 30° i przesuwana pod długą osią pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, celując w SCV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: cewnikowanie żyły podobojczykowej podobojczykowej w płaszczyźnie podobojczykowej (IP-ISV) pod kontrolą ultrasonografii (pod kontrolą USG) oraz cewnikowanie w płaszczyźnie nadobojczykowej żyły podobojczykowej (IP-SSV).
W przypadku IP-ISV przetwornik liniowy umieszcza się prostopadle poniżej obojczyka. Najpierw uzyskuje się przekrój poprzeczny (krótka oś) żyły podobojczykowej (SCV), tętnicy podobojczykowej (SCA) i opłucnej. Przy centralnym ustawieniu SCV głowicę obraca się o 90° zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do uzyskania projekcji podłużnej żyły podobojczykowej. Widok Dopplera fali tętna SCV potwierdza przepływ niepulsacyjny i identyfikuje naczynie. Następnie igła jest wprowadzana w środku przetwornika o małej powierzchni, stosując podejście w płaszczyźnie. Igła jest przesuwana powoli, pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, celując w SCV, zwracając uwagę na opłucną płucną pod naczyniami.
W przypadku kaniulacji IP-SSV najpierw uzyskuje się projekcję IJV w osi krótkiej. Sondę przesuwa się doogonowo za IJV, aż do osiągnięcia połączenia żyły podobojczykowej (SCV) i IJV w dole nadobojczykowym. Następnie sondę należy lekko obrócić i przechylić do przodu, aby uzyskać jak najlepszy widok w osi długiej SCV i żyły ramienno-głowowej.
Stosując podejście w płaszczyźnie, igła przymocowana do strzykawki jest wprowadzana u podstawy przetwornika pod kątem 30° i przesuwana dokładnie pod długą osią sondy USG od boku do środka. Następnie ostrze igły jest prowadzone.
W obu grupach cewnikowanie wykonano techniką Seldingera.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nabeul, Tunezja, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii wymagający centralnego cewnika żylnego (CVC)
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi,
- Wszelkie formacje zakrzepowe w obrębie żyły,
- Wrodzona lub nabyta deformacja szyi lub obojczyka
- Infekcja miejsca kaniulacji, krwiak i zabieg chirurgiczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: IP-ISV
Cewnikowanie żyły podobojczykowej w płaszczyźnie podobojczykowej
|
W płaszczyźnie żyły podobojczykowej podobojczykowej VS w płaszczyźnie cewnikowania żyły podobojczykowej nadobojczykowej
|
|
Inny: IP-SSV
Cewnikowanie żyły podobojczykowej w płaszczyźnie nadobojczykowej
|
W płaszczyźnie żyły podobojczykowej podobojczykowej VS w płaszczyźnie cewnikowania żyły podobojczykowej nadobojczykowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas dostępu
Ramy czasowe: Podczas procedury kaniulacji żylnej
|
Czas od badania ultrasonograficznego do potwierdzenia USG prawidłowego ułożenia prowadnika w żyle.
|
Podczas procedury kaniulacji żylnej
|
|
Czas prowadnika
Ramy czasowe: Podczas procedury kaniulacji żylnej
|
Czas od pierwszego nakłucia skóry do potwierdzenia USG prawidłowego wprowadzenia prowadnika do żyły
|
Podczas procedury kaniulacji żylnej
|
|
Czas dostępu żylnego
Ramy czasowe: Podczas procedury kaniulacji żylnej
|
czas między pierwszym nakłuciem skóry a swobodną aspiracją krwi żylnej w strzykawce
|
Podczas procedury kaniulacji żylnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIS UTSCVC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .