Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście SC vs IC do cewnikowania żył SC pod kontrolą USG (USIC)

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Porównanie dostępu nadobojczykowego i podobojczykowego pod kontrolą USG do cewnikowania żyły podobojczykowej na oddziale intensywnej terapii

Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: cewnikowanie żyły podobojczykowej podobojczykowej w płaszczyźnie podobojczykowej (IP-ISV) pod kontrolą ultrasonografii (pod kontrolą USG) oraz cewnikowanie w płaszczyźnie nadobojczykowej żyły podobojczykowej (IP-SSV).

W przypadku kaniulacji IP-ISV w dole podobojczykowym umieszcza się głowicę liniową. Po uzyskaniu widoku w osi długiej żyły pachowej i dystalnej żyły podobojczykowej, igłę wprowadza się w środkowy punkt przetwornika małego śladu. Następnie igła jest przesuwana pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, aż do wizualizacji czubka igły wewnątrz żyły i zauważenia opłucnej płuca pod naczyniami.

W przypadku kaniulacji IP-SSV najpierw uzyskuje się widok IJV w osi krótkiej. Sonda jest przesuwana doogonowo za IJV, aż do uzyskania najlepszego widoku w osi długiej SCV. Stosując podejście w płaszczyźnie, igła jest wprowadzana u podstawy przetwornika pod kątem 30° i przesuwana pod długą osią pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, celując w SCV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: cewnikowanie żyły podobojczykowej podobojczykowej w płaszczyźnie podobojczykowej (IP-ISV) pod kontrolą ultrasonografii (pod kontrolą USG) oraz cewnikowanie w płaszczyźnie nadobojczykowej żyły podobojczykowej (IP-SSV).

W przypadku IP-ISV przetwornik liniowy umieszcza się prostopadle poniżej obojczyka. Najpierw uzyskuje się przekrój poprzeczny (krótka oś) żyły podobojczykowej (SCV), tętnicy podobojczykowej (SCA) i opłucnej. Przy centralnym ustawieniu SCV głowicę obraca się o 90° zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do uzyskania projekcji podłużnej żyły podobojczykowej. Widok Dopplera fali tętna SCV potwierdza przepływ niepulsacyjny i identyfikuje naczynie. Następnie igła jest wprowadzana w środku przetwornika o małej powierzchni, stosując podejście w płaszczyźnie. Igła jest przesuwana powoli, pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym, celując w SCV, zwracając uwagę na opłucną płucną pod naczyniami.

W przypadku kaniulacji IP-SSV najpierw uzyskuje się projekcję IJV w osi krótkiej. Sondę przesuwa się doogonowo za IJV, aż do osiągnięcia połączenia żyły podobojczykowej (SCV) i IJV w dole nadobojczykowym. Następnie sondę należy lekko obrócić i przechylić do przodu, aby uzyskać jak najlepszy widok w osi długiej SCV i żyły ramienno-głowowej.

Stosując podejście w płaszczyźnie, igła przymocowana do strzykawki jest wprowadzana u podstawy przetwornika pod kątem 30° i przesuwana dokładnie pod długą osią sondy USG od boku do środka. Następnie ostrze igły jest prowadzone.

W obu grupach cewnikowanie wykonano techniką Seldingera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nabeul, Tunezja, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii wymagający centralnego cewnika żylnego (CVC)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi,
  • Wszelkie formacje zakrzepowe w obrębie żyły,
  • Wrodzona lub nabyta deformacja szyi lub obojczyka
  • Infekcja miejsca kaniulacji, krwiak i zabieg chirurgiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: IP-ISV
Cewnikowanie żyły podobojczykowej w płaszczyźnie podobojczykowej
W płaszczyźnie żyły podobojczykowej podobojczykowej VS w płaszczyźnie cewnikowania żyły podobojczykowej nadobojczykowej
Inny: IP-SSV
Cewnikowanie żyły podobojczykowej w płaszczyźnie nadobojczykowej
W płaszczyźnie żyły podobojczykowej podobojczykowej VS w płaszczyźnie cewnikowania żyły podobojczykowej nadobojczykowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas dostępu
Ramy czasowe: Podczas procedury kaniulacji żylnej
Czas od badania ultrasonograficznego do potwierdzenia USG prawidłowego ułożenia prowadnika w żyle.
Podczas procedury kaniulacji żylnej
Czas prowadnika
Ramy czasowe: Podczas procedury kaniulacji żylnej
Czas od pierwszego nakłucia skóry do potwierdzenia USG prawidłowego wprowadzenia prowadnika do żyły
Podczas procedury kaniulacji żylnej
Czas dostępu żylnego
Ramy czasowe: Podczas procedury kaniulacji żylnej
czas między pierwszym nakłuciem skóry a swobodną aspiracją krwi żylnej w strzykawce
Podczas procedury kaniulacji żylnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIS UTSCVC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj