SC vs IC-tilgang til amerikansk-guidet SC venekateterisering (USIC)
Sammenligning mellem ultralydsguidede supraclavikulære og infraclavikulære tilgange til subclavisk venekateterisering på intensivafdelingen
Patienterne blev tilfældigt inddelt i to grupper: ultralyds-guidet (US-guidet) infraclavicular subclavia vene (IP-ISV) i planet og in-plan supraclavicular subclavia vene (IP-SSV) kateterisering.
Til IP-ISV kanylering placeres en lineær transducer i den infraclavikulære fossa. Efter at have opnået et langaksebillede af den aksillære vene og den distale subclavia-vene, indsættes nålen i midtpunktet af den lille fodaftrykstransducer. Derefter føres nålen frem under amerikansk vejledning i realtid, indtil man visualiserer spidsen af nålen inde i venen, mens man bemærker lungepleuraen under karrene.
For IP-SSV-kanylering opnås først et kortakset billede af IJV. Sonden glider kaudalt efter IJV, indtil den får det bedste langaksebillede af SCV. Ved hjælp af en in-plane tilgang indsættes nålen i bunden af transduceren i en 30° vinkel og føres frem under den lange akse under amerikansk vejledning i realtid målrettet mod SCV.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev tilfældigt inddelt i to grupper: ultralyds-guidet (US-guidet) infraclavicular subclavia vene (IP-ISV) i planet og in-plan supraclavicular subclavia vene (IP-SSV) kateterisering.
For IP -ISV placeres den lineære transducer vinkelret og underordnet kravebenet. Tværgående (kort akse) billede af subclavia vene (SCV), subclavia arterie (SCA) og pleura opnås først. Med SCV centralt placeret, roteres transduceren 90° med uret, indtil der opnås et longitudinalt billede af subclaviavenen. Pulse-wave Doppler-visning af SCV bekræfter ikke-pulserende flow og identificerer karret. Nålen indsættes derefter i midtpunktet af den lille fodaftrykstransducer ved hjælp af in-plane tilgangen. Nålen føres langsomt frem under amerikansk vejledning i realtid rettet mod SCV, idet man noterer sig lungepleuraen under karrene.
For IP-SSV-kanylering opnås først en kort-akset visning af IJV. Proben glides kaudalt efter IJV, indtil krydset mellem venen subclavia (SCV) og IJV nås i den supraclavikulære fossa. Sonden drejes derefter let og vippes fremad for at få det bedste langaksebillede af SCV og den brachiocephalic vene.
Ved at bruge en in-plane tilgang indsættes nålen, der er fastgjort til en sprøjte, i bunden af transduceren i en 30° vinkel og føres strengt frem under den lange akse af den amerikanske sonde fra lateral til medial. Nålespidsen styres derefter.
I begge grupper blev kateterisering foretaget ved Seldinger-teknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nabeul, Tunesien, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdeling, der kræver et centralt venekateter (CVC)
Ekskluderingskriterier:
- Større blodkoagulationsforstyrrelser,
- Eventuelle trombotiske formationer i venen,
- Medfødt eller erhvervet deformitet af nakke eller kraveben
- Infektion på kanyleringsstedet, hæmatom og kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: IP-ISV
I plan infraclavicular subclavia vene kateterisation
|
I plan infraclavicular subclavian vene VS i plan supraclavicular subclavian vene kateterisering
|
|
Andet: IP-SSV
I plan supraclavikulær subclavia vene kateterisering
|
I plan infraclavicular subclavian vene VS i plan supraclavicular subclavian vene kateterisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede adgangstid
Tidsramme: Under den venøse kanyleringsprocedure
|
Tid fra ultralydsscanningen til ultralydsbekræftelsen af den korrekte position af guidewiren ind i venen.
|
Under den venøse kanyleringsprocedure
|
|
Guidewire-tiden
Tidsramme: Under den venøse kanyleringsprocedure
|
Tid fra den første hudpunktur til ultralydsbekræftelsen af den korrekte placering af guidewiren i venen
|
Under den venøse kanyleringsprocedure
|
|
Den venøse adgangstid
Tidsramme: Under den venøse kanyleringsprocedure
|
tiden mellem første hudpunktur og fri aspiration af veneblod i sprøjten
|
Under den venøse kanyleringsprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIS UTSCVC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .