Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SC vs IC-tilgang til amerikansk-guidet SC venekateterisering (USIC)

23. august 2021 opdateret af: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Sammenligning mellem ultralydsguidede supraclavikulære og infraclavikulære tilgange til subclavisk venekateterisering på intensivafdelingen

Patienterne blev tilfældigt inddelt i to grupper: ultralyds-guidet (US-guidet) infraclavicular subclavia vene (IP-ISV) i planet og in-plan supraclavicular subclavia vene (IP-SSV) kateterisering.

Til IP-ISV kanylering placeres en lineær transducer i den infraclavikulære fossa. Efter at have opnået et langaksebillede af den aksillære vene og den distale subclavia-vene, indsættes nålen i midtpunktet af den lille fodaftrykstransducer. Derefter føres nålen frem under amerikansk vejledning i realtid, indtil man visualiserer spidsen af ​​nålen inde i venen, mens man bemærker lungepleuraen under karrene.

For IP-SSV-kanylering opnås først et kortakset billede af IJV. Sonden glider kaudalt efter IJV, indtil den får det bedste langaksebillede af SCV. Ved hjælp af en in-plane tilgang indsættes nålen i bunden af ​​transduceren i en 30° vinkel og føres frem under den lange akse under amerikansk vejledning i realtid målrettet mod SCV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt inddelt i to grupper: ultralyds-guidet (US-guidet) infraclavicular subclavia vene (IP-ISV) i planet og in-plan supraclavicular subclavia vene (IP-SSV) kateterisering.

For IP -ISV placeres den lineære transducer vinkelret og underordnet kravebenet. Tværgående (kort akse) billede af subclavia vene (SCV), subclavia arterie (SCA) og pleura opnås først. Med SCV centralt placeret, roteres transduceren 90° med uret, indtil der opnås et longitudinalt billede af subclaviavenen. Pulse-wave Doppler-visning af SCV bekræfter ikke-pulserende flow og identificerer karret. Nålen indsættes derefter i midtpunktet af den lille fodaftrykstransducer ved hjælp af in-plane tilgangen. Nålen føres langsomt frem under amerikansk vejledning i realtid rettet mod SCV, idet man noterer sig lungepleuraen under karrene.

For IP-SSV-kanylering opnås først en kort-akset visning af IJV. Proben glides kaudalt efter IJV, indtil krydset mellem venen subclavia (SCV) og IJV nås i den supraclavikulære fossa. Sonden drejes derefter let og vippes fremad for at få det bedste langaksebillede af SCV og den brachiocephalic vene.

Ved at bruge en in-plane tilgang indsættes nålen, der er fastgjort til en sprøjte, i bunden af ​​transduceren i en 30° vinkel og føres strengt frem under den lange akse af den amerikanske sonde fra lateral til medial. Nålespidsen styres derefter.

I begge grupper blev kateterisering foretaget ved Seldinger-teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Nabeul, Tunesien, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdeling, der kræver et centralt venekateter (CVC)

Ekskluderingskriterier:

  • Større blodkoagulationsforstyrrelser,
  • Eventuelle trombotiske formationer i venen,
  • Medfødt eller erhvervet deformitet af nakke eller kraveben
  • Infektion på kanyleringsstedet, hæmatom og kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: IP-ISV
I plan infraclavicular subclavia vene kateterisation
Enhed: Kateteriseringstilgang
I plan infraclavicular subclavian vene VS i plan supraclavicular subclavian vene kateterisering
Andet: IP-SSV
I plan supraclavikulær subclavia vene kateterisering
Enhed: Kateteriseringstilgang
I plan infraclavicular subclavian vene VS i plan supraclavicular subclavian vene kateterisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede adgangstid
Tidsramme: Under den venøse kanyleringsprocedure
Tid fra ultralydsscanningen til ultralydsbekræftelsen af ​​den korrekte position af guidewiren ind i venen.
Under den venøse kanyleringsprocedure
Guidewire-tiden
Tidsramme: Under den venøse kanyleringsprocedure
Tid fra den første hudpunktur til ultralydsbekræftelsen af ​​den korrekte placering af guidewiren i venen
Under den venøse kanyleringsprocedure
Den venøse adgangstid
Tidsramme: Under den venøse kanyleringsprocedure
tiden mellem første hudpunktur og fri aspiration af veneblod i sprøjten
Under den venøse kanyleringsprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Efterforskere

  • Studiestol: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIS UTSCVC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Centralt venekateter

Kliniske forsøg med Kateteriseringstilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner