- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04637347
SC vs. IC -lähestymistapa USA:n ohjaamaan SC-laskimokatetroimiseen (USIC)
Ultraääniohjatun supraclavicular- ja infraclavicular-lähestymistapojen vertailu subclavian laskimokatetroinnissa tehohoitoyksikössä
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ultraääniohjattu (US-ohjattu) in-plane infraclavicular subclavian vein (IP-ISV) ja in-plane supraclavicular subclavian vein (IP-SSV) katetrointi.
IP-ISV-kanylointia varten lineaarinen anturi asetetaan infraklavikulaariseen kuoppaan. Kun on saatu pitkän akselin kuva kainalolaskimosta ja distaalisesta subklavialaislaskimosta, neula työnnetään pienen jalanjäljen anturin keskikohtaan. Sitten neulaa siirretään reaaliaikaisessa Yhdysvaltain ohjauksessa, kunnes neulan kärjen visualisointi suonen sisällä havaitaan samalla keuhkojen keuhkopussin verisuonten alla.
IP-SSV-kanylointia varten saadaan ensin lyhyt akselikuva IJV:stä. Anturia liu'utetaan kaudaalisesti IJV:tä seuraten, kunnes saadaan paras pitkän akselin näkymä SCV:stä. Tasossa olevaa lähestymistapaa käyttämällä neula työnnetään anturin pohjaan 30° kulmassa ja viedään pitkän akselin alle SCV:hen kohdistetun reaaliaikaisen US-ohjauksen alaisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ultraääniohjattu (US-ohjattu) in-plane infraclavicular subclavian vein (IP-ISV) ja in-plane supraclavicular subclavian vein (IP-SSV) katetrointi.
IP-ISV:ssä lineaarinen anturi sijoitetaan kohtisuoraan ja alempana kuin solisluun. Ensin saadaan poikittainen (lyhyt akseli) näkymä subclavian laskimosta (SCV), subclavian valtimosta (SCA) ja pleurasta. Kun SCV on sijoitettu keskelle, anturia käännetään 90° myötäpäivään, kunnes saadaan pitkittäiskuva subclavian laskimosta. Pulssiaallon Doppler-näkymä SCV:stä vahvistaa pulssittoman virtauksen ja tunnistaa suonen. Neula työnnetään sitten pienen jalanjäljen anturin keskikohtaan käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa. Neulaa viedään hitaasti eteenpäin Yhdysvaltain reaaliaikaisen ohjauksen alaisena SCV:hen kohdistettuna huomioiden keuhkojen keuhkopussin verisuonten alla.
IP-SSV-kanylointia varten saadaan ensin lyhyen akselin näkymä IJV:stä. Koetin liu'utetaan kaudaalisesti IJV:tä pitkin, kunnes subklaviaalilaskimon (SCV) ja IJV:n risteys saavutetaan supraklavikulaarisessa kuoppassa. Sen jälkeen anturia käännetään hieman ja kallistetaan eteenpäin saadakseen parhaan pitkän akselin näkymän SCV:stä ja brakiokefaalisesta laskimosta.
Tasossa olevaa lähestymistapaa käyttämällä ruiskuun kiinnitetty neula työnnetään anturin pohjaan 30° kulmassa ja viedään tiukasti US-anturin pitkän akselin alapuolelle lateraalisesta mediaaliseen. Sitten neulan kärkeä ohjataan.
Molemmissa ryhmissä katetrointi tehtiin Seldinger-tekniikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nabeul, Tunisia, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrin (CVC)
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret veren hyytymishäiriöt,
- kaikki tromboottiset muodostumat suonessa,
- Synnynnäinen tai hankittu kaulan tai solisluun epämuodostuma
- Kanylaatiokohdan tulehdus, hematooma ja leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: IP-ISV
Tasossa infraclavicular subclavian katetrointi
|
Tasossa infraclavikulaarinen subklaviaalilaskimo VS tasossa supraclavikulaarinen subklaviaalilaskimo katetrointi
|
|
Muut: IP-SSV
Tasossa supraclavicular subclavian suonen katetrointi
|
Tasossa infraclavikulaarinen subklaviaalilaskimo VS tasossa supraclavikulaarinen subklaviaalilaskimo katetrointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskäyttöaika
Aikaikkuna: Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
|
Aika ultraäänitutkimuksesta ohjainlangan oikean asennon suonen varmistukseen ultraäänellä.
|
Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
|
|
Ohjauslangan aika
Aikaikkuna: Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
|
Aika ensimmäisestä ihopunktiosta ohjainlangan oikean asennon suoneen ultraäänitarkastukseen
|
Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
|
|
Laskimoon pääsyn aika
Aikaikkuna: Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
|
aika ensimmäisen ihopunktion ja laskimoveren vapaan aspiraation välillä ruiskuun
|
Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIS UTSCVC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .