- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04637347
Подход SC vs IC для п/к катетеризации вены под контролем УЗИ (USIC)
Сравнение надключичного и подключичного доступов под контролем УЗИ при катетеризации подключичной вены в отделении интенсивной терапии
Пациенты были случайным образом разделены на две группы: катетеризация плоскостной подключичной подключичной вены под ультразвуковым (УЗ-контролем) (IP-ISV) и плоскостная катетеризация подключичной подключичной вены (IP-SSV).
Для катетеризации IP-ISV линейный датчик помещается в подключичную ямку. После получения изображения длинной оси подмышечной вены и дистального отдела подключичной вены иглу вводят в середину датчика малого отпечатка. Затем иглу продвигают под контролем УЗИ в режиме реального времени до визуализации кончика иглы внутри вены, замечая легочную плевру под сосудами.
Для катетеризации IP-SSV сначала получают вид короткой оси IJV. Зонд перемещают каудально вслед за ВЯВ до получения наилучшего вида по длинной оси SCV. Используя подход в плоскости, игла вводится в основание датчика под углом 30° и продвигается под длинной осью под УЗ-наведением в режиме реального времени, ориентируясь на SCV.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты были случайным образом разделены на две группы: катетеризация плоскостной подключичной подключичной вены под ультразвуковым (УЗ-контролем) (IP-ISV) и плоскостная катетеризация подключичной подключичной вены (IP-SSV).
Для IP-ISV линейный датчик размещается перпендикулярно и ниже ключицы. Сначала получают поперечный (короткая ось) вид подключичной вены (SCV), подключичной артерии (SCA) и плевры. При центральном положении SCV датчик поворачивают на 90° по часовой стрелке, пока не будет получен продольный вид подключичной вены. Импульсно-волновая допплерография SCV подтверждает непульсирующий поток и идентифицирует сосуд. Затем игла вводится в середину датчика малого размера с использованием плоскостного доступа. Иглу продвигают медленно, под контролем УЗИ в режиме реального времени, ориентируясь на SCV, обращая внимание на легочную плевру под сосудами.
Для катетеризации IP-SSV сначала получают вид короткой оси IJV. Зонд продвигают каудально вслед за ВЯВ до тех пор, пока не будет достигнуто место соединения подключичной вены (ПКВ) и ВЯВ в надключичной ямке. Затем датчик слегка поворачивают и наклоняют вперед, чтобы получить наилучший вид по длинной оси SCV и брахиоцефальной вены.
При плоскостном подходе игла, прикрепленная к шприцу, вводится в основание датчика под углом 30° и продвигается строго под длинной осью ультразвукового датчика от латерального к медиальному. Затем направляется острие иглы.
В обеих группах катетеризация проводилась по методу Сельдингера.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nabeul, Тунис, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, которым требуется центральный венозный катетер (ЦВК)
Критерий исключения:
- Основные нарушения свертывания крови,
- Любые тромботические образования в венах,
- Врожденная или приобретенная деформация шеи или ключицы
- Инфекция в месте канюляции, гематома и хирургическое вмешательство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: IP-ISV
Плоская катетеризация подключичной подключичной вены
|
В плоскости подключичной подключичной вены VS В плоскости надключичной катетеризации подключичной вены
|
|
Другой: IP-SSV
Плоскостная катетеризация надключичной подключичной вены
|
В плоскости подключичной подключичной вены VS В плоскости надключичной катетеризации подключичной вены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время доступа
Временное ограничение: Во время процедуры венозной канюляции
|
Время от ультразвукового сканирования до ультразвукового подтверждения правильного положения проводника в вене.
|
Во время процедуры венозной канюляции
|
|
Время проводника
Временное ограничение: Во время процедуры венозной канюляции
|
Время от первого прокола кожи до ультразвукового подтверждения правильности введения проводника в вену
|
Во время процедуры венозной канюляции
|
|
Время венозного доступа
Временное ограничение: Во время процедуры венозной канюляции
|
время между первым проколом кожи и свободной аспирацией венозной крови шприцем
|
Во время процедуры венозной канюляции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CIS UTSCVC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .