- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04637347
Enfoque SC frente a IC para el cateterismo venoso SC guiado por ecografía (USIC)
Comparación entre los abordajes supraclavicular e infraclavicular guiados por ecografía para el cateterismo venoso subclavio en la unidad de cuidados intensivos
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: cateterismo de la vena subclavia infraclavicular en el plano (IP-ISV) guiado por ecografía (guiado por US) y cateterismo de la vena subclavia supraclavicular en el plano (IP-SSV).
Para la canulación IP-ISV, se coloca un transductor lineal en la fosa infraclavicular. Después de obtener una vista de eje largo de la vena axilar y la vena subclavia distal, la aguja se inserta en el punto medio del transductor de huella pequeña. Luego, la aguja se avanza bajo la guía de ultrasonido en tiempo real hasta visualizar la punta de la aguja dentro de la vena mientras se observa la pleura pulmonar debajo de los vasos.
Para la canulación IP-SSV, primero se obtiene una vista de eje corto de la IJV. La sonda se desliza caudalmente siguiendo la IJV hasta obtener la mejor vista de eje largo de la SCV. Utilizando un enfoque en el plano, la aguja se inserta en la base del transductor en un ángulo de 30° y se avanza bajo el eje largo bajo la guía de EE. UU. en tiempo real dirigida a la SCV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: cateterismo de la vena subclavia infraclavicular en el plano (IP-ISV) guiado por ecografía (guiado por US) y cateterismo de la vena subclavia supraclavicular en el plano (IP-SSV).
Para IP-ISV, el transductor lineal se coloca de forma perpendicular e inferior a la clavícula. Primero se obtiene una vista transversal (eje corto) de la vena subclavia (SCV), la arteria subclavia (SCA) y la pleura. Con SCV en posición central, el transductor se gira 90° en el sentido de las agujas del reloj hasta obtener una vista longitudinal de la vena subclavia. La vista Doppler de onda de pulso de la SCV confirma el flujo no pulsátil e identifica el vaso. La aguja se inserta en el punto medio del transductor de huella pequeña utilizando el enfoque en el plano. La aguja avanza lentamente, bajo la guía de EE. UU. en tiempo real, apuntando al SCV, tomando nota de la pleura pulmonar debajo de los vasos.
Para la canulación IP-SSV, primero se obtiene una vista de eje corto de la IJV. La sonda se desliza caudalmente siguiendo la IJV hasta que se alcanza la unión de la vena subclavia (SCV) y la IJV en la fosa supraclavicular. A continuación, la sonda se gira ligeramente y se inclina hacia delante para obtener la mejor vista de eje largo de la SCV y la vena braquiocefálica.
Usando un enfoque en el plano, la aguja unida a una jeringa se inserta en la base del transductor en un ángulo de 30° y se avanza estrictamente bajo el eje longitudinal de la sonda ecográfica de lateral a medial. Luego se guía la punta de la aguja.
En ambos grupos, el cateterismo se realizó mediante la técnica de Seldinger.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nabeul, Túnez, 8000
- Mrezga Nabeul Tunisie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en unidad de cuidados intensivos que requieren un catéter venoso central (CVC)
Criterio de exclusión:
- Principales trastornos de la coagulación de la sangre,
- Cualquier formación trombótica dentro de la vena,
- Deformidad congénita o adquirida del cuello o la clavícula
- Infección del sitio de canulación, hematoma y cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: IP-ISV
Cateterismo de vena subclavia infraclavicular en plano
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En plano infraclavicular vena subclavia VS en plano supraclavicular vena subclavia cateterismo
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Otro: IP-SSV
Cateterismo de vena subclavia supraclavicular en plano
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En plano infraclavicular vena subclavia VS en plano supraclavicular vena subclavia cateterismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo total de acceso
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación venosa
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Tiempo desde la ecografía hasta la confirmación por ecografía de la posición correcta de la guía en la vena.
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Durante el procedimiento de canulación venosa
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El tiempo de la guía
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación venosa
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Tiempo desde la primera punción cutánea hasta la confirmación ecográfica de la correcta colocación de la guía en la vena
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Durante el procedimiento de canulación venosa
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El tiempo de acceso venoso
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación venosa
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El tiempo entre la primera punción cutánea y la aspiración libre de sangre venosa en la jeringa.
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Durante el procedimiento de canulación venosa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CIS UTSCVC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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