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Enfoque SC frente a IC para el cateterismo venoso SC guiado por ecografía (USIC)

23 de agosto de 2021 actualizado por: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Comparación entre los abordajes supraclavicular e infraclavicular guiados por ecografía para el cateterismo venoso subclavio en la unidad de cuidados intensivos

Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: cateterismo de la vena subclavia infraclavicular en el plano (IP-ISV) guiado por ecografía (guiado por US) y cateterismo de la vena subclavia supraclavicular en el plano (IP-SSV).

Para la canulación IP-ISV, se coloca un transductor lineal en la fosa infraclavicular. Después de obtener una vista de eje largo de la vena axilar y la vena subclavia distal, la aguja se inserta en el punto medio del transductor de huella pequeña. Luego, la aguja se avanza bajo la guía de ultrasonido en tiempo real hasta visualizar la punta de la aguja dentro de la vena mientras se observa la pleura pulmonar debajo de los vasos.

Para la canulación IP-SSV, primero se obtiene una vista de eje corto de la IJV. La sonda se desliza caudalmente siguiendo la IJV hasta obtener la mejor vista de eje largo de la SCV. Utilizando un enfoque en el plano, la aguja se inserta en la base del transductor en un ángulo de 30° y se avanza bajo el eje largo bajo la guía de EE. UU. en tiempo real dirigida a la SCV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: cateterismo de la vena subclavia infraclavicular en el plano (IP-ISV) guiado por ecografía (guiado por US) y cateterismo de la vena subclavia supraclavicular en el plano (IP-SSV).

Para IP-ISV, el transductor lineal se coloca de forma perpendicular e inferior a la clavícula. Primero se obtiene una vista transversal (eje corto) de la vena subclavia (SCV), la arteria subclavia (SCA) y la pleura. Con SCV en posición central, el transductor se gira 90° en el sentido de las agujas del reloj hasta obtener una vista longitudinal de la vena subclavia. La vista Doppler de onda de pulso de la SCV confirma el flujo no pulsátil e identifica el vaso. La aguja se inserta en el punto medio del transductor de huella pequeña utilizando el enfoque en el plano. La aguja avanza lentamente, bajo la guía de EE. UU. en tiempo real, apuntando al SCV, tomando nota de la pleura pulmonar debajo de los vasos.

Para la canulación IP-SSV, primero se obtiene una vista de eje corto de la IJV. La sonda se desliza caudalmente siguiendo la IJV hasta que se alcanza la unión de la vena subclavia (SCV) y la IJV en la fosa supraclavicular. A continuación, la sonda se gira ligeramente y se inclina hacia delante para obtener la mejor vista de eje largo de la SCV y la vena braquiocefálica.

Usando un enfoque en el plano, la aguja unida a una jeringa se inserta en la base del transductor en un ángulo de 30° y se avanza estrictamente bajo el eje longitudinal de la sonda ecográfica de lateral a medial. Luego se guía la punta de la aguja.

En ambos grupos, el cateterismo se realizó mediante la técnica de Seldinger.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nabeul, Túnez, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos que requieren un catéter venoso central (CVC)

Criterio de exclusión:

  • Principales trastornos de la coagulación de la sangre,
  • Cualquier formación trombótica dentro de la vena,
  • Deformidad congénita o adquirida del cuello o la clavícula
  • Infección del sitio de canulación, hematoma y cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: IP-ISV
Cateterismo de vena subclavia infraclavicular en plano
En plano infraclavicular vena subclavia VS en plano supraclavicular vena subclavia cateterismo
Otro: IP-SSV
Cateterismo de vena subclavia supraclavicular en plano
En plano infraclavicular vena subclavia VS en plano supraclavicular vena subclavia cateterismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo total de acceso
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación venosa
Tiempo desde la ecografía hasta la confirmación por ecografía de la posición correcta de la guía en la vena.
Durante el procedimiento de canulación venosa
El tiempo de la guía
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación venosa
Tiempo desde la primera punción cutánea hasta la confirmación ecográfica de la correcta colocación de la guía en la vena
Durante el procedimiento de canulación venosa
El tiempo de acceso venoso
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de canulación venosa
El tiempo entre la primera punción cutánea y la aspiración libre de sangre venosa en la jeringa.
Durante el procedimiento de canulación venosa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CIS UTSCVC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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