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Approccio SC vs IC per il cateterismo venoso sotto guida ecografica (USIC)

23 agosto 2021 aggiornato da: Trabelsi Becem, University Tunis El Manar

Confronto tra approcci sopraclavicolari e infraclavicolari ecoguidati per il cateterismo venoso succlavio nell'unità di terapia intensiva

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: cateterizzazione della vena succlavia infraclaveare nel piano (IP-ISV) e sopraclavicolare nel piano (IP-SSV).

Per la cannulazione IP-ISV, un trasduttore lineare viene posizionato nella fossa infraclavicolare. Dopo aver ottenuto una vista lungo l'asse della vena ascellare e della vena succlavia distale, l'ago viene inserito nel punto medio del trasduttore a ingombro ridotto. Quindi, l'ago viene fatto avanzare sotto la guida degli Stati Uniti in tempo reale fino a visualizzare la punta dell'ago all'interno della vena mentre si nota la pleura polmonare sotto i vasi.

Per l'incannulamento IP-SSV, si ottiene prima una vista ad asse corto dell'IJV. La sonda viene fatta scorrere caudalmente seguendo l'IJV fino ad ottenere la migliore visione lungo l'asse dell'SCV. Utilizzando un approccio in-plane, l'ago viene inserito alla base del trasduttore con un angolo di 30° e fatto avanzare sotto l'asse longitudinale sotto la guida degli Stati Uniti in tempo reale mirando all'SCV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: cateterizzazione della vena succlavia infraclaveare nel piano (IP-ISV) e sopraclavicolare nel piano (IP-SSV).

Per IP -ISV, il trasduttore lineare è posizionato perpendicolarmente e sotto la clavicola. Per prima cosa si ottiene la vista trasversale (asse corto) della vena succlavia (SCV), dell'arteria succlavia (SCA) e della pleura. Con SCV posizionato centralmente, il trasduttore viene ruotato di 90° in senso orario fino ad ottenere una vista longitudinale della vena succlavia. La vista Pulse-wave Doppler dell'SCV conferma il flusso non pulsatile e identifica il vaso. L'ago viene quindi inserito nel punto medio del trasduttore a impronta ridotta utilizzando l'approccio in-plane. L'ago viene fatto avanzare lentamente, sotto la guida degli Stati Uniti in tempo reale mirando all'SCV, prendendo nota della pleura polmonare sotto i vasi.

Per la cannulazione IP-SSV, si ottiene prima una vista ad asse corto della IJV . La sonda viene fatta scorrere caudalmente seguendo la IJV fino a raggiungere la giunzione della vena succlavia (SCV) e della IJV nella fossa sopraclavicolare. La sonda viene quindi ruotata leggermente e inclinata anteriormente per ottenere la migliore visualizzazione lungo l'asse della SCV e della vena brachiocefalica.

Utilizzando un approccio in-plane, l'ago collegato a una siringa viene inserito alla base del trasduttore con un angolo di 30° e fatto avanzare rigorosamente sotto l'asse lungo della sonda US da laterale a mediale. La punta dell'ago viene quindi guidata.

In entrambi i gruppi, il cateterismo è stato effettuato con la tecnica di Seldinger.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Nabeul, Tunisia, 8000
        • Mrezga Nabeul Tunisie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva che richiedono un catetere venoso centrale (CVC)

Criteri di esclusione:

  • Principali disturbi della coagulazione del sangue,
  • Eventuali formazioni trombotiche all'interno della vena,
  • Deformità congenite o acquisite del collo o della clavicola
  • Infezione del sito di cannulazione, ematoma e intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: IP-ISV
Cateterizzazione della vena succlavia infraclavicolare nel piano
Dispositivo: Approccio al cateterismo
In piano vena succlavia infraclavicolare VS in vena succlavia sopraclavicolare piana cateterizzazione
Altro: IP-SSV
Cateterizzazione della vena succlavia sopraclavicolare nel piano
Dispositivo: Approccio al cateterismo
In piano vena succlavia infraclavicolare VS in vena succlavia sopraclavicolare piana cateterizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo di accesso complessivo
Lasso di tempo: Durante la procedura di cannulazione venosa
Tempo dall'ecografia alla conferma ecografica della corretta posizione del filo guida in vena.
Durante la procedura di cannulazione venosa
Il tempo del filo guida
Lasso di tempo: Durante la procedura di cannulazione venosa
Tempo dalla prima puntura cutanea alla conferma ecografica del corretto posizionamento del filo guida nella vena
Durante la procedura di cannulazione venosa
Il tempo di accesso venoso
Lasso di tempo: Durante la procedura di cannulazione venosa
Il tempo che intercorre tra la prima puntura cutanea e la libera aspirazione del sangue venoso nella siringa
Durante la procedura di cannulazione venosa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Tunis El Manar

Investigatori

  • Cattedra di studio: BEN ALI MECHAAL, PROFESSOR, University Tunis El Manar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIS UTSCVC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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