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手術室での音楽と騒音に対する認識

2020年11月16日 更新者:Rana Sharara、American University of Beirut Medical Center

手術室での音楽と騒音に対する認識: 横断研究

背景: 手術中の手術室 (OR) の騒音は、手術室の人員に影響を与え、患者の安全を脅かす可能性があります。 ノイズの発生源は、操作によって異なります。 手術室スタッフが騒音をどのように知覚するか、音楽が騒音と見なされるかどうか、およびその知覚効果がどのようなものであるかを調査することを目的としました。

方法: 外科医、麻酔科医、レジデント、および看護師がインタビューされました。 騒音レベルのデータを収集するために、手術室に iPad が配置されました。

調査の概要

詳細な説明

  1. 序章

    手術中の手術室 (OR) の高い騒音レベルは、実施される手術の安全性と効率に大きな脅威をもたらす可能性があります [1]。 騒音による難聴を防ぐために、騒音の推奨閾値は 8 時間で 90 dBA を超えてはなりません [2]。 残念ながら、手術の 40% では、手術室の騒音レベルが 100 ~ 120 dBA [2] に達し、これは交通量の多い高速道路 (1) に匹敵します。 高い騒音レベルは、患者とスタッフの両方に影響を与えます。患者は術中の高血圧や頻脈に苦しむ可能性があり [3]、手術室の騒音にスタッフが長時間さらされると、騒音による聴力損失 [4,5]、手術室でのコミュニケーションの妨害に関連しています。 (6) 外科医の集中力と警戒力の低下 [4,7,8]。

    手術室の騒音源は、主に (a) 高速空気圧ドリル、ノミ、ハンマー、およびのこぎりなどの手術器具 [9]、(b) バイタル サイン モニター、アラーム、人工呼吸器、麻酔器、廃棄物管理装置などの機器に起因します。 、および放射線機器[6]、および(c)スタッフ間の会話[4]。 金属製の楽器をガタガタと鳴らしたり、落としたりすることも、ノイズの別の原因です [1]。 上記に加えて、手術室では時折音楽が演奏されますが、多くの場合、手術外科医によって要求され、選択されます。音楽がノイズを増やすだけの資格があるかどうかは議論の余地があります[5]。 職員のパフォーマンス、集中力、コミュニケーション、スピード、協力に対する音楽の影響については、さまざまな報告がなされています [8, 10-16]。 音楽の支持者は、音楽がノイズの一部を隠し、心を落ち着かせる効果があり、モチベーションを高め、正確さを増し、ストレスを軽減すると主張しています [1, 11, 12, 14, 15, 17]。 文献のレビューでは、音楽の影響は、環境の全体的なストレスに寄与し、コミュニケーションを妨げ、患者とスタッフの安全とタスクの完了を脅かすものとして説明されています [5]。

    文献には、特に予期しないストレスの多い術中合併症の可能性があることを考えると、手術中の気晴らしとしての音楽の影響に関する研究が不足しています [18]。 時間との戦いの重要な時期に、音楽が外科医と手術室のスタッフに動機を与えるのか、それともストレスを悪化させて気を散らすのかは明らかではありません.

    私たちの目的は、外科医、麻酔科医、レジデント、看護師が手術室での騒音や音楽の存在をどのように認識し、それがパフォーマンス、集中力、コミュニケーションにどのように影響すると考えているかを判断することでした. この研究の結果は、特定の処置の結果に対する音楽の影響を判断するためのフォローアップ研究の設計の指針となります。

  2. 材料と方法 2.1 研究のデザインと設定:

これは、2019 年 1 月から 2020 年 1 月までの間、レバノンのベイルートにある高等教育機関の手術室での騒音と音楽に対する手術室職員の認識に関する観察的横断研究でした。 インタビューは、参加者の都合に合わせて、医師のラウンジのプライバシーで、または病院内のプライベートな場所で実施されました。 センター内の 10 室の手術室すべてに iPad が設置されました。 それらは、スタッフの作業の妨げにならないように、作業エリアから離れた手術室の隅に配置され、壁に取り付けられました。

この研究は、STROCSS ガイドライン [19] に沿って報告されています。

2.2 参加者:

外科医、麻酔科医、レジデント、看護師を含むすべての手術室スタッフが募集の対象となりました。 除外基準自体はありませんでした。ただし、インタビューは、参加者が外科手術に関与した日に実施する必要がありました。

2.3 サンプルサイズ:

サンプルサイズは 85 人の参加者と推定されました。 この値は相関サンプル サイズの計算に基づいており、タイプ I のエラー率は 0.05、タイプ II のエラー率は 0.2、予想される相関係数は 0.3 です。 この研究のデータは、91 人の参加者から収集され、慎重を期し、さまざまなスタッフ グループ間で不均一性を維持しています。

2.4 募集:

参加者は、倫理的な研究実施ガイドラインに従って調査チームに代わって IT Academic Core Processes and Systems (ACPS) によって送信された研究の詳細を詳述するスクリプト化された招待メールを介して募集されました。 参加を希望する可能性のある参加者は、質問がある場合は研究チームに連絡し、都合の良いときにインタビューのためにプライベートミーティングをスケジュールするように求められました. 参加は完全に任意であり、インタビューは参加者の明示的な書面による同意に従って実施されました。 一部のインタビューは、参加者の同意を得て録音されました。それ以外の場合、インタビュアーはメモを取りました。 インタビューは約 20 分間続いた。

2.5 楽器:

半構造化面接ガイド 研究者は、各外科医/麻酔科医のために半構造化面接ガイドの 3 つのバージョンを設計しました。 レジデントと看護師。 3)。 すべてのバージョンは、3 つの一般的なカテゴリに細分されました。1) 参加者の年齢、経験年数、専門分野、機関での雇用年数などの参加者の人口統計 2) 手術室での参加者の騒音に対する認識、彼らが騒音源と見なしたもの、音量レベル、これが集中力、パフォーマンス、コミュニケーションに影響を与えると考えたかどうか、手術のさまざまな段階で気を散らしたり助けたりしたかどうか、および 3) 音楽に対する認識。

ほとんどの質問は、集中力、パフォーマンス、コミュニケーション、ラウドネスのレベルに対する騒音/音楽の影響など、クローズドエンドでした。 回答は、リッカートの 3 点尺度 (それぞれ 3 点、2 点、どちらでもない、1 点、否定的、3 点、2 点、中 1 点) で評価されました。 これらに続いて、騒音と音楽の潜在的な影響に関する自由回答形式の質問が続きました。 1. 手術中、どのようなときに音楽が役に立ちますか?それはなぜですか? 2. 手術中に音楽が気になるのはいつですか? これらの質問に対する回答がレビューされ、テーマ別にまとめられました。

手術室に設置された iPad は、各手術室の隅にある薄いビニール袋に入れられました。 これは、iPad がスタッフの作業の妨げにならないようにするためです。 iPad は iPad Air Wi-Fi 64 GB でした。 アプリケーション「Sound Affects」を iPad にインストールし、ノイズ データの抽出に使用しました。 このアプリケーションは、患者課からの技術的要件に基づいて、機関向けに Memac Ogilvy によって開発されました。 これは iPad の内蔵マイクを使用するため、A 重み付け値として知られている、人間の耳によって知覚される相対的なラウドネスを考慮しています。

2.6 統計分析:

インタビューからの定量的データは、分析のために社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 24 (IBM Corp.) に入力されました。 記述的分析は、カテゴリ変数の数とパーセント、および連続変数の平均と標準偏差を使用して実行され、センサーとiPadから収集されたノイズレベルデータを分析しました。 ピアソンのカイ二乗検定と相関検定を実行して、関係をテストしました。 自由回答形式の質問へのナラティブな回答は、テーマ別に分類されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

91

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beirut、レバノン
        • American University of Beirut Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外科医、麻酔科医、レジデント、看護師を含むすべての手術室スタッフが募集の対象となりました。 除外基準自体はありませんでした。ただし、インタビューは、参加者が外科手術に関与した日に実施する必要がありました。

説明

すべての手術室スタッフが採用の対象となりました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医師
外科医、麻酔科医、外科レジデント
研究者は、外科医/麻酔科医 (付録 A.1)、レジデント (付録 A.2)、および看護師 (付録 A. 3) のそれぞれに対して、半構造化インタビュー ガイドの 3 つのバージョンを作成しました。 すべてのバージョンは、3 つの一般的なカテゴリに細分されました。1) 参加者の年齢、経験年数、専門分野、機関での雇用年数などの参加者の人口統計 2) 手術室での参加者の騒音に対する認識、彼らが騒音源と見なしたもの、音量レベル、これが集中力、パフォーマンス、コミュニケーションに影響を与えると考えたかどうか、手術のさまざまな段階で気を散らしたり助けたりしたかどうか、および 3) 音楽に対する認識。
看護師
または看護師
研究者は、外科医/麻酔科医 (付録 A.1)、レジデント (付録 A.2)、および看護師 (付録 A. 3) のそれぞれに対して、半構造化インタビュー ガイドの 3 つのバージョンを作成しました。 すべてのバージョンは、3 つの一般的なカテゴリに細分されました。1) 参加者の年齢、経験年数、専門分野、機関での雇用年数などの参加者の人口統計 2) 手術室での参加者の騒音に対する認識、彼らが騒音源と見なしたもの、音量レベル、これが集中力、パフォーマンス、コミュニケーションに影響を与えると考えたかどうか、手術のさまざまな段階で気を散らしたり助けたりしたかどうか、および 3) 音楽に対する認識。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術室の騒音に対する認識
時間枠:1年
インタビューを通じて、参加者は、手術室の騒音に対する認識、騒音の原因、パフォーマンス、集中力、コミュニケーションへの影響について尋ねられました。
1年
手術室での音楽に対する認識
時間枠:1年
インタビューを通じて、参加者は手術室での音楽に対する認識、騒音の原因、パフォーマンス、集中力、コミュニケーションへの影響について尋ねられました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月16日

最初の投稿 (実際)

2020年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月16日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SBS-2018-0310

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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