Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzékelések a zenéről és a zajról a OR-ban

2020. november 16. frissítette: Rana Sharara, American University of Beirut Medical Center

Zene és zaj észlelése a műtőben: keresztmetszeti tanulmány

Háttér: A műtőkben (OR) a műtét során fellépő zaj hatással lehet az OR személyzetére, és veszélyt jelenthet a betegek biztonságára. A zajforrások a működéstől függően változnak. Célunk volt annak tanulmányozása, hogy az OR munkatársai hogyan érzékelték a zajt, hogy a zene zajnak minősül-e, és milyen hatásai vannak.

Módszerek: Sebészeket, aneszteziológusokat, rezidenseket és ápolónőket kérdeztek meg. IPadokat helyeztek el a legkülső régiókban a zajszintadatok gyűjtésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Bevezetés

    A műtét alatti magas zajszint a műtőben (OR-k) komoly veszélyt jelenthet az elvégzett eljárások biztonságára és hatékonyságára nézve [1]. A zaj okozta halláskárosodás megelőzése érdekében az ajánlott zajküszöb 8 órán keresztül nem haladhatja meg a 90 dBA-t [2]. Sajnos a műtétek 40%-ában az VAGY zajszint eléri és meghaladja a 100-120 dBA-t [2], ami egy forgalmas autópályához hasonlítható (1). A magas zajszint mind a betegeket, mind a személyzetet érinti: a betegek intraoperatív magas vérnyomásban és tachycardiában szenvedhetnek [3], és a személyzet hosszan tartó OR-zajnak való kitettsége összefüggésbe hozható a zaj okozta hallásvesztéssel [4,5], az OR-ben zajló kommunikáció zavarával. (6) és a sebészek koncentrációjának és éberségének csökkenéséhez [4,7,8].

    A OR-ban a zajforrások elsősorban (a) sebészeti műszerekből származnak, beleértve a nagy sebességű pneumatikus fúrókat, vésőket, kalapácsokat és fűrészeket [9], (b) berendezésekből, például életjel-monitorokból, riasztókból, lélegeztetőgépekből, érzéstelenítő gépekből, hulladékkezelő eszközökből és radiológiai berendezések [6] és c) beszélgetések a személyzet között [4]. A fémhangszerek csörömpölése, csörömpölése vagy leejtése szintén egy másik zajforrás [1]. A fentieken túlmenően a műtős sebész gyakran kéri és választja a műtősökben esetenként zenét; Vitatható, hogy a zene csak több zajnak minősül-e [5]. Vegyes jelentések születtek a zene hatásáról a személyzet teljesítményére, koncentrációjára, kommunikációjára, sebességére és együttműködésére [8, 10-16]. A zene támogatói azt állítják, hogy elfedi a zaj egy részét, nyugtató hatása van, javítja a motivációt, növeli a pontosságot és csökkenti a stresszt [1, 11, 12, 14, 15, 17]. Az irodalom áttekintése a zene hatását úgy írja le, mint amely hozzájárul a környezet általános stresszéhez, megzavarja a kommunikációt, és veszélyt jelent a betegek és a személyzet biztonságára, valamint a feladatok elvégzésére [5].

    Hiányzik a szakirodalom a zene mint zavaró hatásáról a műtétek során, különös tekintettel a váratlan stresszes intraoperatív szövődmények valószínűségére [18]. Nem világos, hogy az órával vívott verseny kritikus pillanatában a zene ösztönzi-e a sebészt és az OR személyzetet, vagy fokozza-e a stresszt és elvonja-e a figyelmüket.

    Célunk annak meghatározása volt, hogy a sebészek, aneszteziológusok, rezidensek és ápolónők hogyan érzékelik a zaj és a zene jelenlétét a műtőben, és szerintük ez hogyan befolyásolja teljesítményüket, koncentrációjukat és kommunikációjukat. Ennek a tanulmánynak az eredményei irányítják egy nyomon követési tanulmány megtervezését, amely meghatározza a zene hatását az egyes eljárások kimenetelére.

  2. Anyagok és módszerek 2.1 A vizsgálat tervezése és beállítása:

Ez egy megfigyeléses, keresztmetszeti tanulmány volt 2019 januárja és 2020 januárja között arról, hogy a legkülső régiókban a legkülső régiókban lévő személyzet hogyan érzékeli a zajt és a zenét a libanoni bejrúti felsőoktatási intézményben. Az interjúkat az orvos társalgójában, vagy a kórházon belüli privát helyen végezték, a résztvevők kényelmének megfelelően. IPad-eket helyeztek el a központ mind a tíz legkülső részében. Ezeket a legkülső területek sarkában helyezték el, távol a munkaterületektől, és a falakra szerelték fel, hogy elkerüljék a személyzet munkáját.

Ezt a kutatást a STROCSS-irányelvvel összhangban közölték [19].

2.2 Résztvevők:

Minden OR alkalmazott felvételre alkalmas volt, beleértve a sebészt, az aneszteziológust, a rezidenst és az ápolókat. Önmagában nem voltak kizárási kritériumok; az interjút azonban azon a napon kellett lefolytatni, amikor a résztvevőt sebészeti beavatkozásba vonták be.

2.3 Minta mérete:

A minta létszámát 85 résztvevőre becsülték. Ez az érték a korrelációs mintanagyság számításán alapult, az I. típusú hibaarány 0,05, a II. típusú hibaarány 0,2 és a várható korrelációs együttható 0,3. Ehhez a tanulmányhoz 91 résztvevőtől gyűjtöttük az adatokat az óvatosság és a különböző személyzeti csoportok közötti heterogenitás fenntartása érdekében.

2.4 Toborzás:

A résztvevőket egy forgatókönyvezett meghívó e-mailben toborozták, amely részletezi a tanulmány sajátosságait az IT Akadémiai Alapfolyamatok és Rendszerek (ACPS) által a vizsgálócsoport nevében az etikus kutatási magatartási irányelvek szerint. Az készséges potenciális résztvevőket megkérték, hogy bármilyen kérdése esetén lépjenek kapcsolatba a vizsgálati csoporttal, és a számukra kényelmes időpontban hívjanak be egy privát találkozót az interjúhoz. A részvétel teljes mértékben önkéntes volt, az interjúk a résztvevők kifejezett írásbeli hozzájárulása alapján készültek. Egyes interjúk hangfelvétellel készültek a résztvevő beleegyezését követően; egyébként a kérdező jegyzetelt. Az interjúk körülbelül 20 percig tartottak.

2.5 Eszközök:

Félig strukturált interjúútmutató A vizsgálók a félig strukturált interjúk útmutatójának 3 változatát tervezték meg minden sebész/aneszteziológus számára.1), lakók és ápolók. 3). Az összes verziót 3 általános kategóriába sorolták: 1) a résztvevők demográfiai adatai, például a résztvevő kora, tapasztalata, szakterülete, az intézményben eltöltött évek száma 2) a résztvevők zajérzékelése a legkülső régióban, mit tekintenek zajforrásnak, hangerő szinten, hogy szerintük ez befolyásolja-e a koncentrációjukat, a teljesítményüket, a kommunikációjukat, hogy ez elvonja-e a figyelmet, vagy hasznos volt-e a művelet különböző szakaszaiban, és 3) a zenével kapcsolatos érzékelésükre.

A legtöbb kérdés zárt volt: a zaj/zene hatása a koncentrációra, a teljesítményre és a kommunikációra, valamint a hangerő szintjére. A válaszokat 3 pontos Likert-skálán értékelték (3-pozitív, 2-semleges, 1-negatív és 3-magas, 2-közepes, 1-alacsony). Ezeket nyitott kérdések követték a zaj és a zene lehetséges hatásaival kapcsolatban: 1. A műtét során mikor találja hasznosnak a zenét, és miért? és 2. A műtét során mikor találja zavarónak a zenét? Az ezekre a kérdésekre adott válaszokat áttekintették és tematikusan összefoglalták.

IPadok A legkülső részekre telepített iPadeket vékony műanyag zacskóban helyezték el minden műtő sarkában. Ennek célja, hogy az iPadek ne zavarják a személyzet munkáját. Az iPadek iPad Air Wi-Fi 64 GB-osak voltak. A "Sound Affects" alkalmazást telepítették az iPad-ekre, és a zajadatok kinyerésére használták. Az alkalmazást a Memac Ogilvy fejlesztette ki az intézmény számára a Betegügyi Osztály technikai követelményei alapján. Az iPad beépített mikrofonját használja, így figyelembe veszi az emberi fül által érzékelt relatív hangerőt, amelyet A-súlyozási értéknek neveznek.

2.6 Statisztikai elemzések:

Az interjúkból származó kvantitatív adatokat elemzés céljából bevittük a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 24-es verziójába (IBM Corp.). A leíró elemzéseket a kategorikus változók számának és százalékának, a folytonos változók átlagának és szórásának felhasználásával, valamint az érzékelőkről és iPad-ekről gyűjtött zajszint adatok elemzésével végeztük. Pearson Chi-négyzet és korrelációs teszteket végeztek a kapcsolatok tesztelésére. A nyílt végű kérdésekre adott narratív válaszokat tematikus kategóriákba soroltuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

91

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden OR alkalmazott felvételre alkalmas volt, beleértve a sebészt, az aneszteziológust, a rezidenst és az ápolókat. Önmagában nem voltak kizárási kritériumok; az interjút azonban azon a napon kellett lefolytatni, amikor a résztvevőt sebészeti beavatkozásba vonták be.

Leírás

Minden OR alkalmazott felvételre alkalmas volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Orvosok
sebészek, aneszteziológusok és sebészeti rezidensek
A vizsgálók elkészítették a félig strukturált interjú útmutató 3 változatát a sebészek/aneszteziológusok (A.1. melléklet), a rezidensek (A.2. melléklet) és az ápolónők (A.3. melléklet) számára. Az összes verziót 3 általános kategóriába sorolták: 1) a résztvevők demográfiai adatai, például a résztvevő kora, tapasztalata, szakterülete, az intézményben eltöltött évek száma 2) a résztvevők zajérzékelése a legkülső régióban, mit tekintenek zajforrásnak, hangerő szinten, hogy szerintük ez befolyásolja-e a koncentrációjukat, a teljesítményüket, a kommunikációjukat, hogy ez elvonja-e a figyelmet, vagy hasznos volt-e a művelet különböző szakaszaiban, és 3) a zenével kapcsolatos érzékelésükre.
Ápolók
VAGY Ápolók
A vizsgálók elkészítették a félig strukturált interjú útmutató 3 változatát a sebészek/aneszteziológusok (A.1. melléklet), a rezidensek (A.2. melléklet) és az ápolónők (A.3. melléklet) számára. Az összes verziót 3 általános kategóriába sorolták: 1) a résztvevők demográfiai adatai, például a résztvevő kora, tapasztalata, szakterülete, az intézményben eltöltött évek száma 2) a résztvevők zajérzékelése a legkülső régióban, mit tekintenek zajforrásnak, hangerő szinten, hogy szerintük ez befolyásolja-e a koncentrációjukat, a teljesítményüket, a kommunikációjukat, hogy ez elvonja-e a figyelmet, vagy hasznos volt-e a művelet különböző szakaszaiban, és 3) a zenével kapcsolatos érzékelésükre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zaj észlelése a OR-ban
Időkeret: 1 év
Egy interjú során a résztvevőket megkérdezték arról, hogyan érzékelik a zajt a legkülső régiókban, a zajforrásokat, és hogyan befolyásolta teljesítményüket, koncentrációjukat és kommunikációjukat.
1 év
Perceptions on Music in the OR
Időkeret: 1 év
Egy interjú során a résztvevőket megkérdezték arról, hogyan érzékelik a zenét a legkülső régiókban, a zajforrásokat, és hogyan befolyásolta teljesítményüket, koncentrációjukat és kommunikációjukat.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBS-2018-0310

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel