- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04638296
Percepções sobre música e ruído na sala de cirurgia
Percepções sobre música e ruído na sala de cirurgia: um estudo transversal
Antecedentes: O ruído nas salas de operação (SO) durante a cirurgia pode afetar o pessoal da sala de cirurgia e representar uma ameaça à segurança do paciente. As fontes de ruído variam dependendo da operação. Nosso objetivo era estudar como os funcionários da sala de cirurgia percebiam o ruído, se a música era considerada ruído e quais eram seus efeitos percebidos.
Métodos: Foram entrevistados cirurgiões, anestesiologistas, residentes e enfermeiros. IPads foram colocados nas salas de cirurgia para coletar dados de nível de ruído.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução
Altos níveis de ruído nas salas de operação (SOs) durante a cirurgia podem representar uma grande ameaça à segurança e eficiência dos procedimentos realizados [1]. O limite recomendado para ruído não deve exceder 90 dBA durante um período de 8 horas para evitar a perda auditiva induzida por ruído [2]. Infelizmente, em 40% das cirurgias, os níveis de ruído da sala de cirurgia atingem e ultrapassam 100-120 dBA [2], comparável a uma rodovia movimentada (1). Altos níveis de ruído afetam tanto os pacientes quanto a equipe: os pacientes podem sofrer de hipertensão intraoperatória e taquicardia [3], e a exposição prolongada da equipe ao ruído da sala de cirurgia tem sido associada à perda auditiva induzida por ruído [4,5] e à interferência na comunicação na sala de cirurgia (6) e à diminuição da concentração e vigilância dos cirurgiões [4,7,8].
As fontes de ruído na sala de cirurgia decorrem principalmente de (a) instrumentos cirúrgicos, incluindo brocas pneumáticas de alta velocidade, cinzéis, martelos e serras [9], (b) equipamentos como monitores de sinais vitais, alarmes, ventiladores, máquinas de anestesia, dispositivos de gerenciamento de resíduos , e equipamentos radiológicos [6] e (c) conversas entre a equipe [4]. Instrumentos de metal batendo, batendo ou deixando cair também é outra fonte de ruído [1]. Além do acima, a música é ocasionalmente tocada nas salas de cirurgia, muitas vezes solicitada e escolhida pelo cirurgião operacional; se a música se qualifica como apenas mais ruído é discutível [5]. Houve relatos mistos sobre o efeito da música no desempenho pessoal, concentração, comunicação, velocidade e cooperação [8, 10-16]. Os defensores da música afirmam que ela mascara parte do ruído, tem um efeito calmante, melhora a motivação, aumenta a precisão e reduz o estresse [1, 11, 12, 14, 15, 17]. Uma revisão da literatura descreve o efeito da música como contribuindo para o estresse geral do ambiente, interferindo na comunicação e representando uma ameaça à segurança do paciente e da equipe, bem como à conclusão da tarefa [5].
A literatura carece de pesquisas sobre os efeitos da música como distração durante as operações, especialmente devido à probabilidade de complicações intraoperatórias estressantes inesperadas [18]. Não está claro se, em um momento crítico de uma corrida contra o relógio, a música incentiva o cirurgião e a equipe cirúrgica ou se exacerba o estresse e os distrai.
Nosso objetivo foi determinar como cirurgiões, anestesiologistas, residentes e enfermeiras percebiam a presença de ruído e música na sala de cirurgia e como eles achavam que isso afetava seu desempenho, concentração e comunicação. Os resultados deste estudo orientarão o desenho de um estudo de acompanhamento para determinar os efeitos da música nos resultados de procedimentos específicos.
- Material e Métodos 2.1 Desenho e configuração do estudo:
Este foi um estudo observacional transversal entre janeiro de 2019 e janeiro de 2020 das percepções do pessoal da sala de cirurgia sobre ruído e música nas salas de cirurgia de uma instituição acadêmica terciária em Beirute, Líbano. As entrevistas foram realizadas na privacidade da sala do médico ou em um local privado dentro do hospital de acordo com a conveniência do participante. IPads foram colocados em todas as dez salas de cirurgia do centro. Eles foram colocados no canto das salas de cirurgia, longe das áreas de trabalho e montados nas paredes para evitar interferência no trabalho da equipe.
Esta pesquisa é relatada de acordo com a diretriz STROCSS [19].
2.2 Participantes:
Todos os funcionários da sala de cirurgia eram elegíveis para recrutamento, incluindo cirurgiões, anestesiologistas, residentes e enfermeiras. Não houve critérios de exclusão propriamente ditos; no entanto, a entrevista teve que ser realizada no dia em que o participante foi submetido a uma operação cirúrgica.
2.3 Tamanho da Amostra:
O tamanho da amostra foi estimado em 85 participantes. Esse valor foi baseado em um cálculo de tamanho de amostra de correlação, com uma taxa de erro Tipo I de 0,05, taxa de erro Tipo II de 0,2 e um coeficiente de correlação esperado de 0,3. Os dados para este estudo foram coletados de 91 participantes para errar por excesso de cautela e manter a heterogeneidade entre os diferentes grupos de funcionários.
2.4 Recrutamento:
Os participantes foram recrutados por meio de um e-mail de convite com roteiro detalhando as especificidades do estudo enviado pelos Processos e Sistemas Acadêmicos de TI (ACPS) em nome da equipe de investigação de acordo com as diretrizes éticas de conduta em pesquisa. Participantes em potencial dispostos foram convidados a entrar em contato com a equipe de estudo para quaisquer perguntas e agendar uma reunião privada para a entrevista de acordo com sua conveniência. A participação foi totalmente voluntária e as entrevistas foram realizadas após o consentimento explícito por escrito dos participantes. Algumas entrevistas foram gravadas em áudio após o consentimento do participante; caso contrário, o entrevistador fazia anotações. As entrevistas duraram aproximadamente 20 minutos.
2.5 Instrumentos:
Guia de entrevista semiestruturada Os investigadores criaram 3 versões do guia de entrevista semiestruturada para cada um dos cirurgiões/anestesiologistas.1), residentes e enfermeiros. 3). Todas as versões foram subdivididas em 3 categorias gerais: 1) dados demográficos do participante, como idade do participante, anos de experiência, especialidade, anos de trabalho na instituição 2) percepções do participante sobre o ruído na sala de cirurgia, o que eles consideravam como fontes de ruído, o volume nível, se eles achavam que isso afetava sua concentração, desempenho, comunicação, se isso distraía ou ajudava em diferentes estágios da operação e 3) percepções sobre música.
A maioria das perguntas eram fechadas: efeitos do ruído/música na concentração, desempenho e comunicação e níveis de sonoridade. As respostas foram classificadas em escalas Likert de 3 pontos (3-Positivamente, 2- Neutro, 1-Negativamente e 3-Alto, 2- Moderado, 1- Baixo, respectivamente). Estas foram seguidas de perguntas abertas referentes aos potenciais efeitos do ruído e da música: 1. Em que momentos durante a cirurgia você acha a música útil e por quê? e 2. Em que momentos durante a cirurgia você acha que a música o distrai? As respostas a essas perguntas foram revisadas e agrupadas tematicamente.
IPads Os IPads instalados nas salas de cirurgia foram colocados em um saco plástico fino no canto de cada sala cirúrgica. Isso é para garantir que os iPads não interfiram no trabalho da equipe. Os iPads eram iPad Air Wi-Fi 64 GB. O aplicativo "Sound Affects" foi instalado nos iPads e usado para extrair os dados de ruído. O aplicativo foi desenvolvido pela Memac Ogilvy para a instituição com base nos requisitos técnicos da Unidade de Assuntos do Paciente. Ele usa o microfone embutido do iPad, portanto, responsável pelo volume relativo percebido pelo ouvido humano, que é conhecido como valor de ponderação A.
2.6 Análises Estatísticas:
Os dados quantitativos das entrevistas foram inseridos no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 24 (IBM Corp.) para análise. Análises descritivas foram realizadas usando o número e a porcentagem para variáveis categóricas e média e desvio padrão para variáveis contínuas e analisando os dados de nível de ruído coletados dos sensores e iPads. Os testes Qui-quadrado de Pearson e de correlação foram realizados para testar as relações. As respostas narrativas às perguntas abertas foram categorizadas tematicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Médicos
cirurgiões, anestesiologistas e residentes cirúrgicos
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Os investigadores elaboraram 3 versões do guia de entrevista semiestruturada para cada um dos cirurgiões/anestesiologistas (Apêndice A.1), residentes (Apêndice A.2) e enfermeiras (Apêndice A. 3).
Todas as versões foram subdivididas em 3 categorias gerais: 1) dados demográficos do participante, como idade do participante, anos de experiência, especialidade, anos de trabalho na instituição 2) percepções do participante sobre o ruído na sala de cirurgia, o que eles consideravam como fontes de ruído, o volume nível, se eles achavam que isso afetava sua concentração, desempenho, comunicação, se isso distraía ou ajudava em diferentes estágios da operação e 3) percepções sobre música.
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Enfermeiras
OU Enfermeiras
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Os investigadores elaboraram 3 versões do guia de entrevista semiestruturada para cada um dos cirurgiões/anestesiologistas (Apêndice A.1), residentes (Apêndice A.2) e enfermeiras (Apêndice A. 3).
Todas as versões foram subdivididas em 3 categorias gerais: 1) dados demográficos do participante, como idade do participante, anos de experiência, especialidade, anos de trabalho na instituição 2) percepções do participante sobre o ruído na sala de cirurgia, o que eles consideravam como fontes de ruído, o volume nível, se eles achavam que isso afetava sua concentração, desempenho, comunicação, se isso distraía ou ajudava em diferentes estágios da operação e 3) percepções sobre música.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepções sobre ruído na sala de cirurgia
Prazo: 1 ano
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Por meio de uma entrevista, os participantes foram questionados sobre sua percepção sobre o ruído na sala de cirurgia, as fontes de ruído e como isso afetava seu desempenho, concentração e comunicação.
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1 ano
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Percepções sobre música na sala de cirurgia
Prazo: 1 ano
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Por meio de uma entrevista, os participantes foram questionados sobre sua percepção sobre a música na sala de cirurgia, as fontes de ruído e como isso afetava seu desempenho, concentração e comunicação.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SBS-2018-0310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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